이전 항PD-(L)1 치료(JAVELIN DDRiver Bladder)로 진행된 진행성 요로상피암 참가자를 대상으로 한 Avelumab 및 Tuvusertib에 대한 연구

포함 기준:

• 조직학적으로 확인되고, 국소적으로 진행되었으며, 절제가 불가능하거나 전이성인 요로상피암종.
• 진행성 질환에 대한 치료는 2라인을 초과할 수 없습니다. 화학요법에 이은 아벨루맙(전환 유지)은 1차 요법으로 간주됩니다. 또한, 마지막 투여 후 12개월 이내에 재발 또는 진행된 근육 침습성 방광암에 대한 (신)보조 화학요법은 일련의 치료로 간주됩니다.
• 연구자가 평가한 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병.
• 동부 종양학 그룹 성과 상태 0~1.
• 다음과 같은 적절한 혈액학적 기능:
• 혈소판 수는 마이크로리터당 100,000개 이상
• 지난 14일 이내에 성장 인자 치료를 받지 않은 경우 절대 호중구 수치가 마이크로리터당 1,500개 이상
• 지난 14일 이내에 에리스로포이에틴 또는 적혈구 수혈을 받지 않은 상태에서 헤모글로빈 수치가 9.0그램/데시리터 이상
• 항체-약물 접합체(ADC)는 한 줄만 허용됩니다.
• 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

• 연구자의 의견으로는 연구 참여에 대한 부적절한 위험이나 금기 사항을 구성하거나 연구 목표, 수행 또는 평가를 방해할 수 있는 aUC 이외의 통제되지 않은 질병 상태를 포함한 모든 상태.
• 진행 중이거나 보조 호르몬 요법을 포함한 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양.
• 임상적으로 안정적이지 않은 경우(첫 번째 연구 개입 전 최소 4주 동안 영상화를 통해 진행의 증거가 없고 모든 신경학적 증상이 기준선으로 돌아왔고 뇌 전이 치료의 결과인 후유증이 허용되는 경우를 제외하고) 뇌 전이의 존재 ), 새로운 뇌 전이의 증거가 없고, 연구 개입의 첫 번째 투여 전 최소 14일 동안 안정적이거나 감소하는 용량을 사용하거나 스테로이드를 사용하지 않았습니다. 암종성 수막염이 있는 참가자는 임상적 안정성에 관계없이 제외됩니다.
• 3개월 이내의 심각한 위장 출혈, 불응성 메스꺼움 및 구토, 조절되지 않는 설사, 알려진 흡수 장애, 상당한 소장 절제술 또는 위 우회 수술, 영양 공급관 사용, 기타 만성 위장 질환(췌장 효소 대체 요법이 필요한 외분비 췌장 부전 포함) 및/ 또는 경구 약물의 적절한 흡수를 방해할 수 있는 기타 상황.
• 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.