치매 고위험 인구에 대한 디지털 다중 영역 인지 개입의 영향
2024년 6월 11일 업데이트: Yuanjiao Yan, Fujian Provincial Hospital
치매는 후천적 인지 장애를 핵심 증상으로 하는 만성 진행성 신경퇴행성 질환입니다.
가장 흔한 유형의 치매는 "노인성 치매"라고도 알려진 알츠하이머병(AD)으로 전체 치매 사례의 60~80%를 차지합니다.
현재 중국에는 약 1,000만 명의 AD 환자가 있으며, 그 수는 해마다 증가하는 추세를 보이고 있어 가족과 사회에 큰 경제적, 돌봄 부담을 안겨주고 있습니다.
연구에 따르면 AD는 임상적으로 15~20년(SCD\MCI)의 무증상 기간을 가지며, 이 경우 치매 발병 위험은 건강한 노인의 위험보다 10배 더 높습니다.
MCI 환자의 약 50%는 5년 이내에 치매로 진행되고, SCD 환자의 약 14.1%는 같은 기간 내에 치매가 발생합니다.
조기 발견, 진단 및 중재는 현재 AD 예방 및 치료를 위한 가장 효과적인 전략입니다.
따라서 본 연구에서는 무작위대조시험을 통해 인지재활모델 기반의 노인성치매 고위험군(SCD, MCI)을 대상으로 통합인지중재의 중재효과를 검증하고, 감소율, 참여율 등을 분석하는 것을 목적으로 한다. 좋은 연구 및 응용 가치를 가지고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에서는 인지재활 모델을 기반으로 디지털 다중모달 인지중재 프로그램을 개발하고 타당성 조사 및 무작위대조시험을 수행하는 것을 목표로 한다.
중재에는 건강 지식 교육, 운동 중재, 미술 중재, 인지 훈련 등이 포함됩니다.
이 개입 접근법의 타당성, 효율성 및 안전성이 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
172
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: lian fayang, MD
- 전화번호: 86 0591-87557768
- 이메일: fjslkyk@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yuanjiao Yan, PhD
- 전화번호: 86 18120826271
- 이메일: yuanjiao1994@126.com
연구 장소
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-
Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Provincial Hospital
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연락하다:
- yuanjiao yan, PhD
- 전화번호: +8618120826271
- 이메일: yuanjiao1994@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MCI(Peterson의 진단 기준 참조) 또는 SCD(Jak bondi 및 Jessen et al.이 제안한 진단 프레임워크 참조);
- 중국어로 정상적으로 의사소통이 가능합니다.
- 어느 정도의 이해력과 판단력을 갖추고 설문조사의 목적을 인지하고 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 비정상적인 정신적 행동을 보이는 치매 환자;
- 심각한 청각 또는 언어 장애가 있는 개인;
- 심각한 신체 질환을 앓고 있어 설문 조사에 협조하고 완료할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재그룹의 참가자들은 디지털 다중영역 인지 중재를 받았다.
다양한 개입 활동을 수행하기 위해 디지털 다중 영역 인지 개입 시스템이 사용됩니다.
활동에는 일주일에 한 번 건강 지식에 대한 학습이 포함됩니다. 집에서 하는 운동은 일주일에 3번, 매번 30분씩 합니다. 일주일에 한 번, 한 번에 90분 동안 미술 치료; 기억력, 주의력, 실행 기능, 시공간 훈련을 포함하는 인지 훈련은 일주일에 3번, 각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
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다른: 대조군
대조군 참가자는 노인의 만성질환 예방 및 치료, 노인의 건강한 생활습관 등을 다루는 보건교육을 주 1회 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 인지 기능
기간: 기준선(개입 전), 6개월 후속 조치(개입 후)
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몬트리올 인지 평가의 중국어 버전은 전반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 시각 공간 및 실행 기능, 명명, 기억, 주의력, 언어, 추상화, 지연 등 8개 평가 섹션을 포함하는 총 30점입니다. 회상, 오리엔테이션.
여기에는 여러 인지 영역이 포함됩니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 6개월 후속 조치(개입 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리
기간: 기준선(개입 전), 6개월 후속 조치(개입 후)
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기억력을 평가하기 위해 중국어 버전의 청각 언어 학습 테스트가 사용됩니다.
여기에는 즉시기억, 단기기억, 장기기억, 재인기억이 포함됩니다.
점수가 높을수록 메모리 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 6개월 후속 조치(개입 후)
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언어적 유창함
기간: 기준선(개입 전), 6개월 후속 조치(개입 후)
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언어 유창성 테스트의 중국어 버전은 언어 유창성을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 언어 능력이 우수하다는 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 6개월 후속 조치(개입 후)
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명명 난이도
기간: 기준선(개입 전), 6개월 후속 조치(개입 후)
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중국어 버전의 Boston Naming Test를 사용하여 명명 난이도를 평가합니다.
총점의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 언어 기능이 좋은 것을 의미한다.
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기준선(개입 전), 6개월 후속 조치(개입 후)
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실행 기능
기간: 기준선(개입 전), 6개월 후속 조치(개입 후)
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실행 기능을 평가하기 위해 중국어 버전의 Shape Trail Test가 사용됩니다.
사용 시간이 짧을수록 실행 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 6개월 후속 조치(개입 후)
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시공간 기술
기간: 기준선(개입 전), 6개월 후속 조치(개입 후)
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Rey-Osterrieth Complex Figure Test의 중국어 버전은 시공간 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 시각적 공간적 구조적 능력이 우수함을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 6개월 후속 조치(개입 후)
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건강 증진 생활 방식
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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건강 생활 방식을 평가하는 데에는 중국어 버전의 건강 증진 생활 방식 프로필-II가 사용됩니다.
총점은 40~160점입니다.
점수가 높을수록 건강한 생활방식이 더 좋음을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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건강 실천 능력
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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건강 실천에 대한 자체 평가 능력 척도의 중국어 버전은 건강 실천 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
총점의 범위는 0부터 112까지입니다.
점수가 높을수록 건강한 행동에 대한 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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외로움
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 외로움 척도는 외로움을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 외로움이 더 많은 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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소셜 네트워크
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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Lubben 소셜 네트워크 척도는 소셜 네트워크를 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 낮을수록 사회적 고립의 위험이 낮다는 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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우울증
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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노인 우울증 척도(Geriatric Depression Scale)를 사용하여 우울증을 평가할 것입니다.
이 척도의 Cronbach 계수는 0.93입니다.
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기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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자기효능감
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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중국어 버전의 자기 효능 척도는 자기 효능을 평가하는 데 사용됩니다.
총점은 10~40점입니다.
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기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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자아 존중감
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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자존감 척도는 자존감을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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수면의 질
기간: 기준선(개입 전), 6개월 후속 조치(개입 후)
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수면의 질을 평가하기 위해 아테네 불면증 척도가 사용됩니다. 이 척도의 크론바흐 계수는 0.89이고 최고 점수는 24입니다.
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기준선(개입 전), 6개월 후속 조치(개입 후)
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주관적 인지 기능
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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주관적 인지 저하 설문지 9는 주관적 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도의 Cronbach 계수는 0.88이고 최고 점수는 9입니다.
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기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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알츠하이머병의 삶의 질
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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삶의 질 - 알츠하이머병 척도는 삶의 질을 측정하는데 사용됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
최고점수는 39점입니다.
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기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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불안
기간: 기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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불안을 평가하기 위해 자체 평가 불안 척도가 사용됩니다.
피험자들은 지난 주 자신의 상황에 따라 양식을 작성하게 됩니다.
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기준선(개입 전), 3개월 후속 조치(개입 중), 6개월 후속 조치(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Yuanjiao Yan, PhD, Shengli clinical medical college of Fujian Medical university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- K2024-04-028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터 및 연구 관련 자료는 저장소나 온라인에서 이용 가능합니다.
연구가 완료되면 관련 데이터가 범용 자원 위치 지정자 또는 디지털 객체 식별자의 형태로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료되면 관련 데이터가 범용 자원 위치 지정자 또는 디지털 객체 식별자의 형태로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용 제안이 승인된 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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