청소년 및 젊은 성인 암 생존자를 위한 가상, 그룹 기반, 표현적 글쓰기 개입
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표:
청소년 및 젊은 성인 암 생존자를 위한 가상 그룹 기반 표현적 글쓰기 중재의 타당성을 평가합니다.
2차 목표:
암 생존자에 대한 연구의 영향을 사전에 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Qian Lu, MD,PHD
- 전화번호: (713) 745-8324
- 이메일: qlu@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암 진단 시 15~39세
- 연구 시작 시 18~39세
- 2기~4기 암 진단 후 5년 이내
- 활성 치료 완료(유지 요법을 받는 참가자는 자격을 유지함)
- 질병의 증거가 없음
- 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 비흑색종 피부암
- 주요 정신 건강 장애(예: 정신분열증 또는 양극성 장애[환자 기록 또는 자기 공개로 확인됨])
- 인터넷에 접속할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신흥 성인(18~25세)
참가자는 기준 시점과 1개월, 3개월 동안 자신의 기분, 건강, 인구통계학적 정보에 대해 20분 동안 설문지를 작성합니다. 참가자들은 4주 동안 20분 동안(계속) 자신의 암 경험에 대해 글을 쓰도록 요청받습니다. |
암 경험에 대해 쓰기
다른 이름들:
|
|
실험적: 젊은 성인(26~39세)
참가자는 기준 시점과 1개월, 3개월 동안 자신의 기분, 건강, 인구통계학적 정보에 대해 20분 동안 설문지를 작성합니다. 참가자들은 4주 동안 20분 동안(계속) 자신의 암 경험에 대해 글을 쓰도록 요청받습니다. |
암 경험에 대해 쓰기
다른 이름들:
|
|
실험적: 일반그룹(18~39세)
참가자는 기준 시점과 1개월, 3개월 동안 자신의 기분, 건강, 인구통계학적 정보에 대해 20분 동안 설문지를 작성합니다. 참가자들은 4주 동안 20분 동안(계속) 자신의 암 경험에 대해 글을 쓰도록 요청받습니다. |
암 경험에 대해 쓰기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 완료율
기간: 1개월 추적 관찰 시
|
연구 완료율은 1개월 후속 조치에서 후속 평가를 완료한 참가자의 평균 비율로 정의됩니다.
또한 연구 완료율에 대한 95% 신뢰 구간도 계산합니다.
|
1개월 추적 관찰 시
|
|
중재 준수율
기간: 개입 종료 시(8주차)
|
개입 준수율은 완료된 쓰기 작업 수를 할당된 작업의 총 수(4)로 나누어 계산됩니다.
|
개입 종료 시(8주차)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 치료 일반의 기능적 평가
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
|
암 치료 일반 기능 평가는 27개 항목에 걸쳐 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙을 포괄하는 다차원적인 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0~4점 범위의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 전체 점수 범위는 0~108점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
|
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
|
|
인지된 스트레스
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
|
인지된 스트레스 척도는 인지된 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
이 4개 항목 측정은 개인의 생활 상황이 스트레스를 주는 것으로 평가되는 정도를 평가합니다.
전체 점수의 범위는 0~16점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
|
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
|
|
자기효능감 대처
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
|
암 행동 척도(Cancer Behavior Inventory)는 암 대처에 대한 자기효능감을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 9점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 9점부터 81점까지이며, 점수가 높을수록 암 극복에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
|
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
|
|
이벤트 규모의 영향
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
|
사건 영향 척도의 5개 항목 침입 하위 척도는 암과 관련된 원치 않는 생각을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 침입적 사고의 빈도와 강도가 높은 것을 의미한다.
|
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
|
|
일반적인 인간성과 자기친절
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
|
일반적인 인간성과 자기 친절은 자기 연민 척도의 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
이러한 하위 척도는 자기친절(예: "나는 매우 힘든 시기를 겪을 때 나 자신에게 필요한 배려와 부드러움을 제공합니다")과 공통 인간성(예: "내가 우울할 때"를 포함하여 자기 연민의 긍정적인 측면을 포착합니다. 그리고 세상에는 나와 같은 감정을 느끼는 사람들이 많이 있다는 사실을 스스로 상기시킵니다.")
각 항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
각 하위척도의 총점은 5점에서 25점까지이며, 점수가 높을수록 공통된 인간성과 자기친절에 대한 감각이 강한 것을 의미합니다.
|
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
|
|
외상후 성장
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
|
외상 후 성장 척도는 특정 외상 사건의 결과로 인지된 긍정적인 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
9개 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~45점으로 점수가 높을수록 외상 후 성장이 더 큰 것을 의미한다.
|
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-0440
- NCI-2024-04531 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .