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최근 성폭행 이후 알코올 사용 및 외상 후 스트레스에 대한 Thrive 앱 버전의 영향 테스트

2026년 8월 5일 업데이트: Anna Jaffe, University of Washington

프로젝트 THRIVE: 성폭행 후 알코올 사용 및 PTSD를 줄이기 위한 앱 기반 조기 개입 테스트

이 연구의 목표는 THRIVE 앱의 가장 효과적이고 효율적인 버전을 찾는 것입니다. THRIVE 앱은 최근 성폭행을 경험한 사람들의 알코올 남용과 외상 후 스트레스를 줄이는 것으로 밝혀진 최초의 앱 기반 예방 개입입니다. 이 시험에서 참가자들은 무작위로 THRIVE 앱의 다양한 버전을 받도록 배정되어 그 효과를 비교합니다. THRIVE 앱은 현재 이 연구 참가자에게만 제공됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
464

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Emily Dworkin, PhD
  • 전화번호: 206-503-3287
  • 이메일: edworkin@uw.edu

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 거주 국가에서 법적 성년에 도달했습니다.
  • 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있는 분
  • 학습 앱이 설치되어 있는 동안 다른 사람이 접근할 수 없는 스마트폰을 소유하거나 접근 위험을 줄이기 위한 조치를 취하는 데 동의합니다.
  • 전형 당시 채용사이트에 재학 중인 학부 또는 대학원생이어야 합니다.
  • 일년 중 대부분을 채용 장소와 동일한 주에 거주
  • 스크리닝 당시 지난 12주 이내에 성폭행(즉, 원치 않고 동의하지 않은 성적 접촉 시도/완전한 시도)을 경험한 경우
  • 지난 달 1회 이상의 과음 에피소드를 보고합니다(즉, 출생 시 남성으로 지정된 참가자의 경우 특정 날짜에 5잔 이상 또는 특정 주에 15잔 이상, 남성의 경우 특정 날짜에 4잔 이상 또는 특정 주에 8잔 이상). 참가자는 출생 시 여성 또는 간성으로 지정됨) 선별 시
  • 스크리닝 시 외상후 스트레스 증상의 증가를 지지합니다(PTSD 스크리닝 척도에서 미리 설정된 기준점보다 높은 점수로 정의됨).

제외 기준:

  • 활동성 정신병
  • 심사 당시 미국 이외의 위치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 실험적 구성요소 없음
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다. 참가자는 비핵심 개입 구성요소만 수신하며 코칭 통화에는 참석하지 않습니다.
행동: 비핵심 개입 구성요소

조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.

  • 지난 24시간 동안 PTSD 증상과 알코올 사용을 평가하는 21일간의 간단한 자가 보고 설문조사입니다.
  • 다른 사용자의 개인화되지 않은 격려 메시지를 회전식으로 표시하는 앱의 배너입니다. 모든 앱 사용자는 다른 모든 사용자에게 표시될 격려적인 문구를 제출할 수 있습니다. 성명서는 게시되기 전에 연구 직원의 심사를 받게 됩니다.
  • 앱의 "리소스" 섹션을 통해 각 채용 사이트별 추천 옵션 목록을 확인할 수 있습니다.
  • 연구에 관해 자주 묻는 질문에 대한 답변, 연구 동의서, 연구팀 연락처 정보는 앱의 '정보' 섹션을 통해 확인할 수 있습니다.
  • 무작위 배정 후 첫 주 이내에 연구 "포인트 담당자"와 한 통화를 통해 앱에 액세스하고 액세스 문제를 해결할 수 있는지 확인합니다.
실험적: 활동 + 생각
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다. 참가자는 활동 및 생각 앱 모듈을 받지만 코칭 통화에는 참석하지 않습니다.
행동: 비핵심 개입 구성요소

조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.

  • 지난 24시간 동안 PTSD 증상과 알코올 사용을 평가하는 21일간의 간단한 자가 보고 설문조사입니다.
  • 다른 사용자의 개인화되지 않은 격려 메시지를 회전식으로 표시하는 앱의 배너입니다. 모든 앱 사용자는 다른 모든 사용자에게 표시될 격려적인 문구를 제출할 수 있습니다. 성명서는 게시되기 전에 연구 직원의 심사를 받게 됩니다.
  • 앱의 "리소스" 섹션을 통해 각 채용 사이트별 추천 옵션 목록을 확인할 수 있습니다.
  • 연구에 관해 자주 묻는 질문에 대한 답변, 연구 동의서, 연구팀 연락처 정보는 앱의 '정보' 섹션을 통해 확인할 수 있습니다.
  • 무작위 배정 후 첫 주 이내에 연구 "포인트 담당자"와 한 통화를 통해 앱에 액세스하고 액세스 문제를 해결할 수 있는지 확인합니다.
행동: 활동 일정
참가자는 앱(예: "활동" 모듈)에서 활동 예약에 참여하게 됩니다. 앱을 사용하는 첫날, 사용자는 가치 있고 중요하며 피하는 활동(예: 친구와 시간 보내기, 체육관에 가기) 목록을 작성한 다음 알코올 보호 행동 전략(예: 추가 활동 추가)을 추가할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 얼음과 음료, 알코올과 무알코올 음료의 교대)를 사용자가 음주와 관련될 가능성이 있다고 식별한 활동으로 전환합니다. 다음 날에는 사용자가 목록에서 하나 이상의 활동을 완료하도록 권장됩니다.
행동: 인지 재구성
참가자는 앱에서 인지 재구성(예: "생각" 활동)에 참여하게 됩니다. 사용자는 먼저 부적응 인지를 식별하는 활동을 수행하고 부적응 인지 목록을 작성합니다. 다음 날에는 목록에 있는 부적응 인지의 인지 재구성과 관련된 앱 내 활동 안내에 참여합니다.
실험적: 활동만
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다. 참가자는 활동 앱 모듈을 받지만 코칭 통화에는 참석하지 않습니다.
행동: 비핵심 개입 구성요소

조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.

  • 지난 24시간 동안 PTSD 증상과 알코올 사용을 평가하는 21일간의 간단한 자가 보고 설문조사입니다.
  • 다른 사용자의 개인화되지 않은 격려 메시지를 회전식으로 표시하는 앱의 배너입니다. 모든 앱 사용자는 다른 모든 사용자에게 표시될 격려적인 문구를 제출할 수 있습니다. 성명서는 게시되기 전에 연구 직원의 심사를 받게 됩니다.
  • 앱의 "리소스" 섹션을 통해 각 채용 사이트별 추천 옵션 목록을 확인할 수 있습니다.
  • 연구에 관해 자주 묻는 질문에 대한 답변, 연구 동의서, 연구팀 연락처 정보는 앱의 '정보' 섹션을 통해 확인할 수 있습니다.
  • 무작위 배정 후 첫 주 이내에 연구 "포인트 담당자"와 한 통화를 통해 앱에 액세스하고 액세스 문제를 해결할 수 있는지 확인합니다.
행동: 활동 일정
참가자는 앱(예: "활동" 모듈)에서 활동 예약에 참여하게 됩니다. 앱을 사용하는 첫날, 사용자는 가치 있고 중요하며 피하는 활동(예: 친구와 시간 보내기, 체육관에 가기) 목록을 작성한 다음 알코올 보호 행동 전략(예: 추가 활동 추가)을 추가할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 얼음과 음료, 알코올과 무알코올 음료의 교대)를 사용자가 음주와 관련될 가능성이 있다고 식별한 활동으로 전환합니다. 다음 날에는 사용자가 목록에서 하나 이상의 활동을 완료하도록 권장됩니다.
실험적: 생각만
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다. 참가자는 Thoughts 앱 모듈을 받지만 코칭 통화에는 참석하지 않습니다.
행동: 비핵심 개입 구성요소

조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.

  • 지난 24시간 동안 PTSD 증상과 알코올 사용을 평가하는 21일간의 간단한 자가 보고 설문조사입니다.
  • 다른 사용자의 개인화되지 않은 격려 메시지를 회전식으로 표시하는 앱의 배너입니다. 모든 앱 사용자는 다른 모든 사용자에게 표시될 격려적인 문구를 제출할 수 있습니다. 성명서는 게시되기 전에 연구 직원의 심사를 받게 됩니다.
  • 앱의 "리소스" 섹션을 통해 각 채용 사이트별 추천 옵션 목록을 확인할 수 있습니다.
  • 연구에 관해 자주 묻는 질문에 대한 답변, 연구 동의서, 연구팀 연락처 정보는 앱의 '정보' 섹션을 통해 확인할 수 있습니다.
  • 무작위 배정 후 첫 주 이내에 연구 "포인트 담당자"와 한 통화를 통해 앱에 액세스하고 액세스 문제를 해결할 수 있는지 확인합니다.
행동: 인지 재구성
참가자는 앱에서 인지 재구성(예: "생각" 활동)에 참여하게 됩니다. 사용자는 먼저 부적응 인지를 식별하는 활동을 수행하고 부적응 인지 목록을 작성합니다. 다음 날에는 목록에 있는 부적응 인지의 인지 재구성과 관련된 앱 내 활동 안내에 참여합니다.
실험적: 활동, 생각, 코칭
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다. 참가자는 활동 및 생각 앱 모듈을 받고 코칭 통화에 참석합니다.
행동: 비핵심 개입 구성요소

조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.

  • 지난 24시간 동안 PTSD 증상과 알코올 사용을 평가하는 21일간의 간단한 자가 보고 설문조사입니다.
  • 다른 사용자의 개인화되지 않은 격려 메시지를 회전식으로 표시하는 앱의 배너입니다. 모든 앱 사용자는 다른 모든 사용자에게 표시될 격려적인 문구를 제출할 수 있습니다. 성명서는 게시되기 전에 연구 직원의 심사를 받게 됩니다.
  • 앱의 "리소스" 섹션을 통해 각 채용 사이트별 추천 옵션 목록을 확인할 수 있습니다.
  • 연구에 관해 자주 묻는 질문에 대한 답변, 연구 동의서, 연구팀 연락처 정보는 앱의 '정보' 섹션을 통해 확인할 수 있습니다.
  • 무작위 배정 후 첫 주 이내에 연구 "포인트 담당자"와 한 통화를 통해 앱에 액세스하고 액세스 문제를 해결할 수 있는지 확인합니다.
행동: 활동 일정
참가자는 앱(예: "활동" 모듈)에서 활동 예약에 참여하게 됩니다. 앱을 사용하는 첫날, 사용자는 가치 있고 중요하며 피하는 활동(예: 친구와 시간 보내기, 체육관에 가기) 목록을 작성한 다음 알코올 보호 행동 전략(예: 추가 활동 추가)을 추가할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 얼음과 음료, 알코올과 무알코올 음료의 교대)를 사용자가 음주와 관련될 가능성이 있다고 식별한 활동으로 전환합니다. 다음 날에는 사용자가 목록에서 하나 이상의 활동을 완료하도록 권장됩니다.
행동: 인지 재구성
참가자는 앱에서 인지 재구성(예: "생각" 활동)에 참여하게 됩니다. 사용자는 먼저 부적응 인지를 식별하는 활동을 수행하고 부적응 인지 목록을 작성합니다. 다음 날에는 목록에 있는 부적응 인지의 인지 재구성과 관련된 앱 내 활동 안내에 참여합니다.
행동: 코칭 통화
참가자는 앱 사용 기간 동안 매주 10~20분의 코칭 통화를 받게 됩니다(등록 통화에서 제공되는 코칭을 포함하여 총 4개). 모든 코칭 통화에는 최소한 체크인, 기술 문제 해결, 증상 자체 모니터링 경험 체크인 및 추천 제안이 포함됩니다. 활동 일정과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 활동 모듈에 대한 지원이 포함됩니다. 인지 재구성과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 생각 모듈에 대한 지원이 포함됩니다.
실험적: 활동 + 코칭
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다. 참가자는 활동 앱 모듈을 받고 코칭 통화에 참석합니다.
행동: 비핵심 개입 구성요소

조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.

  • 지난 24시간 동안 PTSD 증상과 알코올 사용을 평가하는 21일간의 간단한 자가 보고 설문조사입니다.
  • 다른 사용자의 개인화되지 않은 격려 메시지를 회전식으로 표시하는 앱의 배너입니다. 모든 앱 사용자는 다른 모든 사용자에게 표시될 격려적인 문구를 제출할 수 있습니다. 성명서는 게시되기 전에 연구 직원의 심사를 받게 됩니다.
  • 앱의 "리소스" 섹션을 통해 각 채용 사이트별 추천 옵션 목록을 확인할 수 있습니다.
  • 연구에 관해 자주 묻는 질문에 대한 답변, 연구 동의서, 연구팀 연락처 정보는 앱의 '정보' 섹션을 통해 확인할 수 있습니다.
  • 무작위 배정 후 첫 주 이내에 연구 "포인트 담당자"와 한 통화를 통해 앱에 액세스하고 액세스 문제를 해결할 수 있는지 확인합니다.
행동: 활동 일정
참가자는 앱(예: "활동" 모듈)에서 활동 예약에 참여하게 됩니다. 앱을 사용하는 첫날, 사용자는 가치 있고 중요하며 피하는 활동(예: 친구와 시간 보내기, 체육관에 가기) 목록을 작성한 다음 알코올 보호 행동 전략(예: 추가 활동 추가)을 추가할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 얼음과 음료, 알코올과 무알코올 음료의 교대)를 사용자가 음주와 관련될 가능성이 있다고 식별한 활동으로 전환합니다. 다음 날에는 사용자가 목록에서 하나 이상의 활동을 완료하도록 권장됩니다.
행동: 코칭 통화
참가자는 앱 사용 기간 동안 매주 10~20분의 코칭 통화를 받게 됩니다(등록 통화에서 제공되는 코칭을 포함하여 총 4개). 모든 코칭 통화에는 최소한 체크인, 기술 문제 해결, 증상 자체 모니터링 경험 체크인 및 추천 제안이 포함됩니다. 활동 일정과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 활동 모듈에 대한 지원이 포함됩니다. 인지 재구성과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 생각 모듈에 대한 지원이 포함됩니다.
실험적: 생각 + 코칭
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다. 참가자들은 Thoughts 앱 모듈을 받고 코칭 통화에 참석합니다.
행동: 비핵심 개입 구성요소

조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.

  • 지난 24시간 동안 PTSD 증상과 알코올 사용을 평가하는 21일간의 간단한 자가 보고 설문조사입니다.
  • 다른 사용자의 개인화되지 않은 격려 메시지를 회전식으로 표시하는 앱의 배너입니다. 모든 앱 사용자는 다른 모든 사용자에게 표시될 격려적인 문구를 제출할 수 있습니다. 성명서는 게시되기 전에 연구 직원의 심사를 받게 됩니다.
  • 앱의 "리소스" 섹션을 통해 각 채용 사이트별 추천 옵션 목록을 확인할 수 있습니다.
  • 연구에 관해 자주 묻는 질문에 대한 답변, 연구 동의서, 연구팀 연락처 정보는 앱의 '정보' 섹션을 통해 확인할 수 있습니다.
  • 무작위 배정 후 첫 주 이내에 연구 "포인트 담당자"와 한 통화를 통해 앱에 액세스하고 액세스 문제를 해결할 수 있는지 확인합니다.
행동: 인지 재구성
참가자는 앱에서 인지 재구성(예: "생각" 활동)에 참여하게 됩니다. 사용자는 먼저 부적응 인지를 식별하는 활동을 수행하고 부적응 인지 목록을 작성합니다. 다음 날에는 목록에 있는 부적응 인지의 인지 재구성과 관련된 앱 내 활동 안내에 참여합니다.
행동: 코칭 통화
참가자는 앱 사용 기간 동안 매주 10~20분의 코칭 통화를 받게 됩니다(등록 통화에서 제공되는 코칭을 포함하여 총 4개). 모든 코칭 통화에는 최소한 체크인, 기술 문제 해결, 증상 자체 모니터링 경험 체크인 및 추천 제안이 포함됩니다. 활동 일정과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 활동 모듈에 대한 지원이 포함됩니다. 인지 재구성과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 생각 모듈에 대한 지원이 포함됩니다.
실험적: 코칭 전용
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다. 참가자는 앱에서 비핵심 개입 구성 요소를 받고 코칭 통화에 참석합니다.
행동: 비핵심 개입 구성요소

조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.

  • 지난 24시간 동안 PTSD 증상과 알코올 사용을 평가하는 21일간의 간단한 자가 보고 설문조사입니다.
  • 다른 사용자의 개인화되지 않은 격려 메시지를 회전식으로 표시하는 앱의 배너입니다. 모든 앱 사용자는 다른 모든 사용자에게 표시될 격려적인 문구를 제출할 수 있습니다. 성명서는 게시되기 전에 연구 직원의 심사를 받게 됩니다.
  • 앱의 "리소스" 섹션을 통해 각 채용 사이트별 추천 옵션 목록을 확인할 수 있습니다.
  • 연구에 관해 자주 묻는 질문에 대한 답변, 연구 동의서, 연구팀 연락처 정보는 앱의 '정보' 섹션을 통해 확인할 수 있습니다.
  • 무작위 배정 후 첫 주 이내에 연구 "포인트 담당자"와 한 통화를 통해 앱에 액세스하고 액세스 문제를 해결할 수 있는지 확인합니다.
행동: 코칭 통화
참가자는 앱 사용 기간 동안 매주 10~20분의 코칭 통화를 받게 됩니다(등록 통화에서 제공되는 코칭을 포함하여 총 4개). 모든 코칭 통화에는 최소한 체크인, 기술 문제 해결, 증상 자체 모니터링 경험 체크인 및 추천 제안이 포함됩니다. 활동 일정과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 활동 모듈에 대한 지원이 포함됩니다. 인지 재구성과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 생각 모듈에 대한 지원이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
지난달 알코올 문제
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
16개 항목 약식 Rutgers 알코올 문제 지수(S-RAPI)를 사용하여 평가됩니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 64, 점수가 높을수록 문제의 심각도가 높아집니다.
기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
지난 달 음료수
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
온라인 타임라인 후속 조치(TLFB)를 통해 평가됨
기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
지난 달 음주 일수
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
온라인 타임라인 후속 조치(TLFB)를 통해 평가됨
기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
지난달 피크 음료
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
온라인 타임라인 후속 조치(TLFB)를 통해 평가됨
기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
지난 달 간헐적으로 과음을 한 빈도
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
온라인 타임라인 후속 조치(TLFB)를 통해 평가됨
기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
지난 달 외상후 스트레스 증상 심각도
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
인덱스 폭행과 관련하여 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 사용하여 평가했습니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 80, 점수가 높을수록 외상후 스트레스의 심각도가 더 높음을 의미합니다.
기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
지난달 외상후스트레스장애 잠정진단
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
인덱스 폭행과 관련하여 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 사용하여 평가했습니다. 잠정적 외상후 스트레스 장애 진단은 31점 이상으로 정의됩니다.
기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용 및 문제
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질(TAPS) 도구 파트 2를 사용하여 평가(알코올 관련 질문 제외)
기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
대마초 사용 및 문제
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
대마초 사용 장애 식별 테스트 - 개정판(CUDIT-R)을 사용하여 평가되었습니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 32, 높은 점수는 위험한 대마초 사용/가능한 대마초 사용 장애를 나타냅니다.
기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
우울증
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
역학 연구 센터 우울증 척도 - 10개 항목 버전을 사용하여 평가되었습니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 30, 점수가 높을수록 우울한 기분 증상이 심함을 의미
기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
불안
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
범불안장애-7 척도를 사용하여 평가합니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 21, 점수가 높을수록 일반화된 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 정신 건강
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
번영 척도를 사용하여 평가됩니다. 최소점수=8점, 최대점수=56점, 점수가 높을수록 심리적 자원과 강점이 많은 사람을 의미한다.
기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
번성
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
번영 지수를 사용하여 평가됩니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 120, 점수가 높을수록 개인의 번영/인간 복지 수준이 더 높음을 나타냅니다.
기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
사회적 지원
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
인지된 사회적 지지의 다차원 척도를 사용하여 평가됩니다. 최소 점수 = 12, 최대 점수 = 84, 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지 수준이 높음을 의미합니다.
기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
외로움
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
캘리포니아대학교 로스앤젤레스 3항목 외로움 척도를 사용하여 평가되었습니다. 최소 점수 = 3, 최대 점수 = 9, 점수가 높을수록 외로움 수준이 높음을 의미합니다.
기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Washington

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Emily Dworkin, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 29일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • STUDY00016193
  • R01AA030541 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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