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- 임상시험 NCT06434402
청소년 및 젊은 성인 암 생존자를 위한 가상, 그룹 기반, 표현적 글쓰기 개입
2026년 7월 15일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
청소년 및 젊은 성인 암 생존자의 경험에 대해 자세히 알아보고 그룹 기반 글쓰기 개입이 청소년 및 젊은 성인 암 생존자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
청소년 및 젊은 성인 암 생존자를 위한 가상 그룹 기반 표현적 글쓰기 중재의 타당성을 평가합니다.
2차 목표:
암 생존자에 대한 연구의 영향을 사전에 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 진단 시 15~39세
- 연구 시작 시 18~39세
- 2기~4기 암 진단 후 5년 이내
- 활성 치료 완료(유지 요법을 받는 참가자는 자격을 유지함)
- 질병의 증거가 없음
- 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 비흑색종 피부암
- 주요 정신 건강 장애(예: 정신분열증 또는 양극성 장애[환자 기록 또는 자기 공개로 확인됨])
- 인터넷에 접속할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신흥 성인(18~25세)
참가자는 기준 시점과 1개월, 3개월 동안 자신의 기분, 건강, 인구통계학적 정보에 대해 20분 동안 설문지를 작성합니다. 참가자들은 4주 동안 20분 동안(계속) 자신의 암 경험에 대해 글을 쓰도록 요청받습니다. |
암 경험에 대해 쓰기
다른 이름들:
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실험적: 젊은 성인(26~39세)
참가자는 기준 시점과 1개월, 3개월 동안 자신의 기분, 건강, 인구통계학적 정보에 대해 20분 동안 설문지를 작성합니다. 참가자들은 4주 동안 20분 동안(계속) 자신의 암 경험에 대해 글을 쓰도록 요청받습니다. |
암 경험에 대해 쓰기
다른 이름들:
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실험적: 일반그룹(18~39세)
참가자는 기준 시점과 1개월, 3개월 동안 자신의 기분, 건강, 인구통계학적 정보에 대해 20분 동안 설문지를 작성합니다. 참가자들은 4주 동안 20분 동안(계속) 자신의 암 경험에 대해 글을 쓰도록 요청받습니다. |
암 경험에 대해 쓰기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 완료율
기간: 1개월 추적 관찰 시
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연구 완료율은 1개월 후속 조치에서 후속 평가를 완료한 참가자의 평균 비율로 정의됩니다.
또한 연구 완료율에 대한 95% 신뢰 구간도 계산합니다.
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1개월 추적 관찰 시
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중재 준수율
기간: 개입 종료 시(8주차)
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개입 준수율은 완료된 쓰기 작업 수를 할당된 작업의 총 수(4)로 나누어 계산됩니다.
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개입 종료 시(8주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료 일반의 기능적 평가
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
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암 치료 일반 기능 평가는 27개 항목에 걸쳐 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙을 포괄하는 다차원적인 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0~4점 범위의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 전체 점수 범위는 0~108점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
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기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
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인지된 스트레스
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
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인지된 스트레스 척도는 인지된 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
이 4개 항목 측정은 개인의 생활 상황이 스트레스를 주는 것으로 평가되는 정도를 평가합니다.
전체 점수의 범위는 0~16점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
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자기효능감 대처
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
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암 행동 척도(Cancer Behavior Inventory)는 암 대처에 대한 자기효능감을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 9점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 9점부터 81점까지이며, 점수가 높을수록 암 극복에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
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이벤트 규모의 영향
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
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사건 영향 척도의 5개 항목 침입 하위 척도는 암과 관련된 원치 않는 생각을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 침입적 사고의 빈도와 강도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
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일반적인 인간성과 자기친절
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
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일반적인 인간성과 자기 친절은 자기 연민 척도의 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
이러한 하위 척도는 자기친절(예: "나는 매우 힘든 시기를 겪을 때 나 자신에게 필요한 배려와 부드러움을 제공합니다")과 공통 인간성(예: "내가 우울할 때"를 포함하여 자기 연민의 긍정적인 측면을 포착합니다. 그리고 세상에는 나와 같은 감정을 느끼는 사람들이 많이 있다는 사실을 스스로 상기시킵니다.")
각 항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
각 하위척도의 총점은 5점에서 25점까지이며, 점수가 높을수록 공통된 인간성과 자기친절에 대한 감각이 강한 것을 의미합니다.
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기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
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외상후 성장
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
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외상 후 성장 척도는 특정 외상 사건의 결과로 인지된 긍정적인 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
9개 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~45점으로 점수가 높을수록 외상 후 성장이 더 큰 것을 의미한다.
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기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0440
- NCI-2024-04531 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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