건강한 개인에서 포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩티드와 알라닌의 포도당 친화 효과 (GIPALANIN)
2024년 5월 13일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
건강한 개인에서 포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩티드와 알라닌의 분리 및 결합된 포도당 친화 효과
이 연구는 10명의 건강한 남성 참가자를 등록한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구입니다. 각 참가자는 무작위 순서로 4일 동안 별도의 연구를 진행하게 됩니다. 각 연구일에는 지속적인 90분 i.v. 위약, 포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩티드(GIP), 알라닌 또는 GIP + 알라닌을 주입합니다.
이 연구의 주요 목적은 자연적으로 발생하는 장 호르몬인 GIP와 아미노산 알라닌을 별도로 또는 조합하여 정맥 투여하면 건강한 참가자의 정상혈당 상태에서 추가적인 또는 시너지적인 혈당 조절 효과가 나타나는지 여부를 알아내는 것입니다. 두 번째 목적은 위에서 언급한 개입이 인슐린 분비와 전체 및 개별 아미노산의 순환 수준에 미치는 영향을 밝히는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Julie V Warnøe, MD
- 전화번호: +4527282263
- 이메일: julie.vilhelmine.warnoee.nielsen@regionh.dk
연구 장소
-
-
Capital Region
-
Hellerup, Capital Region, 덴마크, 2900
- 모병
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
연락하다:
- Filip K. Knop, MD, PhD
- 전화번호: +4526830161
- 이메일: filip.krag.knop.01@regionh.dk
-
부수사관:
- Julie V. Warnøe, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 백인 민족
- 체질량지수(BMI) 20-27kg/m^2
- 당화혈색소(HbA1c) ≤ 42mmol/mol
- 사전 동의 및 서면 동의
제외 기준:
- 경미한 비증식성 망막병증을 제외한 후기 미세혈관 합병증
- 간 질환(알라닌 아미노전이효소(ALAT) 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT) > 정상 수치의 2배) 또는 간담도 장애 병력
- 혈당 강하제를 사용한 치료
- 활성 또는 최근(5년 이내) 악성 질환
- 적극적인 담배 흡연/사용
- 연구자의 참여와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염
90분 동안 식염수를 정맥 투여합니다.
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실험 기간 동안 정맥 식염수.
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실험적: 깁
90분 동안 GIP 정맥 투여(10분 동안 프라이밍 용량 6 pmol/kg/min, 80분 동안 4 pmol/kg).
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실험 기간 동안 정맥 내 GIP 투여.
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실험적: 알라닌
90분 동안 알라닌을 정맥 투여합니다(28 umol/kg/min).
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실험 기간 동안 정맥 내 알라닌 투여.
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실험적: GIP + 알라닌
90분 동안 GIP와 알라닌을 정맥 투여합니다.
GIP는 10분 동안 6 pmol/kg/min의 프라이밍 용량으로 투여한 다음 80분 동안 4 pmol/kg을 투여합니다.
알라닌은 90분 동안 28 umol/kg/min으로 제공됩니다.
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실험 기간 동안 GIP와 알라닌을 정맥 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루카곤의 혈장 농도
기간: 소요시간 -30~90분
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기준선
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소요시간 -30~90분
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글루카곤의 혈장 농도
기간: 소요시간 -30~90분
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기준선 보정 곡선 아래 영역(bsAUC)
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소요시간 -30~90분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린의 혈청 농도
기간: 소요시간 -30~90분
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기준선
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소요시간 -30~90분
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인슐린의 혈청 농도
기간: 소요시간 -30~90분
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곡선 아래의 기준선 보정 영역(bsAUC)입니다.
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소요시간 -30~90분
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C-펩티드의 혈청 농도
기간: 소요시간 -30~90분
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기준선
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소요시간 -30~90분
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C-펩티드의 혈청 농도
기간: 소요시간 -30~90분
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곡선 아래의 기준선 보정 영역(bsAUC)입니다.
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소요시간 -30~90분
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혈장 포도당 농도
기간: 소요시간 -30~90분
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기준선
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소요시간 -30~90분
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혈장 포도당 농도
기간: 소요시간 -30~90분
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곡선 아래의 기준선 보정 영역(bsAUC)입니다.
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소요시간 -30~90분
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혈장 포도당 농도
기간: 소요시간 -30~90분
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피크값
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소요시간 -30~90분
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GIP의 혈장 농도
기간: 소요시간 -30~90분
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기준선
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소요시간 -30~90분
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GIP의 혈장 농도
기간: 소요시간 -30~90분
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곡선 아래의 기준선 보정 영역(bsAUC)입니다.
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소요시간 -30~90분
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총 아미노산의 순환 수준
기간: 소요시간 -30~90분
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기준선
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소요시간 -30~90분
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총 아미노산의 순환 수준
기간: 소요시간 -30~90분
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곡선 아래의 기준선 보정 영역(bsAUC)입니다.
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소요시간 -30~90분
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개별 아미노산의 순환 수준
기간: 소요시간 -30~90분
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기준선
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소요시간 -30~90분
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개별 아미노산의 순환 수준
기간: 소요시간 -30~90분
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곡선 아래의 기준선 보정 영역(bsAUC)입니다.
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소요시간 -30~90분
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지질 프로필
기간: 소요시간 -30~90분
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기준선
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소요시간 -30~90분
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지질 프로필
기간: 소요시간 -30~90분
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곡선 아래의 기준선 보정 영역(bsAUC)입니다.
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소요시간 -30~90분
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CTx의 순환 수준
기간: 소요시간 -30~90분
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기준선
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소요시간 -30~90분
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CTx의 순환 수준
기간: 소요시간 -30~90분
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곡선 아래의 기준선 보정 영역(bsAUC)입니다.
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소요시간 -30~90분
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P1NP의 순환 수준
기간: 소요시간 -30~90분
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기준선
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소요시간 -30~90분
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P1NP의 순환 수준
기간: 소요시간 -30~90분
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곡선 아래의 기준선 보정 영역(bsAUC)입니다.
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소요시간 -30~90분
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혈압
기간: 시점 -30, 0, 30, 60, 90
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기준선
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시점 -30, 0, 30, 60, 90
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혈압
기간: 시점 -30, 0, 30, 60, 90
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곡선 아래의 기준선 보정 영역(bsAUC)입니다.
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시점 -30, 0, 30, 60, 90
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맥박
기간: 시점 -30, 0, 30, 60, 90
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기준선
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시점 -30, 0, 30, 60, 90
|
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맥박
기간: 시점 -30, 0, 30, 60, 90
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곡선 아래의 기준선 보정 영역(bsAUC)입니다.
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시점 -30, 0, 30, 60, 90
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Filip K Knop, MD, PhD, Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-21066812
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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