일측 T3/T4 FTC에서 갑상선 전절제술과 방사성 요오드 치료의 장기 생존 결과
2024년 5월 27일 업데이트: Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University
일측성 T3/T4 여포성 갑상선암종에서 갑상선 전절제술과 방사성 요오드 치료의 장기 생존 결과: 후향적 성향 점수 일치 연구
이 연구의 목적은 AJCC 병기 분류 시스템에 따라 분류된 T3 또는 T4 단계 여포성 갑상선 암종(FTC) 환자의 생존 불균형을 철저히 조사하는 것입니다.
갑상선 전절제술(TT)을 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 결과를 비교하고 방사성 요오드 요법(RAIT)이 TT가 없는 환자의 생존에 미치는 영향을 평가합니다.
SEER 데이터베이스를 활용한 후향적 연구에서는 T3 또는 T4 FTC로 진단된 환자를 식별하여 TT로 치료받은 환자와 그렇지 않은 환자(No-TT)의 두 집단으로 분류했습니다.
RAIT가 환자 생존에 미치는 영향을 결정하기 위해 No-TT 그룹을 추가로 분석했습니다.
교란변수를 조정하기 위해 성향점수매칭(PSM)이 적용되었습니다.
Kaplan-Meier 생존 곡선 및 랜드마크 분석을 포함한 생존 분석을 수행하여 수술 중재 및 RAIT가 전체 생존(OS) 및 암 특정 생존(CSS)에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2957
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SEER 데이터베이스는 1973년에 구축되었으며, 미국 국립암연구소(NCI)에서 개발한 공공 데이터베이스이자 연구 자원으로 사용됩니다.
이는 미국 인구의 약 30%를 다루는 데이터를 포함합니다.
이 회고적 연구의 데이터세트는 2000년부터 2020년 사이에 기록된 사례를 포함하여 2022년 11월 현재 17개 레지스트리의 정보를 포함하는 SEER 연구 데이터에서 얻은 것입니다.
설명
포함 기준: 1. 갑상선을 나타내는 일차 부위 코드 C73.9; 2. 8330(여포성 선암종, NOS), 8331( 잘 분화된 여포성 선암종), 8332(소주성 여포성 선암종), 8335(여포성 암종, 최소 침습성) 및 8339(여포성 갑상선 암종(FTC), 피포형 혈관 침습성).
제외 기준:(1). T 단계 정보가 없거나 T1, T2로 지정됨; (2). 수술 코드가 누락되었습니다. (삼). 조직병리학적 분석으로 확인되지 않은 경우 (4). FTC가 환자에게서 진단된 초기 악성 종양이 아니며; (5). 생존 기간을 알 수 없거나 생존 기간이 1개월 미만입니다. (6). 양측 종양의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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갑상선 전절제술(TT) 그룹
갑상선 전절제술을 받은 T3 또는 T4기 여포성 갑상선암 환자
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TT: 갑상선 전체를 외과적으로 제거하는 수술입니다.
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갑상선 전절제술 없음(No-TT) 그룹
갑상선 전절제술을 받지 않은 T3 또는 T4기 여포성 갑상선암 환자.
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방사성 요오드 치료(RAIT) 그룹
방사성요오드치료를 받은 No-TT군 환자.
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RAIT: 남은 갑상선 조직이나 암세포를 제거하기 위해 방사성 요오드를 투여합니다.
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방사성 요오드 요법 없음(No-RAIT) 그룹
방사성요오드 치료를 받지 않은 No-TT군 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 진단 후 최대 10년
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진단부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간.
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진단 후 최대 10년
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암 특정 생존(CSS)
기간: 진단 후 최대 10년
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특히 여포성 갑상선암종의 진단부터 사망까지의 시간입니다.
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진단 후 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tao Zhang, MD, Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Daniels GH. Follicular Thyroid Carcinoma: A Perspective. Thyroid. 2018 Oct;28(10):1229-1242. doi: 10.1089/thy.2018.0306. Epub 2018 Aug 21. No abstract available.
- Barbesino G, Goldfarb M, Parangi S, Yang J, Ross DS, Daniels GH. Thyroid lobe ablation with radioactive iodine as an alternative to completion thyroidectomy after hemithyroidectomy in patients with follicular thyroid carcinoma: long-term follow-up. Thyroid. 2012 Apr;22(4):369-76. doi: 10.1089/thy.2011.0198. Epub 2012 Mar 2.
- Bal C, Satapathy S, Tupalli A, Ballal S. Propensity Score Matched Outcome Analysis of Lobar Ablation Versus Completion Thyroidectomy in Low-Risk Differentiated Thyroid Cancer Patients: Median Follow-Up of 11 Years. Thyroid. 2022 Oct;32(10):1220-1228. doi: 10.1089/thy.2022.0234. Epub 2022 Sep 22.
- Choi JB, Lee SG, Kim MJ, Kim TH, Ban EJ, Lee CR, Lee J, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chung WY, Park CS. Oncologic outcomes in patients with 1-cm to 4-cm differentiated thyroid carcinoma according to extent of thyroidectomy. Head Neck. 2019 Jan;41(1):56-63. doi: 10.1002/hed.25356. Epub 2018 Dec 10.
- Sugino K, Nagahama M, Kitagawa W, Ohkuwa K, Uruno T, Matsuzu K, Suzuki A, Tomoda C, Hames KY, Akaishi J, Masaki C, Ito K. Risk Stratification of Pediatric Patients with Differentiated Thyroid Cancer: Is Total Thyroidectomy Necessary for Patients at Any Risk? Thyroid. 2020 Apr;30(4):548-556. doi: 10.1089/thy.2019.0231. Epub 2020 Mar 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DezhouH_2024_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 개인 참가자 데이터(IPD)는 합당한 요청이 있는 경우 연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 주요 연구 결과가 발표된 후 6개월부터 이용 가능하며 5년 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD에 접근하려는 연구자는 방법론적으로 타당한 제안서를 제출해야 합니다.
요청은 연구책임자에게 전달되어야 하며 과학적 장점과 윤리적 고려 사항을 바탕으로 평가됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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