요로결석증에 대한 MIUS 등록(ReMIUS-U) (ReMIUS-U)
2025년 8월 14일 업데이트: Yiloren Tanidir, Marmara University
요로결석증 환자를 위한 최소침습비뇨기과학회 등록
이 등록의 목적은 경피적 신장절개술(PCNL), 충격파 쇄석술(SWL), 반경직성 요로결석술(URS), 굴곡성 요로결석술(F)을 포함하여 요로계 결석 질환에 대한 최소 침습적 치료를 받은 환자에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. -URS).
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
이 프로젝트에서 최소 침습 비뇨기과 협회 요로결석증 연구 그룹은 PCNL, SWL, URS 및 F-URS로 치료받은 성인 및 소아 요로계 결석 환자의 데이터를 비무작위화, 관찰 및 전향적 방식으로 수집하는 것을 목표로 했습니다. 등록은 터키의 여러 센터에서 수행될 예정이었습니다.
이 프로젝트에서는 Excel 파일이 생성되어 연구에 포함될 센터의 담당 의사와 Google 드라이브를 통해 공유되었습니다. 각 매개변수는 설명적인 방식으로 준비되었으며 이러한 방법에 익숙한 의사가 쉽게 채울 수 있습니다. 기존 데이터를 조사하고 수정하는 능력은 작업자와 데이터베이스 관리자에게만 제한됩니다. 환자의 신원은 등록부에 공개되지 않습니다.
수집된 데이터는 아래 주요 제목 아래 세 가지 섹션으로 요약됩니다.
- 인구통계 및 수술 전 정보 나이, 성별, 키, 체중, 과거질환, 사용약물, 요로결석의 위치, 크기, 경도, 결석의 측면, 진단에 사용된 방법 등 환자, 질병 및 치료방법 인구통계학적 데이터, 동의를 얻은 환자에 대해 전향적으로 기록됩니다.
- 작업 중 데이터 수술 기간과 사용된 장치 및 방법이 기록됩니다.
- 수술 후 기간에는 결석이 없는 상태, 치료 후 합병증 등 치료 후 소견이 기록됩니다.
다기관, 장래적으로 기록된 데이터 풀에서 향후 생성될 주제와 조사할 주제에 대한 각 연구마다 윤리위원회에 별도의 신청서가 제출됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34890
- Marmara University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
금기사항 없이 요로결석 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 요로결석증에 대한 의학적 적응증을 가지려면
- 치료 및 후속 과정에 대한 완전한 데이터
- 동의를 받은 환자
- 18세 이상의 환자
- 18세 미만 환자
제외 기준:
- 누락된 데이터
- 동의가 없는 환자
- 요로결석 치료에 대한 의학적 적응증이 없을 것
- 요로결석 치료에 금기사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 치료 기술(PCNL, SWL, URS, F-URS)의 수술 기간
기간: 수술/시술일
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운영시간
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수술/시술일
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각 치료기술(PCNL, SWL, URS, F-URS)의 수술적 방사선량
기간: 수술/시술일
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엑스레이 복용량
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수술/시술일
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각 치료 기법(PCNL, SWL, URS, F-URS)의 수술 결과
기간: 수술/시술일
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레이저 시간의 지속 시간
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수술/시술일
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수술 후 결과
기간: 시술 직후
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수술 후 추정 사구체 여과율(CKD 역학 협력(CKD-EPI) 방정식)(mL/분/1.73
m2)
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시술 직후
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수술 후 합병증 비율
기간: 수술 후 최대 3개월
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수술 후 나타날 수 있고 추가적인 개입, 치료 또는 후속 조치가 필요한 비정상적인 임상 및 실험실 소견
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수술 후 최대 3개월
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후속 조치
기간: 최대 10년
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재수술기록이 있는 경우, 환자의 잔석질환 재발에 대한 추적관찰 결과.
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: yiloren tanidir, Assoc.Prof, Marmara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MIUS.2022.001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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