영양 및 비영양 감미료에 대한 두부 단계 반응
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자는 연구에 대한 광고 게시를 통해 모집됩니다. 전단지는 캠퍼스 안팎에 게시됩니다. 연구에 관심이 있는 개인은 연구원에게 연락하고 최초 약속이 잡힐 것입니다.
첫 번째 연구실 방문(1일차):
동의 및 지침: 연구원은 연속 혈당 모니터링(CGM) 사용, 가정 기반 미각 테스트, Fitbit 활동 추적기 착용을 포함한 연구 절차를 설명합니다. 참가자는 인구통계, 건강 및 활동 정보를 이끌어내는 간단한 설문지(선별 설문지)를 작성하게 됩니다. 참가자는 답변하고 싶지 않은 질문에 답변을 거부할 수 있습니다. 연구원은 참가자가 자격 기준을 충족하는지 결정하고 참가자는 참여 여부를 결정합니다. CGM 장치를 참가자의 팔에 배치하여 혈당 수준을 지속적으로 모니터링합니다. 모니터를 놓는 방법은 달걀 모양의 플라스틱 용기(골프공 정도 크기)를 한쪽 팔 뒤쪽에 놓고 버튼을 누르면 팔에 있는 센서가 누르는 방식이다. 접착제로 고정되어 있습니다. 머리카락처럼 유연한 섬유가 피부(정맥이 아님)에 눌려져 있지만 이는 반창고를 붙이는 것과 같습니다. 참가자는 바늘에 찔리는 것보다 훨씬 적은 가벼운 압력 이상의 느낌을 받습니다. 참가자에게는 영양 감미료, 비영양 감미료, 단맛이 없는 조절 자극제(소금), 물만 포함된 개별 분량의 라벨이 붙은 샘플 용액이 시중에서 판매되는 무나트륨 떡(한입 크기로 절단)과 함께 제공됩니다. 참가자는 떡 샘플 1개를 입에 넣고 경구 용액 샘플 5ml를 한 모금 마시고 15초 동안 저작한 후 뱉어내도록 지시받습니다. 이는 3번 더 반복됩니다. 샘플 간 간격은 약 15초입니다. 이 노출에는 약 2분이 소요됩니다. 이는 8일 동안 하루 4번(아침 식사 전, 점심 식사 전, 저녁 식사 전, 오후 8시) 반복됩니다. 2일간 구강자극은 하지 않습니다. 참가자에게는 활동 회상 시트가 제공되며 10일 동안 수면 패턴과 신체 활동을 기록하도록 지시받습니다. 이 양식에는 식별 코드만 포함되며 개인 식별 정보는 양식에 포함되지 않습니다. 또한 참가자들은 활동을 모니터링하기 위해 Fitbit을 착용해야 합니다. 이것은 손목시계를 착용하는 것과 똑같습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세부터 70세 사이의 성인이 참가할 수 있습니다.
- 당뇨병, 심혈관 질환, 대사 장애 및 혈당에 심각한 영향을 미칠 수 있는 기타 만성 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 건강 상태 없이 건강이 양호합니다.
- 혈당에 영향을 미칠 수 있는 주요 수술, 장기 이식 또는 중요한 의학적 개입 이력이 없습니다.
- 포도당 대사나 단맛 인식을 방해할 수 있는 약물은 없습니다. 연구 참여 12일 동안 계속되는 경우 비타민 또는 피임약의 사용이 허용됩니다.
- 연구 중에 제공된 감미료와 떡을 맛보거나 씹는 것을 방해하는 식이 제한이나 민감성은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 구강 자극 없음
구강 자극은 제공되지 않습니다.
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구강 자극 없음
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다른: 구강 수분 자극
물로 구강 자극.
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구강수 자극
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다른: 구강 소금 자극
소금으로 구강 자극.
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구강 소금 자극
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다른: 경구 수크랄로스 자극
수크랄로스를 이용한 구강 자극.
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경구 수크랄로스 자극
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다른: 경구 자당 자극
자당을 이용한 경구 자극.
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구강 자극 없음
경구 자당 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 농도
기간: 10 일
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지속적인 혈당 모니터링으로 측정한 혈당 농도
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Richard Mattes, PhD, Purdue University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-1526
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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