HPD 구역 악성 종양 수술 환자에 대한 영양 지원
수술 후 초기 간-췌장-십이지장(HPD) 부위의 악성종양으로 수술을 받은 환자의 영양지원
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다음 수술을 받은 간-췌장-십이지장 영역의 악성 종양 환자 91명을 대상으로 한 치료 결과에 대한 전향적, 종적, 병행 연구 및 후향적 분석:
- 간의 다양한 부분의 절제;
- 반간절제술;
- 오른쪽 및 왼쪽 간관의 간 배수;
- Brown에 따르면 장간 장문합증으로 위장문합증 또는 담낭문합증을 우회합니다.
- 위췌장십이지장 절제술;
- 비장절제술을 이용한 췌장의 체-꼬리 절제술.
첫 번째 그룹(n=31)에는 수술 후 장내 영양(EN)을 받은 환자가 포함되었습니다. 두 번째 그룹(n=30)은 수술 후 초기에 부분 비경구 영양법의 변형으로 혼합 영양(MN)을 받았고 세 번째 그룹(n=30)은 비경구 영양법을 시행받았다.
종양학 클리닉에서 확인할 수 있는 일부 영양 상태 지표를 평가했습니다. 즉, 체질량 지수(수술 전, 5일, 10일, 15일에 체중 측정을 수행했습니다), 기초 대사율(해리스-베네딕트 방정식을 사용하여 계산, 다음을 기반으로 함)을 평가했습니다. 환자의 인체 측정 데이터(성별, 연령, 체중 및 키), 실험실 매개변수: 혈액 헤모글로빈, 림프구, 총 단백질, 혈청 알부민, 혈청 트랜스페린, 총 빌리루빈 및 직접, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 이는 영양 상태를 평가하는 전통적인 방법과 관련됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaganda, 카자흐스탄, 100008
- Karaganda Medical University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
간-췌장-십이지장 영역의 악성 종양을 갖고 다음 수술 중 하나를 받은 20~75세의 여성 및 남성 환자:
- 간의 다양한 부분의 절제;
- 반간절제술;
- 오른쪽 및 왼쪽 간관의 간 배수;
- Brown에 따르면 장간 장문합증으로 위장문합증 또는 담낭장문합증을 우회합니다.
- 위췌장십이지장 절제술;
- 비장절제술을 이용한 췌장 체체 꼬리 절제술.
제외 기준:
- 20세 이하 75세 이상 환자
- 임신 및 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1군 - 장내 영양
수술 후 장내영양(EN)을 받는 환자
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장내 영양
다른 이름들:
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실험적: 2군 - 비경구 영양
비경구 영양법(PN)을 받는 환자
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비경구 영양
다른 이름들:
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실험적: 3군 - 혼합 영양
혼합 영양(MF)을 받는 환자
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혼합 영양
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Kg/m^2 단위의 BMI 변화가 있는 참가자 수
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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캐나다 성인 체중 분류 지침에 따라 측정된 체질량 지수 변수
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0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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기초 대사율
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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Harris-Benedict 방정식에 따른 기초 대사율
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0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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혈액 내 총 단백질 수준
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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혈액 생화학적 분석: 총 단백질(g/L)
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0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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혈청 알부민(g/L)
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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혈액 생화학적 분석: 혈청 알부민(g/L)
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0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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혈청 트랜스페린(g/L)
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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혈액 생화학적 분석: 혈청 트랜스페린(g/L)
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0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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총 빌리루빈(mmol/L)
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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혈액 생화학적 분석: 총 빌리루빈(mmol/L)
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0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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직접 빌리루빈(mmol/L)
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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혈액 생화학적 분석: 직접 빌리루빈(mmol/L)
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0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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IU/L의 ALT
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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혈액 생화학적 분석: IU/L의 ALT
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0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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IU/L의 AST
기간: 0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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혈액 생화학적 분석: AST(IU/L)
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0일차, 5일차, 10일차, 15일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sherzad Davanov, MD, Karaganda Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MUK_NutS-HPD-PO_2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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