국소 진행성 췌장암에 니모투주맙과 NALIRIFOX 병용

포함 기준:

1. 18-75세, 성별 제한 없음;
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장관 선암종(PDAC);
3. 국소적으로 진행된 췌장암, 영상으로 입증된 원격 전이의 증거 없음;
4. 자발적으로 니모투주맙과 NALIRIFOX를 투여받고, 연구자의 평가에 따라 환자는 NALIRIFOX를 견딜 수 있습니다.
5. 이전에 종양 전신 치료를 받은 적이 없습니다.
6. RECIST 기준 v1.1에 따라 측정 가능한 질병;
7. 다음과 같이 정의되는 적절한 기관 및 골수 기능: 헤모글로빈≥9.0 g/dL; 절대호중구수(ANC)≥1.5×10^9/L; 혈소판≥100×10^9/L; 혈청 총 빌리루빈(TBIL) ≤1.5×ULN; 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)는 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하입니다. 혈청 크레아티닌 ≤1.5×ULN 또는 추정 크레아티닌 청소율 > 60 mL/min;
8. 0 또는 1의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태;
9. 수술 후 생존 기간은 ≥3개월로 예상되었습니다.
10. 가임 피험자는 연구 기간 동안 피임 조치를 기꺼이 취합니다.
11. 규정을 잘 준수하고 자발적으로 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 화학 요법이나 수술을 거부하십시오.
2. 기타 악성종양의 병력(완치된 피부 기저세포암종 및 자궁경부 상피내암종 제외)
3. 보상성 심부전(NYHA 등급 III 및 IV), 불안정 협심증, 잘 조절되지 않는 부정맥, 조절되지 않는 고혈압(SBP>160mmHg 또는 DBP>100mmHg)을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 심각한 질병을 동반합니다. 활동성 감염; 관리하기 어려운 당뇨병; 조절되지 않는 흉막 삼출, 심낭 삼출 또는 배액이 필요한 복수의 존재; 심한 문맥 고혈압; 위출구 폐쇄; 호흡 부전;
4. 30일 이내에 큰 수술을 받은 경우
5. 30일 이내에 EGFR-mab 또는 EGFR-TKI 사용;
6. 본 연구에 사용된 처방 또는 처방의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기;
7. HIV, HPV, 매독 감염 또는 활동성 간염(B형 간염, C형 간염)이 있는 경우
8. 기타 연구자의 판단에 따라 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 사유