Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality i funktionel bevægelsesforstyrrelse (VR-FMD)

23. september 2025 opdateret af: Medical University of Graz

Virkningen af ​​virtuelle håndbevægelser på funktionel tremor - en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​virtual reality (VR) motoriske opgaver på funktionelle bevægelsesforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskerne ønsker at undersøge, hvordan forskellige visningstilstande af virtuelle hænder og den eksperimentelle manipulation af den visuelle repræsentation af virtuelle håndbevægelser påvirker (1) udførelsen af ​​håndbevægelserne (2) rysten og (3) den subjektive opfattelse af rysten.

Der er tre grupper: Patienter med funktionel tremor (FT), patienter med essentiel tremor (ET) og raske kontroller (HC). Undersøgelsen udføres på en eller to på hinanden følgende dage. Den første tid er kun lavet til patienter med ET og FT og bruges til den neurologiske undersøgelse og til at vurdere sværhedsgraden af ​​rysten. Det foregår på Ambulatoriet for Bevægelsesforstyrrelser på Universitetsklinikken for Neurologi i Graz og varer højst 30 minutter. Den anden aftale er på Institut for Psykologi ved Universitetet i Graz og kræver aktiv deltagelse af respondenten i 2,5 timer. Forsøgspersonerne opfordres til ikke at tage nogen form for rystelsespåvirkende medicin på undersøgelsesdagen. HC vil kun møde op til ansættelsen på Psykologisk Institut.

Første aftale:

  • Clinical Global Impression - Severity Scale (CGI-S): 5-punkts Likert-skala, klinikere vurderer alvorligheden af ​​tilstanden
  • Patient Global Impression of Severity (PGI-S): 5-punkts Likert-skala, patienter vurderer sværhedsgraden af ​​tilstanden
  • Fahn Tolosa Marin Tremor Rating Scale (FTM): vurderer tremors sværhedsgrad
  • Forenklet version af Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS): vurderer sværhedsgraden af ​​den funktionelle tremor

Anden aftale:

  1. Spørgeskemaer:

    • Simulator Sickness Questionnaire (SSQ): 4-punkts Likert-skala, vurderer kvalme, oculomotoriske og synsforstyrrelser, desorientering (2 tidspunkter: før og efter VR-opgaver)
    • Edinburgh Handedness Inventory (EDI)
    • Spørgeskema om sociodemografiske data
    • Technology Usage Inventory (TUI): 7-punkts Likert-skala, accept og brug af teknologier
    • Igroup Presence Questionnaire (IPQ): følelse af tilstedeværelse i VR
  2. elektroencefalogram (EEG) og overflade-elektromyografi (overflade-EMG) af underarmsmuskler: køres synkront med undersøgelserne

  3. VR-opgaver: alle opgaver udføres i randomiseret rækkefølge

    1. 3x3 matrix: individuelle felter lyser i tilfældig rækkefølge, deltagerne instrueres i at røre ved felterne i den givne rækkefølge så hurtigt som muligt. 30 gentagelser med en realistisk VR-håndmodel og 30 gentagelser med en abstrakt VR-håndmodel.
    2. 3x3 matrix: samme opgave som (a), men efter hver gentagelse skal deltagerne røre ved et felt mærket "næste" for at fortsætte opgaven. 30 gentagelser.
    3. æble i en boks: et virtuelt æble skal placeres i en virtuel boks ved hjælp af hånden med den svagere rysten, mens den anden hånd efterlades hvilende på bordet. 30 gentagelser.
    4. æble i en æske: samme opgave som (c), men den hvilende hånd er ikke synlig. 30 gentagelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8010
        • Rekruttering
        • Medical University of Graz, Department of Neurology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af funktionel tremor (FT) eller essentiel tremor (ET) eller raske kontrolpersoner
  • Hos patienter med FT og ET: tilstedeværelse af en konstant eller intermitterende tremor under den neurologiske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • uklart tremorsyndrom
  • essentiel tremor plus (ET plus)
  • tilstande, der interfererer med EEG-diagnostik (hudsygdomme, hudinfektioner, sår)
  • refleks epilepsi
  • cervikal degeneration eller kronisk smertesyndrom i den cervikale rygsøjle
  • svær somatisk sygdom
  • tidligere hjerne- eller hovedoperationer
  • implanteret pacemaker eller dyb hjernestimulering
  • personer, der ikke er i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Funktionel bevægelsesforstyrrelse
Diagnostisk test: Virtual reality motoropgave
Efter en kort øvelsesopgave udfører deltagerne motoriske opgaver i et virtual reality-miljø. Reaktionstid bruges til at vurdere opgavens udførelse.
Eksperimentel: Essential Tremor
Diagnostisk test: Virtual reality motoropgave
Efter en kort øvelsesopgave udfører deltagerne motoriske opgaver i et virtual reality-miljø. Reaktionstid bruges til at vurdere opgavens udførelse.
Eksperimentel: Sund kontrol
Diagnostisk test: Virtual reality motoropgave
Efter en kort øvelsesopgave udfører deltagerne motoriske opgaver i et virtual reality-miljø. Reaktionstid bruges til at vurdere opgavens udførelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgaveudførelse
Tidsramme: 4 målepunkter: abstrakt håndmodel uden tidspres, abstrakt håndmodel med tidspres, realistisk håndmodel uden tidspres, realistisk håndmodel med tidspres. Cirka 2,5 time
Reaktionstid ved behandling af VR-opgaven, målt i sekunder
4 målepunkter: abstrakt håndmodel uden tidspres, abstrakt håndmodel med tidspres, realistisk håndmodel uden tidspres, realistisk håndmodel med tidspres. Cirka 2,5 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tremor varighed
Tidsramme: 5 målepunkter: opgave a, b, c, d; Cirka 2,5 time
Varighed af tremor under den motoriske opgave, udtrykt som % af bevægelsestiden (kun i FT og ET)
5 målepunkter: opgave a, b, c, d; Cirka 2,5 time
EEG
Tidsramme: 10 målepunkter: hviletilstand før hver motoropgave og under hver motoropgave; Cirka 2,5 time
Ændringer i mu- og beta-hændelsesrelaterede (de)synkroniseringer mellem motoriske opgaver og højre og venstre hjernehalvdel
10 målepunkter: hviletilstand før hver motoropgave og under hver motoropgave; Cirka 2,5 time
Subjektiv tremor sværhedsgrad på en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 målepunkter: før og efter hver opgave; Cirka 2,5 time
Subjektiv tremorsværhedsgrad målt ved en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 point, med højere score, der indikerer større tremoralvorlighed
6 målepunkter: før og efter hver opgave; Cirka 2,5 time
VR accept
Tidsramme: 2 målepunkter: før og efter VR-undersøgelsen, Ca. 2,5 time
Technology Usage Inventory (TUI): fra 29 til 203 point, med højere score, der indikerer større accept af teknologier
2 målepunkter: før og efter VR-undersøgelsen, Ca. 2,5 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Graz

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Petra Schwingenschuh, MD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 36-115 ex 23/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger