FamCe-HLP- 1차 진료 환경의 가족 중심 비만 관리 프로그램
2025년 8월 3일 업데이트: Oman Ministry of Health
본 임상시험의 목적은 Fam-Ce-HLP 중재를 받은 과체중 또는 비만 엄마-아동과 중재를 받지 않은 과체중 또는 비만 엄마-아동의 비만도 및 체중 상태를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Fam-Ce-HLP 중재를 받은 과체중 또는 비만 엄마-자식과 중재를 받지 않은 과체중 또는 비만 엄마-자녀의 비만도 및 체중 상태에 유의미한 차이가 있습니까?
- Fam-Ce-HLP 중재를 받은 과체중 또는 비만 모자 쌍과 그렇지 않은 과체중 또는 비만 모자 쌍의 건강 행동, 비만 단계 수준 및 파급 효과에 유의미한 차이가 있습니까? 개입? 참가자는 3개월 집중 행동 치료(IBT)와 4개월 유지 행동 치료(MBT)의 두 가지 기본 치료로 구성된 7개월 프로그램에 참여해야 합니다.
연구자들은 중재군과 평소와 같은 치료군(대조군)을 비교하여 비만도, 체중 상태, 건강 행동, 비만 단계 수준 및 파급 효과에 차이가 있는지 확인할 예정입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Basma Al Yazeedi, PhD
- 전화번호: 9964 1905
- 이메일: basma84@squ.edu.om
연구 장소
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Muscat, 오만, 123
- Mabela Health Center
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Muscat, 오만, 123
- Mabela South Health Center
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Muscat, 오만, 123
- Mawaleh Health Center
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Muscat, 오만, 123
- Mawaleh North Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만이 있는 엄마와 아이 쌍(0~2단계)
- 오만인 되기
- 어머니 연령 18세 이상
- 6~12세 어린이
- 어머니는 아랍어를 이해하고 쓰고 읽습니다.
- 거주지역에 따라 보건소 서비스를 받을 수 있는 자격
- 개별 운동 세션에 참여할 수 있는 의료 허가가 있어야 합니다.
- 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 이를 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 현재 비만 관련 프로그램을 받고 있는 엄마 또는 아이
- 현재 비만 관련 시술을 받고 있는 엄마 또는 아이
- 지난 5년 이내에 비만 관련 수술 이력이 있는 산모 또는 자녀
- 에드먼턴 비만 병기 체계에 따르면 산모나 아이가 비만 3~4단계에 해당합니다.
- 공부시간에 임신한 엄마
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 프로그램은 3개월 집중 행동 치료(IBT)와 4개월 유지 행동 치료(MBT)라는 두 가지 기본 치료법으로 구성된 7개월 프로그램을 제공합니다.
3개월 IBT에는 12주간의 방문과 운동 세션이 포함됩니다.
이 프로그램은 직접 방문(의원/보건소) 및 온라인(원격 의료)을 포함하여 12주 단위로 방문합니다.
60분 상담 및 부스터 세션은 자격을 갖춘 종합 팀(비만 간호사, 심리학자, 영양사, 물리치료사)이 각각 전문 분야에 대해 컨설팅을 제공합니다.
술탄 카부스 대학교(Sultan Qaboos University)의 체육 및 스포츠 과학 부서와 협력하여 중재 그룹의 어머니들에게는 개인의 대사 및 생리학적 매개 변수를 기반으로 한 운동 세션이 제공됩니다.
유지 행동 치료는 IBT 종료 후 한 달 후에 시작되며 그룹 수준에서 월 4회의 지원 회의가 포함됩니다.
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다학문이 주도하는 건강한 라이프 스타일 프로그램은 3개월 집중 행동 치료(IBT)와 4개월 유지 행동 치료(MBT)의 두 가지 기본 치료법으로 구성된 7개월 프로그램을 제공합니다.
프로그램은 IBT를 위한 센터 사무실과 MBT를 위한 센터의 세미나실을 사용하여 예정된 날짜에 실행됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
대조군에 속한 참가자들은 평소와 같이 비만이 있는 성인과 소아를 대상으로 센터에서 제공하는 정기적인 관리인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 비만
기간: 1년 동안 4개의 시점
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어린이의 체지방률은 생체전기 임피던스 분석 척도를 통해 결정됩니다.
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1년 동안 4개의 시점
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엄마의 비만도(체지방률)
기간: 1년 동안 4개의 시점
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산모의 체지방률은 생체전기 임피던스 분석 척도를 통해 결정됩니다.
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1년 동안 4개의 시점
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아이의 체중 상태(BMI z 점수)
기간: 1년 동안 4개의 시점
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어린이의 체중과 키를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고한 다음 BMI z-점수는 2007년 세계보건기구(WHO) 성장 차트에 따라 결정됩니다.
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1년 동안 4개의 시점
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산모의 체중 상태(BMI)
기간: 1년 동안 4개의 시점
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산모의 체중과 키를 합산하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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1년 동안 4개의 시점
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 일일 칼로리 섭취량(킬로칼로리)(24가지 식이 회상)
기간: 1년 동안 4개의 시점
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Myfood24 영양 분석 소프트웨어를 사용하여 비연속 3일 동안 어린이의 24번째 식이 회상이 수집됩니다.
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1년 동안 4개의 시점
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어린이의 주요 식품군(곡물, 과일, 야채, 유제품, 단백질)의 섭취 빈도(그램)
기간: 1년에 두 번의 시점
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어린이의 주요 식품군에 대한 식품 빈도는 반정량적 식품 빈도 설문지(FFQ)를 통해 평가됩니다.
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1년에 두 번의 시점
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주요 식품군의 그램 단위(곡물, 과일, 야채, 유제품, 단백질)에 대한 엄마의 음식 섭취 빈도
기간: 1년에 두 번의 시점
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주요 식품군 중 어머니의 식품 빈도는 반정량적 식품 빈도 설문지(FFQ)를 통해 평가됩니다.
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1년에 두 번의 시점
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하루에 분 단위로 어린이의 중간 정도에서 격렬한 신체 활동
기간: 1년 동안 4개의 시점
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어린이의 신체 활동 수준은 7일 동안 가속도계(Actigraph 장치)를 착용하여 하루 중 중간에서 격렬한 신체 활동을 분 단위로 계산하여 결정됩니다.
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1년 동안 4개의 시점
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하루에 몇 분 단위로 산모의 중등도 내지 격렬한 신체 활동
기간: 1년 동안 4개의 시점
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산모의 신체 활동 수준은 7일 동안 가속도계(Actigraph 장치)를 착용하고 하루 중 중간에서 격렬한 신체 활동을 분 단위로 계산하여 결정됩니다.
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1년 동안 4개의 시점
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어린이 비만 단계 수준
기간: 1년 동안 4개의 시점
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아동의 비만 단계 수준은 가정의의 에드먼턴 비만 단계 시스템 평가에 따라 평가됩니다.
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1년 동안 4개의 시점
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산모의 비만 단계 수준
기간: 1년 동안 4개의 시점
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산모의 비만 단계 수준은 가정의의 에드먼턴 비만 단계 시스템 평가에 따라 평가됩니다.
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1년 동안 4개의 시점
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아버지의 체중상태(파급효과)
기간: 1년 동안 4개의 시점
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아버지의 체중과 키를 합산하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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1년 동안 4개의 시점
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자녀의 18세 이상 형제자매 체중현황(파급효과)
기간: 1년 동안 4개의 시점
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18세 이상 자녀의 형제자매 체중과 키를 합산하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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1년 동안 4개의 시점
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18세 미만 자녀의 형제자매 체중현황(파급효과)
기간: 1년 동안 4개의 시점
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18세 미만 자녀의 형제자매 체중과 키를 합산하여 BMI(kg/m^2)를 보고한 다음 BMI z-점수는 2007년 세계보건기구(WHO) 성장 차트에 따라 결정됩니다.
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1년 동안 4개의 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Basma Al Yazeedi, PhD, Sultan Qaboos University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC/SR-CON/MCHH/22/02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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