급성 코로나19 증후군(PACS) 환자를 위한 HOBSCOTCH
2026년 2월 18일 업데이트: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
급성 코로나19 증후군(PACS) 환자를 위한 원격 의료 제공 가능한 자기 관리 및 인지 훈련 프로그램(HOBSCOTCH, HOme 기반 자기 관리 및 인지 훈련이 삶을 변화시킴) 시험
이 파일럿 연구의 목표는 급성 코로나 증후군(PACS) 환자를 위해 기존의 가정 기반 간질 자가 관리 중재인 HOBSCOTCH를 적용하고 제공하는 타당성을 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
현재 HOBSCOTCH 프로그램을 PACS 환자에게도 적용할 수 있나요?
PACS 환자는 HOBSCOTCH 프로그램에 참여한 후 간질 환자와 유사한 삶의 질 향상을 경험하게 됩니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 일대일 공인 HOBSCOTCH-PACS 코치와 함께 1시간짜리 가상(온라인 및/또는 전화) HOBSCOTCH-PACS 세션 9회 참석
- PACS 진단에 관한 간단한 임상 설문지를 작성합니다.
- HOBSCOTCH-PACS 세션 전후에 삶의 질, 기억 및 사고 과정(객관적 및 주관적 인지), 신체 및 정신 건강, PACS 진단과 관련된 자율신경계 증상에 관한 7개의 설문지를 작성합니다.
- PACS 증상 및 HOBSCOTCH-PACS 프로그램에서 가르친 자기 관리 전략 사용에 대해 짧은 일일 일기(스마트폰 앱 또는 종이 사용)를 작성하십시오.
- 전체 HOBSCOTCH-PACS 프로그램 이후 경험에 대한 만족도를 평가하기 위해 두 가지 간단한 설문조사를 완료합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sarah J Kaden, BA
- 전화번호: 603-540-5824
- 이메일: sarah.j.kaden@hitchcock.org
연구 연락처 백업
- 이름: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc
- 전화번호: 603-306-1538
- 이메일: elaine.t.kiriakopoulos@dartmouth.edu
연구 장소
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-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 글을 읽고 쓸 줄 알고 영어를 구사하며 12학년 또는 이에 상응하는 교육 수준
- PACS 자가 진단
- 자가 보고된 인지/기억 장애
- 전화 및 인터넷 접속
제외 기준:
- 고지된 동의 제공에 참여하는 것을 방해하는 인지 장애
- 읽기 또는 쓰기를 방해하는 심각한 시각 장애
- 안정적인 전화나 인터넷 접속이 불가능함
- 신경퇴행성 질환(예: 백치)
- 급성 정신질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 인지 및 기억 장애가 있는 PACS 참가자
참가자는 다음을 포함하여 일주일에 한 번 제공되는 1:1 세션으로 구성된 HOBSCOTCH-PACS 개입을 받게 됩니다. HOBSCOTCH 사전 세션 1회(웹캠 또는 전화로) 교육 세션 1회(웹캠) HOBSCOTCH 개입 세션 6회(웹캠 또는 전화) 마무리 세션 1회(웹캠 또는 전화) |
홈 기반 자기 관리 및 인지 훈련 변화 삶(HOBSCOTCH) HOBSCOTCH는 인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키는 동시에 치료 접근 장벽을 최소화하는 홈 기반 자기 관리 프로그램입니다.
이 프로그램은 문제 해결 치료(PST)를 기반으로 하며 인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 문제 해결 전략과 보상 메커니즘을 가르칩니다.
HOBSCOTCH-PD는 PD 환자를 위한 HOBSCOTCH 프로그램을 적용한 것으로 파킨슨병 및 인지에 대한 교육을 교육 모듈에 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HOBSCOTCH-PACS 개입 전후의 PROMIS-10 Global Health 점수를 비교하여 측정한 전반적인 삶의 질 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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PROMIS Global-10은 검증된 10개의 질문으로 구성된 설문조사이며 의료 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 일부입니다.
측정에는 전반적인 건강, 통증, 피로, 사회적 건강, 정신 건강 및 신체 건강이 포함됩니다.
항목 중 9개는 Likert 척도로 1~5점으로 점수가 매겨지며 5점은 최고의 건강 관리 관련 삶의 질을 나타냅니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
통증과 관련된 한 항목은 1~10의 척도로 측정되며 10은 최악의 통증입니다.
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기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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Neuro-QOL Item Bank v2.0 인지 기능 점수를 HOBSCOTCH-PACS 개입 전후에 비교하여 측정한 주관적 인지의 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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Neuro-QOL의 인지 기능 하위 척도는 신경 질환 환자에게 사용하기 위해 NIH에서 개발한 간략하고 검증된 도구입니다.
점수 범위는 8~40점이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수하다는 것을 의미합니다.
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기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HOBSCOTCH-PACS 개입 전후의 기호-숫자 양식 테스트 점수를 비교하여 측정된 객관적 인지의 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 인지 처리 속도를 측정하는 검증된 도구입니다.
90초 동안 기하학적 도형을 무작위로 제시하기 위해 구두로든 서면으로든 숫자(1~9)를 대체해야 합니다.
점수 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 낮을수록 성과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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HOBSCOTCH-PACS 개입 전후의 캘리포니아 언어 학습 테스트-III 점수를 비교하여 측정된 객관적 인지의 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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캘리포니아 언어 학습 테스트-III는 검증된 언어 학습 및 기억 평가입니다.
이는 최대 5개의 학습/회상 시도가 포함된 16단어 목록-회상 작업으로 구성됩니다.
시간이 지남에 따라 회상 점수가 높을수록 성과가 향상됩니다.
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기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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MOCA(몬트리올 인지 평가) 점수를 HOBSCOTCH-PACS 개입 전후에 비교하여 측정한 객관적 인지의 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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MOCA(몬트리올 인지 평가)는 의료 전문가가 인지 장애를 감지하는 데 도움이 되는 검증된 30개 항목 테스트입니다. 이 테스트는 실행 및 시공간 기능, 이름 지정, 주의력, 언어, 추상화, 지연된 회상, 방향성을 포함하여 총 11가지 다양한 연습 및 작업을 통해 인지 기능의 7가지 영역(측면)을 검사합니다. 점수 범위는 0~30점이며 점수가 높을수록 인지 장애가 적은 것을 의미합니다. |
기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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HOBSCOTCH-PACS 개입 전후 COMPASS-31 점수를 비교하여 측정한 자가 보고 자율신경 증상의 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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COMPASS 31은 169개 항목 자율신경 증상 프로파일(ASP)과 검증된 84개 질문 채점 도구인 복합 자율신경 증상 점수(COMPASS)를 기반으로 한 자율신경 증상의 축약된 정량 측정입니다.
6개 영역 점수의 합계는 COMPASS 31의 총 점수가 0~100점이며, COMPASS 31 점수가 높을수록 자율신경 증상이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
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기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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HOBSCOTCH-PACS 개입 전과 후의 PROMIS-29+2 점수를 비교하여 측정한 주관적 신체 및 정신 건강의 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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PROMIS-29+2는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 일부입니다.
통증 강도와 7가지 건강 영역(신체 기능, 피로, 통증 간섭, 우울증, 불안, 사회적 참여, 수면 장애)과 2가지(+2) 주관적 인지 질문을 평가합니다.
테스트는 1~10점 척도를 사용하는 주관적 통증에 대한 한 문항을 제외하고 5점 Likert 척도로 채점됩니다.
영역은 별도로 채점되어 평균 점수와 비교됩니다.
평균보다 1SD 미만의 점수는 개인에게 문제가 되지 않거나 경미한 우려를 의미합니다.
1~2 SD는 일상적인 기능에 대한 중간 정도의 우려나 방해를 반영합니다.
평균 점수를 넘어 2SD보다 나쁜 점수는 주관적인 신체적 또는 정신적 건강이 좋지 않음을 반영하는 것으로 간주됩니다.
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기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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PHQ-8 사전 및 사후 HOBSCOTCH-PACS 개입에 대한 점수를 비교하여 측정된 참가자의 기분에 대한 자체 보고의 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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PHQ-8은 우울증 증상의 유무와 심각도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고식 표준화된 8개 질문 세트입니다.
자살 생각이나 자해에 관한 마지막 질문을 생략한 PHQ-9의 단축 버전입니다.
항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지 4점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 기분이 좋지 않거나 우울증의 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
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기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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GAD-7 사전 및 사후 HOBSCOTCH-PACS 개입에 대한 점수를 비교하여 측정된 참가자의 불안에 대한 자체 보고의 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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범불안장애 7(GAD-7)은 범불안장애(GAD)의 증상을 측정하기 위한 자가 보고 설문지입니다.
7개 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지 4점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 불안의 증상이 더 심함을 의미합니다.
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기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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HOBSCOTCH-PACS 개입 전과 후의 일일 자가 보고 증상을 비교하여 측정한 브레인 포그 증상의 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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참가자는 스마트폰 앱이나 종이 기록을 사용하여 뇌 혼미 증상을 자가 보고합니다.
스마트폰 앱은 Dartmouth-Hitchcock의 HOBSCOTH 프로그램에 의해 개발되었으며 HOBSCOTCH 프로그램에서 임상적으로 사용됩니다.
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기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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HOBSCOTCH-PACS 개입 전과 후의 일일 자가 보고 증상을 비교하여 측정한 자율신경계 증상 빈도의 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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참가자는 스마트폰 앱이나 종이 로그를 사용하여 자율신경 증상 빈도를 자가 보고합니다.
스마트폰 앱은 Dartmouth-Hitchcock의 HOBSCOTH 프로그램에 의해 개발되었으며 HOBSCOTCH 프로그램에서 임상적으로 사용됩니다.
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기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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기준선/HOBSCOTCH-PACS 이전 및 HOBSCOTCH-PACS 개입 이후를 비교하여 일일 자체 보고 일기로 측정한 참가자의 기억 전략 사용 변화.
기간: 매일 기록하고 기준선/HOBSCOTCH-PACS 이전과 HOBSCOTCH-PACS 이후 개입을 비교했습니다.
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참가자는 Dartmouth-Hitchcock의 HOBSCOTH 프로그램에서 개발한 스마트폰 앱을 사용하거나 종이 로그를 사용하여 HOBSCOTCH-PACS 프로그램에서 배운 기억 전략의 사용을 자가 보고하게 됩니다.
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매일 기록하고 기준선/HOBSCOTCH-PACS 이전과 HOBSCOTCH-PACS 이후 개입을 비교했습니다.
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기준선/HOBSCOTCH-PACS 이전 및 HOBSCOTCH-PACS 개입 이후 일일 웰빙 보고서를 비교하여 측정된 참가자의 웰빙 자체 보고 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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참가자는 Dartmouth-Hitchcock의 HOBSCOTH 프로그램에서 개발한 스마트폰 앱을 사용하거나 종이 로그를 사용하여 전체 연구 전반에 걸쳐 단일 항목 Likert 규모의 웰빙에 대한 일일 웰빙 정보를 자체 보고합니다.
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기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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HOBSCOTCH-PACS 이후 개입을 통해 기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전)에서 완료된 HOBSCOTCH 세션 및 스마트폰 앱/일일 일기 사용을 측정하여 참가자의 HOBSCOTCH-PACS 참여 및 준수를 평가합니다.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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참가자가 완료한 HOBSCOTCH-PACS 세션과 스마트폰 앱/일일 일기 로그가 매주 평가되고 기록됩니다.
세션 수와 일일 일기 기록이 많을수록 참여도와 규정 준수 수준이 높아집니다.
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기준선(HOBSCOTCH-PACS 이전) 및 HOBSCOTCH-PACS 이후, 약 9주 후.
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연구 종료 시 참가자 만족도 설문 조사를 분석하여 측정한 PTE 참가자에 대한 만족도로 측정한 HOBSCOTCH-PACS 개입에 대한 참가자 만족도 평가.
기간: HOBSCOTCH-PACS 개입 및 모든 HOBSCOTCH-PACS 이후 평가 완료 후, 등록 후 약 9주.
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참가자 만족도 조사는 원래 다트머스의 HOBSCOTH 연구소를 통해 개발되었으며 프로그램 평가 및 품질 개선을 위해 임상 실습에 사용됩니다.
5점 Likert 척도로 9개 항목이 포함되어 있으며 점수가 높을수록 프로그램에 대한 만족도가 높은 것을 의미합니다.
참가자가 좋아하는 것, 싫어하는 것, 개선할 부분 및 추가 의견을 표현할 수 있는 네 가지 개방형 질문이 있습니다.
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HOBSCOTCH-PACS 개입 및 모든 HOBSCOTCH-PACS 이후 평가 완료 후, 등록 후 약 9주.
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CollaboRATE 점수로 측정된 HOBSCOTCH-PACS 개입 중 공유 의사결정에 대한 참가자의 인식 평가.
기간: HOBSCOTCH-PACS 개입 및 모든 HOBSCOTCH-PACS 이후 평가 완료 후, 등록 후 약 9주.
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CollaboRATE는 공유된 의사결정에 초점을 맞춘 간단한 환자 설문조사입니다.
이는 환자의 우려 사항을 듣고, 이해하고, 프로그램에 통합하기 위해 얼마나 많은 노력을 기울였는지에 대한 환자 인식에 대한 3가지 항목 평가를 사용합니다.
항목은 10점 Likert 척도로 측정되며, 0은 노력이 전혀 이루어지지 않았음을 나타내고 9는 모든 노력을 기울였음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 공유된 의사 결정에 대한 환자의 인식 정도가 높거나 긍정적인 인상을 나타냅니다.
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HOBSCOTCH-PACS 개입 및 모든 HOBSCOTCH-PACS 이후 평가 완료 후, 등록 후 약 9주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY 02002402
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .