요로결석증에 대한 MIUS 등록(ReMIUS-U) (ReMIUS-U)
요로결석증 환자를 위한 최소침습비뇨기과학회 등록
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
이 프로젝트에서 최소 침습 비뇨기과 협회 요로결석증 연구 그룹은 PCNL, SWL, URS 및 F-URS로 치료받은 성인 및 소아 요로계 결석 환자의 데이터를 비무작위화, 관찰 및 전향적 방식으로 수집하는 것을 목표로 했습니다. 등록은 터키의 여러 센터에서 수행될 예정이었습니다.
이 프로젝트에서는 Excel 파일이 생성되어 연구에 포함될 센터의 담당 의사와 Google 드라이브를 통해 공유되었습니다. 각 매개변수는 설명적인 방식으로 준비되었으며 이러한 방법에 익숙한 의사가 쉽게 채울 수 있습니다. 기존 데이터를 조사하고 수정하는 능력은 작업자와 데이터베이스 관리자에게만 제한됩니다. 환자의 신원은 등록부에 공개되지 않습니다.
수집된 데이터는 아래 주요 제목 아래 세 가지 섹션으로 요약됩니다.
- 인구통계 및 수술 전 정보 나이, 성별, 키, 체중, 과거질환, 사용약물, 요로결석의 위치, 크기, 경도, 결석의 측면, 진단에 사용된 방법 등 환자, 질병 및 치료방법 인구통계학적 데이터, 동의를 얻은 환자에 대해 전향적으로 기록됩니다.
- 작업 중 데이터 수술 기간과 사용된 장치 및 방법이 기록됩니다.
- 수술 후 기간에는 결석이 없는 상태, 치료 후 합병증 등 치료 후 소견이 기록됩니다.
다기관, 장래적으로 기록된 데이터 풀에서 향후 생성될 주제와 조사할 주제에 대한 각 연구마다 윤리위원회에 별도의 신청서가 제출됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34890
- Marmara University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요로결석증에 대한 의학적 적응증을 가지려면
- 치료 및 후속 과정에 대한 완전한 데이터
- 동의를 받은 환자
- 18세 이상의 환자
- 18세 미만 환자
제외 기준:
- 누락된 데이터
- 동의가 없는 환자
- 요로결석 치료에 대한 의학적 적응증이 없을 것
- 요로결석 치료에 금기사항이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 치료 기술(PCNL, SWL, URS, F-URS)의 수술 기간
기간: 수술/시술일
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운영시간
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수술/시술일
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각 치료기술(PCNL, SWL, URS, F-URS)의 수술적 방사선량
기간: 수술/시술일
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엑스레이 복용량
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수술/시술일
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각 치료 기법(PCNL, SWL, URS, F-URS)의 수술 결과
기간: 수술/시술일
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레이저 시간의 지속 시간
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수술/시술일
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수술 후 결과
기간: 시술 직후
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수술 후 추정 사구체 여과율(CKD 역학 협력(CKD-EPI) 방정식)(mL/분/1.73
m2)
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시술 직후
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수술 후 합병증 비율
기간: 수술 후 최대 3개월
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수술 후 나타날 수 있고 추가적인 개입, 치료 또는 후속 조치가 필요한 비정상적인 임상 및 실험실 소견
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수술 후 최대 3개월
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후속 조치
기간: 최대 10년
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재수술기록이 있는 경우, 환자의 잔석질환 재발에 대한 추적관찰 결과.
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: yiloren tanidir, Assoc.Prof, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MIUS.2022.001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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