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일측 T3/T4 FTC에서 갑상선 전절제술과 방사성 요오드 치료의 장기 생존 결과

2024년 5월 27일 업데이트: Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University

일측성 T3/T4 여포성 갑상선암종에서 갑상선 전절제술과 방사성 요오드 치료의 장기 생존 결과: 후향적 성향 점수 일치 연구

이 연구의 목적은 AJCC 병기 분류 시스템에 따라 분류된 T3 또는 T4 단계 여포성 갑상선 암종(FTC) 환자의 생존 불균형을 철저히 조사하는 것입니다. 갑상선 전절제술(TT)을 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 결과를 비교하고 방사성 요오드 요법(RAIT)이 TT가 없는 환자의 생존에 미치는 영향을 평가합니다. SEER 데이터베이스를 활용한 후향적 연구에서는 T3 또는 T4 FTC로 진단된 환자를 식별하여 TT로 치료받은 환자와 그렇지 않은 환자(No-TT)의 두 집단으로 분류했습니다. RAIT가 환자 생존에 미치는 영향을 결정하기 위해 No-TT 그룹을 추가로 분석했습니다. 교란변수를 조정하기 위해 성향점수매칭(PSM)이 적용되었습니다. Kaplan-Meier 생존 곡선 및 랜드마크 분석을 포함한 생존 분석을 수행하여 수술 중재 및 RAIT가 전체 생존(OS) 및 암 특정 생존(CSS)에 미치는 영향을 평가했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
2957

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

SEER 데이터베이스는 1973년에 구축되었으며, 미국 국립암연구소(NCI)에서 개발한 공공 데이터베이스이자 연구 자원으로 사용됩니다. 이는 미국 인구의 약 30%를 다루는 데이터를 포함합니다. 이 회고적 연구의 데이터세트는 2000년부터 2020년 사이에 기록된 사례를 포함하여 2022년 11월 현재 17개 레지스트리의 정보를 포함하는 SEER 연구 데이터에서 얻은 것입니다.

설명

포함 기준: 1. 갑상선을 나타내는 일차 부위 코드 C73.9; 2. 8330(여포성 선암종, NOS), 8331( 잘 분화된 여포성 선암종), 8332(소주성 여포성 선암종), 8335(여포성 암종, 최소 침습성) 및 8339(여포성 갑상선 암종(FTC), 피포형 혈관 침습성).

제외 기준:(1). T 단계 정보가 없거나 T1, T2로 지정됨; (2). 수술 코드가 누락되었습니다. (삼). 조직병리학적 분석으로 확인되지 않은 경우 (4). FTC가 환자에게서 진단된 초기 악성 종양이 아니며; (5). 생존 기간을 알 수 없거나 생존 기간이 1개월 미만입니다. (6). 양측 종양의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
갑상선 전절제술(TT) 그룹
갑상선 전절제술을 받은 T3 또는 T4기 여포성 갑상선암 환자
절차: 갑상선 전절제술(TT)
TT: 갑상선 전체를 외과적으로 제거하는 수술입니다.
갑상선 전절제술 없음(No-TT) 그룹
갑상선 전절제술을 받지 않은 T3 또는 T4기 여포성 갑상선암 환자.
방사성 요오드 치료(RAIT) 그룹
방사성요오드치료를 받은 No-TT군 환자.
방사능: 방사성요오드치료(RAIT)
RAIT: 남은 갑상선 조직이나 암세포를 제거하기 위해 방사성 요오드를 투여합니다.
방사성 요오드 요법 없음(No-RAIT) 그룹
방사성요오드 치료를 받지 않은 No-TT군 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 진단 후 최대 10년
진단부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간.
진단 후 최대 10년
암 특정 생존(CSS)
기간: 진단 후 최대 10년
특히 여포성 갑상선암종의 진단부터 사망까지의 시간입니다.
진단 후 최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Tao Zhang, MD, Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2000년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 5월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • DezhouH_2024_001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 개인 참가자 데이터(IPD)는 합당한 요청이 있는 경우 연구원과 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 주요 연구 결과가 발표된 후 6개월부터 이용 가능하며 5년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD에 접근하려는 연구자는 방법론적으로 타당한 제안서를 제출해야 합니다. 요청은 연구책임자에게 전달되어야 하며 과학적 장점과 윤리적 고려 사항을 바탕으로 평가됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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