당뇨병 환자의 생산 처방 프로그램 활용에 대한 지역 사회 보건 종사자 전략의 영향
2026년 6월 1일 업데이트: Yale University
농산물 처방 프로그램(PRx)은 제2형 당뇨병(T2D)과 식량 불안이 있는 환자의 건강 결과를 개선하기 위한 유망한 개입이지만 활용도는 차선이었습니다.
PRx 활용을 개선하고 이러한 개입의 효율성과 비용 효율성을 최적화하기 위해서는 확장 가능하고 증거 기반 구현 전략이 매우 필요합니다.
이 연구에서는 지역사회 보건 종사자(CHW) 전략을 공동 설계 및 시험하고 CHW가 없는 PRx 참가자와 비교하여 전략의 효과를 테스트합니다.
이 연구의 전반적인 목적은 코네티컷(CT)의 T2D를 앓고 있는 히스패닉계 Medicaid 적격 환자들 사이에서 PRx 활용을 개선하기 위한 이론 기반의 사용자 중심 지역사회 보건 종사자(CHW) 구현 전략을 테스트하고 평가하는 것입니다.
CHW는 장벽을 극복하고 촉진자를 활용하여 PRx 활용에 대한 맞춤형 지원을 참가자에게 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 소규모 파일럿 시험에 이어 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 이번 등록의 초점은 무작위 대조 시험입니다.
첫째, CHW 전략의 커뮤니티 공동 설계에 따라 조사관은 CHW 전략, 농산물 처방 프로그램 Rx 및 전체 연구 절차를 테스트하기 위해 예상되는 10명의 참가자와 함께 2개월 간의 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 모든 참가자는 2개월 동안 CHW 전략이 포함된 PRx 프로그램을 받게 됩니다.
둘째, PRx 흡수 장벽, PRx 참여 수준, 단기 프로그램, 행동 및 건강 결과에 대한 CHW 전략의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험이 수행됩니다.
연구자들은 PRx 프로그램에 등록하는 동안 추가 CHW 지원을 받는 참가자가 CHW 지원을 받지 않는 참가자에 비해 PRx 활용에 대한 장벽이 감소하고 PRx 활용이 높아지며 정의된 단기 프로그램 결과가 더 크게 향상될 것이라고 가정합니다. PRx에 등록합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
104
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rafael Pérez-Escamilla, PhD
- 전화번호: (203) 737-5882
- 이메일: rafael.perez-escamilla@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Katherine LaMonaca, MPH
- 전화번호: (860) 424-2061
- 이메일: Katherine.lamonaca@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford HealthCare/ St. Vincent Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 Hartford Hospital의 1차 또는 전문 진료 환자여야 합니다.
- 하트퍼드 카운티에 거주
- 히스패닉으로 식별
- 현재 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 가구 소득과 규모에 따라 Medicaid 자격이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어나 스페인어를 구사하지 못함
- 임신성 당뇨병 진단을 받은 경우
- 수감된 개인, 동의할 수 없는 개인 등 취약 계층에 속한 개인.
임신한 참가자는 연구 활동(과일 및 채소 구매를 위한 추가 자금, 영양 교육 및 지역 사회 보건의 지원)으로 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 경우 연구에 참여할 수 있습니다. 작업자)는 이 그룹에 추가적인 위험을 초래하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: CHW 전략을 사용한 PRx
이 그룹의 참가자는 장벽을 극복하고 PRx 활용에 대한 촉진자를 활용하여 참가자에게 맞춤형 지원을 제공하는 CHW를 갖게 됩니다.
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CHW는 참가자들에게 장벽을 극복하고 PRx 활용을 위한 촉진자를 활용하는 데 도움이 되는 맞춤형 지원을 제공할 것입니다.
CHW는 자신이 봉사하는 지역 사회의 훈련받은 평신도 구성원입니다.
CHW 전략은 증거 기반입니다.
PRx 프로그램은 제2형 당뇨병 및 식량 불안 환자에게 무료 과일, 채소 및 영양 교육을 제공합니다.
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활성 비교기: CHW 전략이 없는 PRx
이 그룹의 참가자는 CHW를 사용하지 않고 PRx에 참여합니다.
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PRx 프로그램은 제2형 당뇨병 및 식량 불안 환자에게 무료 과일, 채소 및 영양 교육을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRx 상환
기간: 매월, 연구 시작 후 1개월부터 6개월의 연구 기간이 끝날 때까지.
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PRx 상환은 농산물 직불카드 사용 금액/사용 가능한 총 달러가 농산물 직불카드 플랫폼에서 수집되는 것으로 정의됩니다.
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매월, 연구 시작 후 1개월부터 6개월의 연구 기간이 끝날 때까지.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRx 흡수에 대한 장벽
기간: 3개월, 6개월
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PRx 활용에 대한 장벽은 농산물 구매 및 소비에 대한 참가자 장벽에 대한 프로그램 후 설문조사 질문뿐만 아니라 청취 세션 및 참가자 만남에 대한 CHW 프로세스 추적 데이터를 통해 파악됩니다.
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3개월, 6개월
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PRx 흡수: 개시
기간: 6 개월
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PRx 개시는 직불카드/등록된 번호의 사용을 시작하는 참가자 수로 정의됩니다.
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6 개월
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PRx 흡수: 사용법
기간: 6 개월
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• 사용 월(6개월 동안 매월 인센티브를 사용하는 참여자 수/%, 매월 인센티브를 사용하는 %로 정의)
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6 개월
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PRx 섭취량: 출석
기간: 6 개월
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영양 수업 출석은 세 수업 각각에 대한 예/아니요 변수로 정의됩니다.
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6 개월
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프로그램 만족도
기간: 6 개월
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사후 설문조사에서 5점 Likert 척도로 코딩된 청취 세션과 짧은 만족도 모듈을 통해 평가되었습니다.
총점 범위는 0~4점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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6 개월
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과일 및 채소 섭취량 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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29개 항목의 다이어트 품질 설문지로 평가되었습니다.
5분 모듈에서는 미리 정의된 식품군에 해당하는 일련의 감시 식품 섭취에 대해 예/아니요 질문을 합니다.
총점은 0-10입니다.
점수가 높을수록 영양적정성이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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가구 식량 불안의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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6개 항목으로 구성된 미국 농무부 가구 식량 안보 조사 모듈을 사용하여 평가되었습니다.
총점의 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 식량안보가 강한 것을 의미한다.
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기준선, 3개월, 6개월
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혈당 조절의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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환자 전자 의료 기록의 HbA1c 농도(%) 데이터로 평가됩니다.
HbA1c 농도의 감소는 혈당 조절이 더 잘 된다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 6개월
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자체 평가 건강 상태의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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불량부터 우수까지 5개 항목으로 구성된 단일 질문으로 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rafael Perez-Escamilla, MD, Yale School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2000037606
- 24FIM1264456 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구에서 생성된 데이터는 신원 확인이 불가능한 형식으로 미국 심장 협회에 제공되어 정밀 의학 플랫폼의 Health Care x Food 데이터 저장소에 보관되며 정밀 의학 플랫폼 이용 약관이 적용됩니다.
정밀 의학 플랫폼의 데이터는 미국 심장 협회 건강 관리 x 식품 이니셔티브에서 자금을 지원하는 다른 연구의 데이터와 대조되고 향후 연구자가 분석을 위해 사용합니다.
또한 데이터는 미국 심장 협회에서 합의한 개방형 과학 정책에 따라 Clinicaltrials.gov에서 제공될 예정입니다. 이에 따라 연구 결과의 독립적 검증에 필요한 모든 사실 데이터는 AHA에서 무료로 공개적으로 제공되어야 합니다. -가능한 한 빨리 저장소를 승인하고 관련 출판 시간 또는 수상 기간 종료(및 무료 연장) 중 먼저 도래하는 날짜까지.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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