수술 중 원위 요골 골절 환자의 임상 결과에 대한 관절내 코르티코스테로이드 주사의 유효성

관절내 트리암시놀론 주사를 위한 환자의 무작위화

목적: 내부 고정으로 개방 정복을 시행한 원위 요골 골절 환자에서 관절 내 트리암시놀론 주사의 효과를 위약과 비교하기 위함입니다.

행동 양식:

환자: 내부 고정 절차를 통한 개방형 정복이 필요한 원위 요골 골절 환자 무작위화: 환자는 블록 크기 4의 블록 무작위화 절차를 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 STATA 버전 16.0 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.

개입:

그룹 1: 이 그룹의 환자는 수술 중에 트리암시놀론 10mg(1ml)을 관절내 주사합니다.

그룹 2: 이 그룹의 환자는 수술 중에 1ml의 일반 식염수 용액을 관절내 주사하게 됩니다.

할당 은폐:

중앙 무작위 배정 서비스에서는 각 환자에게 할당된 치료법이 포함된 봉인된 봉투를 준비합니다.

봉투에는 환자의 이름과 연구 ID가 표시되어 있습니다. 봉투는 수술 전까지 안전한 장소에 보관됩니다.

눈부심:

연구 참가자, 외과 의사 및 평가자는 치료 할당에 대해 알지 못합니다.

주사기는 치료 할당을 더욱 은폐하기 위해 불투명한 장갑 소재로 덮여 있습니다.

결과 측정:

통증 점수 기능 점수(PRWE 점수: 환자 평가 손목 평가) 손목 가동 범위 그립 강도

후속 조치:

환자는 수술 후 2주, 6주, 3개월, 6개월 후에 추적관찰을 받게 됩니다.

통계 분석:

인구통계학적 분석

그룹 간 각 인구통계학적 요인의 차이를 분석합니다. 연속형 데이터의 경우 평균 및 표준 편차(S.D.)를 사용합니다. 범주형 데이터의 경우 숫자, 백분율 및 카이제곱을 사용합니다. 추론 통계

다음을 포함하여 연구 결과를 비교하십시오.

수술 후 통증 점수 손목 기능 점수(PRWE) 손목 둘레(mm) 손목 그립 강도(kg) 평균 및 S.D를 사용합니다. 지속적인 데이터를 위해. 데이터 분석을 위해 혼합 선형 모델을 사용합니다. 통계 계산에는 STATA 16.0 소프트웨어를 사용하십시오.