Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HOBSCOTCH dla osób z poostrym zespołem COVID-19 (PACS)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pilotaż programu telezdrowia w zakresie samozarządzania i treningu poznawczego (HOBSCOTCH, samozarządzanie w domu i trening poznawczy zmienia życie) dla osób z poostrym zespołem COVID-19 (PACS)

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności dostosowania i wdrożenia istniejącej, domowej interwencji w zakresie samodzielnego leczenia padaczki, HOBSCOTCH, dla osób z zespołem post-ostrego Covida (PACS).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy obecny program HOBSCOTCH można dostosować dla osób z PACS?

Czy po wzięciu udziału w programie HOBSCOTCH osoby z PACS odczują poprawę jakości życia podobną do tej obserwowanej u osób chorych na padaczkę?

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • wziąć udział w dziewięciu godzinnych wirtualnych (online i/lub telefonicznych) sesjach HOBSCOTCH-PACS z indywidualnym certyfikowanym trenerem HOBSCOTCH-PACS
  • wypełnić krótki kwestionariusz kliniczny na temat rozpoznania PACS
  • wypełnili siedem kwestionariuszy przed i po sesjach HOBSCOTCH-PACS na temat jakości życia, pamięci i procesów myślenia (poznanie obiektywne i subiektywne), zdrowia fizycznego i psychicznego oraz objawów autonomicznych związanych z diagnozą PACS
  • prowadzić krótki dzienniczek (za pomocą aplikacji na smartfonie lub w wersji papierowej) na temat objawów PACS i stosowania strategii samokontroli nauczanych w programie HOBSCOTCH-PACS
  • wypełnić dwie krótkie ankiety, aby ocenić satysfakcję ze swoich doświadczeń po całym programie HOBSCOTCH-PACS

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność czytania i pisania, znajomość języka angielskiego z klasą 12 lub równoważną w edukacji
  • Samodzielna diagnoza PACS
  • Zgłaszane przez siebie trudności poznawcze/pamięć
  • Dostęp do telefonu i Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja poznawcza uniemożliwiająca udział w wyrażeniu świadomej zgody
  • Znaczące upośledzenie wzroku uniemożliwiające czytanie i pisanie
  • Brak niezawodnego telefonu i dostępu do Internetu
  • Choroba neurodegeneracyjna (tj. demencja)
  • Ostra choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Uczestnik PACS z zaburzeniami funkcji poznawczych i pamięci

Uczestnicy otrzymają interwencję HOBSCOTCH-PACS składającą się z sesji 1:1 prowadzonych raz w tygodniu, obejmujących:

1 sesja przed HOBSCOTCH (przez kamerę internetową lub telefon)

1 sesja edukacyjna (na kamerze internetowej) 6 sesji interwencyjnych HOBSCOTCH (kamerą internetową lub telefonem)

1 sesja podsumowująca (kamera internetowa lub telefon)
Behawioralne: HOBSCOTCH-PACS
Samokontrola w domu i trening poznawczy zmienia życie (HOBSCOTCH) HOBSCOTCH to program samodzielnego leczenia w domu, mający na celu leczenie objawów poznawczych i poprawę jakości życia, minimalizując jednocześnie bariery w dostępie do opieki. Program opiera się na terapii rozwiązywania problemów (PST) i uczy strategii rozwiązywania problemów oraz mechanizmów kompensacyjnych, które pomagają radzić sobie z dysfunkcjami poznawczymi i poprawiać jakość życia. HOBSCOTCH-PD jest adaptacją programu HOBSCOTCH dla osób z chorobą Parkinsona i obejmuje edukację na temat choroby Parkinsona i funkcji poznawczych w module edukacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnej jakości życia mierzona poprzez porównanie wyników PROMIS-10 Global Health przed i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
PROMIS Global-10 to zweryfikowana ankieta składająca się z 10 pytań i będąca częścią Systemu Informacji o Pomiarze Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS), wykorzystywanego do oceny jakości życia związanej z opieką zdrowotną. Mierniki obejmują ogólny stan zdrowia, ból, zmęczenie, zdrowie społeczne, zdrowie psychiczne i zdrowie fizyczne. 9 pozycji ocenianych jest w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 5 oznacza najlepszą jakość życia związaną z opieką zdrowotną; wyższe wyniki są powiązane z lepszą jakością życia. Jeden element związany z bólem jest mierzony w skali od 1 do 10, gdzie 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Zmiana subiektywnego poznania mierzona poprzez porównanie wyników funkcji poznawczych Neuro-QOL Item Bank v2.0 przed i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Podskala funkcji poznawczych Neuro-QOL to krótko zatwierdzone narzędzie opracowane przez NIH do stosowania u pacjentów z chorobami neurologicznymi. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze raportowanie funkcjonowania poznawczego.
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnego poznania mierzona poprzez porównanie wyników testu modalności symboli cyfr przed i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Test modalności symboli cyfr (SDMT) to sprawdzone narzędzie mierzące szybkość przetwarzania poznawczego. Wymaga to zastąpienia przez osobę cyfry (1–9), ustnie lub pisemnie, losową prezentacją figur geometrycznych trwającą 90 sekund. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym niższy wynik oznacza gorszą wydajność.
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Zmiana obiektywnego poznania mierzona poprzez porównanie wyników Kalifornijskiego Testu Uczenia się Werbalnego III przed i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Kalifornijski test uczenia się werbalnego III to zatwierdzony test oceny uczenia się werbalnego i pamięci. Składa się z zadania polegającego na przypomnieniu sobie listy 16 słów i maksymalnie pięciu prób uczenia się/przypominania. Wyższe wyniki zapamiętywania w czasie są powiązane z lepszą wydajnością.
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Zmiana obiektywnego poznania mierzona poprzez porównanie wyników Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA) przed i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.

Montrealska ocena poznawcza (MOCA) to zatwierdzony test składający się z 30 pozycji, który pomaga pracownikom służby zdrowia wykryć zaburzenia poznawcze. Test bada siedem dziedzin (aspektów) funkcji poznawczych za pomocą łącznie 11 różnych ćwiczeń i zadań, w tym: funkcje wykonawcze i wzrokowo-przestrzenne, nazywanie, uwaga, język, abstrakcja, opóźnione przypominanie, orientacja.

Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych.
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Zmiana w zgłaszanych przez pacjenta objawach autonomicznych mierzona poprzez porównanie wyników COMPASS-31 przed i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
COMPASS 31 to skrócona ilościowa miara objawów autonomicznych oparta na 169-punktowym profilu objawów autonomicznych (ASP) i zatwierdzonym narzędziu punktacji składającym się z 84 pytań, Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS). Wyniki sześciu dziedzin sumują się do całkowitego wyniku COMPASS 31 od 0 do 100, a wyższy wynik COMPASS 31 wskazuje na poważniejsze objawy autonomiczne.
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Zmiana subiektywnego zdrowia fizycznego i psychicznego mierzona poprzez porównanie wyników PROMIS-29+2 przed i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
PROMIS-29+2 jest częścią systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). Ocenia intensywność bólu i siedem dziedzin zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, zmęczenie, zakłócanie bólu, depresję, lęk, uczestnictwo w życiu społecznym i zaburzenia snu, a także dwa (+2) pytania dotyczące subiektywnego poznania. Test oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta, z wyjątkiem jednego pytania dotyczącego subiektywnego bólu, w którym stosuje się skalę od 1 do 10. Domeny są oceniane oddzielnie i porównywane ze średnim wynikiem. Wyniki poniżej 1 SD powyżej średniej nie stanowią problemu dla danej osoby ani być może lekkiego niepokoju. Od 1 do 2 SD odzwierciedla umiarkowane obawy lub zakłócenia w codziennym funkcjonowaniu. Uważa się, że wyniki gorsze niż 2SD wykraczające poza średni wynik odzwierciedlają gorsze subiektywne zdrowie fizyczne lub psychiczne.
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Zmiana nastroju uczestników, mierzona poprzez porównanie wyników w kwestionariuszu PHQ-8 przed i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
PHQ-8 to standaryzowany zestaw 8 pytań samodzielnie zgłaszanych, służących do oceny obecności i nasilenia objawów depresji. Jest to skrócona wersja PHQ-9, pomijająca ostatnie pytanie dotyczące myśli samobójczych lub samookaleczenia. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wyższe wyniki są zgodne z większymi objawami złego nastroju lub depresji.
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Zmiana w samoopisie uczestników na temat lęku, mierzona poprzez porównanie wyników w skali GAD-7 przed i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7) to kwestionariusz samodzielnie wypełniany służący do pomiaru objawów uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Siedem pozycji ocenianych jest w 4-punktowej skali Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wyższe wyniki sugerują większe objawy lęku.
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Zmiany w objawach mgły mózgowej mierzone poprzez porównanie codziennych objawów zgłaszanych przez pacjentów przed i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Uczestnicy samodzielnie zgłaszają objawy mgły mózgowej za pomocą aplikacji na smartfony lub dziennika papierowego. Aplikacja na smartfony została opracowana w ramach programu HOBSCOTH w Dartmouth-Hitchcock i jest wykorzystywana klinicznie w programie HOBSCOTCH.
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Zmiany w częstości objawów autonomicznych mierzone poprzez porównanie codziennych objawów zgłaszanych przez pacjentów przed i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Uczestnicy samodzielnie zgłaszają częstotliwość objawów autonomicznych, korzystając z aplikacji na smartfony lub dziennika papierowego. Aplikacja na smartfony została opracowana w ramach programu HOBSCOTH w Dartmouth-Hitchcock i jest wykorzystywana klinicznie w programie HOBSCOTCH.
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Zmiany w korzystaniu przez uczestników ze strategii pamięci, mierzone za pomocą codziennego pamiętnika, w porównaniu z interwencją wyjściową/przed interwencją HOBSCOTCH-PACS i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Ramy czasowe: Rejestrowane codziennie i porównywane pomiędzy leczeniem wyjściowym/przed interwencją HOBSCOTCH-PACS i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać wykorzystanie strategii pamięciowych, których nauczyli się w ramach programu HOBSCOTCH-PACS, korzystając z aplikacji na smartfony opracowanej w ramach programu HOBSCOTH w Dartmouth-Hitchcock lub w dzienniku papierowym.
Rejestrowane codziennie i porównywane pomiędzy leczeniem wyjściowym/przed interwencją HOBSCOTCH-PACS i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Zmiany w samoopisach uczestników na temat dobrostanu mierzone poprzez porównanie codziennych raportów na temat dobrostanu na początku leczenia/przed interwencją HOBSCOTCH-PACS i po interwencji HOBSCOTCH-PACS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać codzienne informacje na temat dobrostanu na podstawie pojedynczego elementu w skali Likerta dotyczącego dobrostanu przez całe badanie, korzystając z aplikacji na smartfony opracowanej w ramach programu HOBSCOTH w Dartmouth-Hitchcock lub w dzienniku papierowym.
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Ocena zaangażowania uczestników i przestrzegania zasad HOBSCOTCH-PACS poprzez pomiar ukończonych sesji HOBSCOTCH i korzystania z aplikacji na smartfona/dziennika od stanu wyjściowego (przed HOBSCOTCH-PACS) do interwencji po HOBSCOTCH-PACS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Ukończone przez uczestników sesje HOBSCOTCH-PACS oraz dzienniki aplikacji na smartfony/dzienniki będą oceniane i rejestrowane co tydzień. Większa liczba sesji i codzienne zapisy w dzienniku wskazują na większe zaangażowanie i przestrzeganie zasad.
Wartość wyjściowa (przed HOBSCOTCH-PACS) i po HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni później.
Ocena zadowolenia uczestników z interwencji HOBSCOTCH-PACS mierzona za pomocą Satysfakcji Uczestników PTE mierzonej poprzez analizę Ankiety Satysfakcji Uczestnika na koniec badania.
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji HOBSCOTCH-PACS i wszystkich ocen po zakończeniu HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni od rejestracji.
Ankieta Satysfakcji Uczestnika została opracowana w pierwotnym Instytucie HOBSCOTH w Dartmouth i jest wykorzystywana w praktyce klinicznej do oceny programu i poprawy jakości. Zawiera 9 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z programu. Istnieją cztery pytania otwarte, w których uczestnicy mogą wyrazić swoje upodobania, antypatie, obszary wymagające poprawy i dodatkowe uwagi.
Po zakończeniu interwencji HOBSCOTCH-PACS i wszystkich ocen po zakończeniu HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni od rejestracji.
Ocena postrzegania przez uczestników wspólnego podejmowania decyzji podczas interwencji HOBSCOTCH-PACS, mierzona za pomocą wyniku CollaboRATE.
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji HOBSCOTCH-PACS i wszystkich ocen po zakończeniu HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni od rejestracji.
CollaboRATE to krótka ankieta wśród pacjentów, skupiająca się na wspólnym podejmowaniu decyzji. Opiera się na 3-elementowej ocenie postrzegania przez pacjentów wysiłku włożonego w wysłuchanie, zrozumienie i uwzględnienie ich obaw w programie. Pozycje mierzone są w 10-punktowej skali Likerta, w której 0 oznacza, że ​​nie podjęto żadnego wysiłku, a 9 oznacza, że ​​podjęto każdy wysiłek. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień lub pozytywne wrażenie postrzegania przez pacjenta wspólnego podejmowania decyzji.
Po zakończeniu interwencji HOBSCOTCH-PACS i wszystkich ocen po zakończeniu HOBSCOTCH-PACS, około 9 tygodni od rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY 02002402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami