주요 우울증 환자를 위한 동료 주도 중재의 효과. (SUPEERmood)

재료 및 방법 연구 유형 두 가지 무작위 임상 시험이 실시됩니다. 한 가지는 동료 지원 프로그램(Active Patient Program)에 기반한 중재를 받고 다른 가지는 정신 건강 개선을 위한 정보와 운동을 받습니다. 인지 행동 치료를 기반으로 한 운동 계획으로 구성된 "COGITO"라는 스페인어 버전의 무료 앱을 통해 검증되었습니다. 사용할 앱은 다음 링크에 접속하여 무료로 찾을 수 있습니다: https://apps.apple.com/us/app/cogito-mct/id1557322291 (Apple 기기의 경우) https://play.google.com/store/apps/details?id=de.uke.cogitoapp&hl=en_US&pli=1 (안드로이드 기기의 경우).

연구 범위 정신 건강 부서(MHU)의 상담은 피험자를 모집하는 장소가 될 것입니다. MHU는 발레아레스 제도 정신 건강 네트워크의 외래 환자 및 지역 사회 시설로, 정신 건강 문제가 있는 사람들을 추적 관리합니다. 그들은 정신의학, 심리학, 정신건강 간호 및 사회복지 전문가들로 구성된 다양한 분야의 팀으로 구성됩니다. 이 단위의 행정 직원 외에.

연구 대상의 정의 연구 대상은 주요 우울 장애를 앓고 있으며 현재 MHU 전문가 중 한 명과 후속 조치를 받고 있는 사람입니다.

참가자 모집 모집은 1차 진료과의 주요 우울 장애(ICD 또는 DSM 기준에 따름)에 대한 현재 후속 조치 및/또는 활성 진단 라벨이 있는 USM의 각 간호사, 정신과 의사, 심리학자 또는 사회 복지사의 의료 기록을 통해 수행됩니다. 진료정보시스템(e-SIAP).

연구의 포함 기준 준수 여부를 확인하기 위해 연구 직원이 참조 MHU의 의료 직원과 협력하여 초기 인터뷰를 수행합니다.

표본 크기의 정당성 양측 대조에서 알파 위험 0.05와 베타 위험 0.2를 수용하면 중재 그룹(활성 환자)의 35명의 피험자와 대조군의 35명이 6단위 이상의 차이를 탐지해야 합니다. Beck 우울증 목록(BDI-II)에서. 공통표준편차는 8로 가정됩니다. 추적 손실률은 20%로 추정됩니다(Castro LS et al. 정신과 입술. 2013;210(3):906-12). 따라서 총 70명의 참가자가 필요합니다.

1차 및 2차 변수. 1차 종속 변수는 검증된 BDI-II로 측정된 우울 증상입니다.

2차 종속 변수는 삶의 질과 처방된 치료 준수입니다. 주요 독립변수는 할당된 그룹입니다.

본 연구에서 고려된 기타 독립 또는 통제 변수로는 사회인구학적 변수(연령, 성별, 결혼 상태, 진단 라벨, 진단 연도, 교육 수준, 약물 치료, 심리 치료 치료, 참조 USM, 직업, 동반 질환, 현재 고용 상황)가 있습니다. .

개입에 대한 설명

1. 적극적인 환자 트레이너 모집 및 교육:

   모집은 MHU 전문가, 정신 건강 네트워크의 모든 장치 또는 환자 협회 및/또는 시민 협회를 통해 수행됩니다.

   트레이너 환자는 인터뷰를 통해 평가된 Active Patient Program의 현재 프로토콜과 프로그램이 실행 지침에 규정한 척도 및 설문지에 따라 다음 요구 사항을 충족해야 합니다. 이 측면에 관한 모든 정보는 다음 링크에서 자세히 확인할 수 있습니다: https://docusalut.com/handle/20.500.13003/18170.

2. 참가자 모집 연구 대상자 모집은 MHU의 다학제 팀(각 센터의 정신과 의사, 심리학자, 간호사 및/또는 사회복지사)에 의해 수행됩니다. 샘플이 모집되면 절차를 설명하고 선택된 사람이 참여를 수락하고 위에 설명된 포함 기준을 충족하는지 평가하기 위해 활성 환자 프로그램 팀 직원이 초기 인터뷰를 실시합니다.
3. 무작위화 필요한 샘플이 확보되면 참가자는 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 각 참가자는 개인 데이터를 포함하지 않는 숫자 코드로 식별되므로 데이터의 유사 익명성이 보장됩니다.

4. 활성 환자 프로그램 교육을 통해 혜택을 받는 환자를 위한 중재-중재 그룹 개발.

   교육은 활성 환자 프로그램의 프로토콜에 설명되어 있지만 주요 우울 장애에 맞게 조정된 모델을 따르며 각각 2시간씩 6개 세션으로 구성된 워크숍으로 구성됩니다.

   이 가이드의 조정은 다양한 분야의 전문가 그룹, 정신 건강 전문가에 의해 수행됩니다. 가이드가 제작되면 국가 차원의 우울장애 분야 참고인에게 보내 개정 작업을 진행할 예정이다.

   주요우울장애 워크숍 준비 과정을 안내할 세션은 부록 I에 자세히 설명되어 있습니다. - 통제 그룹은 COGITO 앱을 통해 안내됩니다. 통제 그룹은 인지 행동 치료에 기반한 COGITO 앱을 통해 안내되는 운동 지침을 받게 됩니다( CBT). 이 앱의 사용 기간은 Active Patient 프로그램의 중재(6주)와 동일하며, 중재에 할당된 시간을 맞추기 위해 매일 20분의 앱 사용 패턴을 준수해야 합니다. . 앱 디자인 덕분에 운동 내역을 통해 사용량을 계산할 수 있을 뿐만 아니라 사용량이 적을 때 경고가 표시됩니다. 일일 알림을 활성화하여 인센티브를 제공할 수도 있습니다.

5. 평가:

사전 개입 평가는 두 그룹 모두에서 개입 시작 시 수행되고, 또 다른 평가는 프로그램 세션 종료(6주) 시 수행되며, 사후 평가는 완료 후 6개월 및 12개월에 수행됩니다.

우울증 증상의 정도, 삶의 질, 처방된 치료 준수 정도는 유효한 도구를 통해 측정됩니다.