경직성 뇌성마비 아동에 대한 히포테라피 시뮬레이터의 효과
2025년 1월 13일 업데이트: Yalcın KARABULUT, Hasan Kalyoncu University
경직성 뇌성마비 아동의 하지 선택적 운동 조절, 균형 및 몸통 조절에 대한 히포테라피 시뮬레이터의 효과 조사
승마 시뮬레이터(HRS)는 히포테라피 목적으로 말의 움직임을 모방하는 동적 로봇 장치입니다. HRS는 말의 리드미컬한 움직임을 모방하여 환자의 균형과 적응력을 향상시키고 자세 조정을 제공하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 뇌성마비 아동의 하지 선택적 운동 조절, 균형 및 몸통 조절에 대한 승마 시뮬레이터의 잠재적인 이점을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 기간 사이에 포함 기준을 충족하는 뇌성마비(CP) 아동을 무작위 방법에 따라 두 그룹(중재 그룹, 제어 그룹)으로 배정합니다.
중재 그룹: 승마 시뮬레이터(HRS)가 일상적인 물리치료 및 재활에 추가로 적용됩니다. 이 그룹은 8주 동안 주당 2회 세션 외에 일상적인 물리치료 훈련 20분과 HRS 적용 20분을 받게 됩니다.
대조군: 정기적인 물리치료 훈련은 8주 동안 주당 2회 세션으로 40분 동안 특정 프로그램 내에서 적용됩니다.
모든 평가는 8주 그룹 교육 전후에 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yalçın Karabulut
- 전화번호: +90342 211 80 81
- 이메일: y.karabulut_@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yalçın Karabulut
- 전화번호: +90342 211 80 80
- 이메일: y.karabulut_@hotmail.com
연구 장소
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-
-
Gaziantep, 칠면조, 27100
- Gaziantep
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경직성 뇌성마비 진단
- 자발적인 참여
- 5~17세 사이의 연령,
- GMFCS 레벨 I-II-III
- MACS 레벨 I-II-III
- 수정된 Asworth 척도(MAS) 레벨 1-2-3
- 지지를 받으며 앉을 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 시각 및 청각 문제가 있는 경우
- 심각한 산만 문제와 작업 지침을 따르지 못하는 문제,
- 연구에 자발적으로 참여하지 않고,
- 지난 6개월 이내에 고관절 또는 척추 수술을 받은 CP 환자
- 최근 6개월 이내에 보톡스를 시술받은 CP 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중재그룹(승마시뮬레이터+정기물리치료)
일상적인 물리치료 및 재활 외에 승마 시뮬레이터(HRS)도 적용됩니다.
이 그룹은 8주 동안 주당 2회 세션 외에 일상적인 물리치료 훈련 20분과 HRS 적용 20분을 받게 됩니다.
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승마 시뮬레이터(HRS)는 일상적인 물리치료 및 재활에 추가로 적용됩니다.
특정 프로그램 내에서의 일상적인 물리치료 및 재활
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활성 비교기: 대조군(정기 물리치료)
정기적인 물리치료 훈련은 특정 프로그램 내에서 8주 동안 주 2회, 40분씩 적용됩니다.
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특정 프로그램 내에서의 일상적인 물리치료 및 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)
기간: 기준선에서
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CP 아동의 기능적 수준과 총 운동 기능을 평가합니다.
레벨 I은 독립적으로 걷는 어린이를 의미하고, 레벨 V는 휠체어를 타고 이동하는 것을 의미합니다.
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기준선에서
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8주차에 하지의 기준선 선택적 통제 평가로부터의 변화
기간: 8주차 기준치로부터의 변화
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CP 환자의 하지 선택적 운동 제어를 평가합니다.
이 척도는 고관절, 무릎, 발목, 거골하 관절, 발가락 등 5개의 관절을 개별적으로 그리고 양측으로 평가합니다.
각 관절의 선택적 운동 조절 정도는 환자의 동작 수행 능력에 따라 '정상'(2점), '장애'(1점), '수행할 수 없음'(0점)으로 판정한다.
총점은 각 사지의 관절 수준의 점수를 합산하여 최대 10점으로 계산됩니다.
낮은 점수는 열악한 선택적 운동 제어를 나타냅니다.
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8주차 기준치로부터의 변화
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8주차 기준 소아 균형 척도에서 변경
기간: 8주차 기준치로부터의 변화
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CP를 가진 어린이의 균형을 평가합니다.
이 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0~4점으로 구성되어 있다. 0점은 지시를 수행할 수 없음을, 4점은 어려움 없이 수행할 수 있음을 의미한다.
총점의 범위는 0-56입니다.
총점이 낮다는 것은 균형 기능이 저하되었음을 의미합니다.
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8주차 기준치로부터의 변화
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8주차 기준 몸통 조절 측정 척도의 변화
기간: 8주차 기준치로부터의 변화
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이 척도는 동적 및 정적 앉은 균형이라는 두 가지 주요 부분으로 구성되며 평가를 제공합니다.
척도는 15개 항목으로 구성되어 있다.
항목은 0, 1, 2 또는 3으로 점수가 매겨집니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 0점, 최대 점수는 58점입니다.
점수가 높을수록 트렁크 제어 능력이 우수함을 의미합니다.
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8주차 기준치로부터의 변화
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MACS(Manuel 능력 분류 시스템)
기간: 기준선에서
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CP 아동이 일상 활동에서 물건을 다룰 때 손을 사용하는 방법을 분류합니다.
5단계 분류 척도이다.
레벨이 높을수록 수동 능력이 저하됩니다.
레벨 1은 객체를 쉽고 성공적으로 처리하고 사용할 수 있음을 의미합니다.
5급은 물건을 다루거나 사용할 수 없고, 간단한 활동조차 수행하는 능력이 심각하게 제한되는 상태를 말합니다.
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기준선에서
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8주차 기준 수정된 Ashworth 척도(MAS)에서 변경
기간: 8주차 기준치에서 변경
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이 척도는 경직을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 임상 척도입니다.
이는 가능한 정상적인 운동 범위를 통해 관절을 수동적으로 움직이고 수동적 움직임에 대한 저항을 기록함으로써 근긴장도를 평가하는 6점 척도입니다.
점수 범위는 0~5입니다.
0에서는 색조 증가가 없습니다. 5는 영향을 받은 사지가 경직되었음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 음조의 증가가 커집니다.
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8주차 기준치에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yalçın Karabulut, Hasan Kalyoncu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 2월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HKU-FTR-YK-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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