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HPD 구역 악성 종양 수술 환자에 대한 영양 지원

2024년 4월 29일 업데이트: Karaganda Medical University

수술 후 초기 간-췌장-십이지장(HPD) 부위의 악성종양으로 수술을 받은 환자의 영양지원

간-췌장-십이지장 부위의 악성 신생물에 대해 수술을 시행한 환자를 대상으로 수술 후 초기에 단독경장, 단독 비경구, 혼합형 영양공급의 효과에 대한 종합적인 비교 분석.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다음 수술을 받은 간-췌장-십이지장 영역의 악성 종양 환자 91명을 대상으로 한 치료 결과에 대한 전향적, 종적, 병행 연구 및 후향적 분석:

  1. 간의 다양한 부분의 절제;
  2. 반간절제술;
  3. 오른쪽 및 왼쪽 간관의 간 배수;
  4. Brown에 따르면 장간 장문합증으로 위장문합증 또는 담낭문합증을 우회합니다.
  5. 위췌장십이지장 절제술;
  6. 비장절제술을 이용한 췌장의 체-꼬리 절제술.

첫 번째 그룹(n=31)에는 수술 후 장내 영양(EN)을 받은 환자가 포함되었습니다. 두 번째 그룹(n=30)은 수술 후 초기에 부분 비경구 영양법의 변형으로 혼합 영양(MN)을 받았고 세 번째 그룹(n=30)은 비경구 영양법을 시행받았다.

종양학 클리닉에서 확인할 수 있는 일부 영양 상태 지표를 평가했습니다. 즉, 체질량 지수(수술 전, 5일, 10일, 15일에 체중 측정을 수행했습니다), 기초 대사율(해리스-베네딕트 방정식을 사용하여 계산, 다음을 기반으로 함)을 평가했습니다. 환자의 인체 측정 데이터(성별, 연령, 체중 및 키), 실험실 매개변수: 혈액 헤모글로빈, 림프구, 총 단백질, 혈청 알부민, 혈청 트랜스페린, 총 빌리루빈 및 직접, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 이는 영양 상태를 평가하는 전통적인 방법과 관련됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Karaganda, 카자흐스탄, 100008
        • Karaganda Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

간-췌장-십이지장 영역의 악성 종양을 갖고 다음 수술 중 하나를 받은 20~75세의 여성 및 남성 환자:

  1. 간의 다양한 부분의 절제;
  2. 반간절제술;
  3. 오른쪽 및 왼쪽 간관의 간 배수;
  4. Brown에 따르면 장간 장문합증으로 위장문합증 또는 담낭장문합증을 우회합니다.
  5. 위췌장십이지장 절제술;
  6. 비장절제술을 이용한 췌장 체체 꼬리 절제술.

제외 기준:

  • 20세 이하 75세 이상 환자
  • 임신 및 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군 - 장내 영양
수술 후 장내영양(EN)을 받는 환자
장내 영양
다른 이름들:
  • 경장영양
실험적: 2군 - 비경구 영양
비경구 영양법(PN)을 받는 환자
비경구 영양
다른 이름들:
  • 비경구 영양
실험적: 3군 - 혼합 영양
혼합 영양(MF)을 받는 환자
혼합 영양
다른 이름들:
  • 혼합 영양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kg/m^2 단위의 BMI 변화가 있는 참가자 수
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
캐나다 성인 체중 분류 지침에 따라 측정된 체질량 지수 변수
0일차, 5일차, 10일차, 15일차
기초 대사율
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
Harris-Benedict 방정식에 따른 기초 대사율
0일차, 5일차, 10일차, 15일차
혈액 내 총 단백질 수준
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
혈액 생화학적 분석: 총 단백질(g/L)
0일차, 5일차, 10일차, 15일차
혈청 알부민(g/L)
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
혈액 생화학적 분석: 혈청 알부민(g/L)
0일차, 5일차, 10일차, 15일차
혈청 트랜스페린(g/L)
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
혈액 생화학적 분석: 혈청 트랜스페린(g/L)
0일차, 5일차, 10일차, 15일차
총 빌리루빈(mmol/L)
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
혈액 생화학적 분석: 총 빌리루빈(mmol/L)
0일차, 5일차, 10일차, 15일차
직접 빌리루빈(mmol/L)
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
혈액 생화학적 분석: 직접 빌리루빈(mmol/L)
0일차, 5일차, 10일차, 15일차
IU/L의 ALT
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
혈액 생화학적 분석: IU/L의 ALT
0일차, 5일차, 10일차, 15일차
IU/L의 AST
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
혈액 생화학적 분석: AST(IU/L)
0일차, 5일차, 10일차, 15일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sherzad Davanov, MD, Karaganda Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MUK_NutS-HPD-PO_2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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