기능적 운동 장애의 가상 현실 (VR-FMD)
기능적 진전에 대한 가상 손 움직임의 효과 - 파일럿 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 가상 손의 다양한 디스플레이 모드와 가상 손 움직임의 시각적 표현에 대한 실험적 조작이 (1) 손 움직임의 성능 (2) 떨림 및 (3) 떨림에 대한 주관적 인식에 어떻게 영향을 미치는지 조사하려고 합니다.
기능적 진전(FT) 환자, 본태성 진전(ET) 환자, 건강한 대조군(HC)의 세 그룹이 있습니다. 연구는 하루 또는 이틀 연속으로 수행됩니다. 첫 번째 약속은 ET 및 FT 환자에게만 이루어지며 신경 학적 검사와 떨림의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 그라츠에 있는 신경과 대학 클리닉의 운동 장애 외래 환자 클리닉에서 진행되며 최대 30분 동안 지속됩니다. 두 번째 약속은 그라츠 대학교 심리학 연구소에서 이루어지며 2시간 30분 동안 응답자의 적극적인 참여가 필요합니다. 시험 당일에는 피험자에게 떨림에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않도록 요청합니다. HC는 심리학 연구소의 약속에만 참석할 것입니다.
첫 번째 약속:
- CGI-S(Clinical Global Impression - Severity Scale): 5점 리커트 척도, 임상의가 상태의 심각도를 평가합니다.
- 심각도에 대한 환자 전체적 인상(PGI-S): 5점 리커트 척도, 환자는 상태의 심각도를 평가합니다.
- Fahn Tolosa Marin Tremor Rating Scale(FTM): 떨림 심각도를 평가합니다.
- 기능적 운동 장애 평가 척도(S-FMDRS)의 단순화된 버전: 기능적 진전의 중증도를 평가합니다.
두 번째 약속:
설문지:
- 시뮬레이터 질병 설문지(SSQ): 4점 리커트 척도, 메스꺼움, 안구 운동 및 시각 장애, 방향 감각 상실 평가(2개 시점: VR 작업 전후)
- 에든버러 손재주 목록(EDI)
- 사회인구학적 데이터에 관한 설문지
- 기술 사용 인벤토리(TUI): 7점 리커트 척도, 기술 수용 및 사용
- Igroup Presence Questionnaire (IPQ): VR에서의 존재감
- 팔뚝 근육의 뇌전도(EEG) 및 표면 근전도검사(표면 EMG): 검사와 동시에 실행
VR 작업: 모든 작업이 무작위 순서로 수행됩니다.
- 3x3 매트릭스: 개별 필드가 무작위 순서로 켜지고 참가자는 가능한 한 빨리 주어진 순서로 필드를 터치하라는 지시를 받습니다. 현실적인 VR 손 모델로 30번 반복하고 추상적인 VR 손 모델로 30번 반복합니다.
- 3x3 매트릭스: (a)와 동일한 작업이지만 각 반복 후에 참가자는 작업을 계속하려면 "다음"이라고 표시된 필드를 터치해야 합니다. 30회 반복.
- 상자 속의 사과: 떨림이 약한 손을 사용하여 가상 사과를 가상 상자에 넣고 다른 손은 테이블 위에 올려 놓습니다. 30회 반복.
- 상자 속의 사과: (c)와 동일한 작업이지만 쉬고 있는 손이 보이지 않습니다. 30회 반복.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Daniela Kern, MD
- 전화번호: 004331638516051
- 이메일: daniela.eibl@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Petra Schwingenschuh, MD
- 전화번호: 004331638583379
- 이메일: petra.schwingenschuh@medunigraz.at
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- 모병
- Medical University of Graz, Department of Neurology
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연락하다:
- Daniela Kern, MD
- 전화번호: +4331638516051
- 이메일: daniela.eibl@medunigraz.at
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기능적 진전(FT) 또는 본태성 진전(ET) 진단 또는 건강한 대조군
- FT 및 ET 환자의 경우: 신경학적 검사 중 지속되거나 간헐적인 떨림이 나타납니다.
제외 기준:
- 불분명한 떨림증후군
- 본태성 진전 플러스(ET 플러스)
- EEG 진단을 방해하는 상태(피부 상태, 피부 감염, 상처)
- 반사 간질
- 경추 변성 또는 경추의 만성 통증 증후군
- 심각한 신체 질환
- 이전에 뇌 또는 머리 수술을 받은 적이 있는 경우
- 이식된 심박조율기 또는 심부 뇌 자극
- 동의할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 운동 장애
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짧은 연습 작업 후 참가자는 가상 현실 환경에서 운동 작업을 수행합니다.
반응 시간은 작업 성과를 평가하는 데 사용됩니다.
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실험적: 트레머 필수사항
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짧은 연습 작업 후 참가자는 가상 현실 환경에서 운동 작업을 수행합니다.
반응 시간은 작업 성과를 평가하는 데 사용됩니다.
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실험적: 건강한 통제
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짧은 연습 작업 후 참가자는 가상 현실 환경에서 운동 작업을 수행합니다.
반응 시간은 작업 성과를 평가하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무수행
기간: 4가지 측정 포인트: 시간 압박이 없는 추상 손 모델, 시간 압박이 있는 추상 손 모델, 시간 압박이 없는 현실적인 손 모델, 시간 압박이 있는 현실적인 손 모델. 약 2.5시간
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VR 작업 처리 시 반응 시간(초 단위로 측정)
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4가지 측정 포인트: 시간 압박이 없는 추상 손 모델, 시간 압박이 있는 추상 손 모델, 시간 압박이 없는 현실적인 손 모델, 시간 압박이 있는 현실적인 손 모델. 약 2.5시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림 지속 시간
기간: 5개 측정 지점: 작업 a, b, c, d; 약 2.5시간
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운동 작업 중 떨림의 지속 시간으로, 이동 시간의 %로 표시됩니다(FT 및 ET에만 해당).
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5개 측정 지점: 작업 a, b, c, d; 약 2.5시간
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뇌파
기간: 10개의 측정 지점: 각 운동 작업 전과 각 운동 작업 중 휴식 상태; 약 2.5시간
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운동 작업과 오른쪽 및 왼쪽 반구 간의 뮤 및 베타 이벤트 관련 (비)동기화의 변화
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10개의 측정 지점: 각 운동 작업 전과 각 운동 작업 중 휴식 상태; 약 2.5시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)의 주관적 떨림 심각도
기간: 6개 측정 지점: 각 작업 전후; 약 2.5시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 0~10점으로 측정한 주관적 떨림 심각도, 점수가 높을수록 떨림 심각도가 높음을 나타냄
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6개 측정 지점: 각 작업 전후; 약 2.5시간
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VR 수용
기간: 2개 측정 지점: VR 검사 전후, 약 2.5시간
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TUI(기술 사용 인벤토리): 29~203점, 점수가 높을수록 기술 수용도가 높다는 의미
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2개 측정 지점: VR 검사 전후, 약 2.5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Petra Schwingenschuh, MD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36-115 ex 23/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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