최근 성폭행 이후 알코올 사용 및 외상 후 스트레스에 대한 Thrive 앱 버전의 영향 테스트
2026년 8월 5일 업데이트: Anna Jaffe, University of Washington
프로젝트 THRIVE: 성폭행 후 알코올 사용 및 PTSD를 줄이기 위한 앱 기반 조기 개입 테스트
이 연구의 목표는 THRIVE 앱의 가장 효과적이고 효율적인 버전을 찾는 것입니다.
THRIVE 앱은 최근 성폭행을 경험한 사람들의 알코올 남용과 외상 후 스트레스를 줄이는 것으로 밝혀진 최초의 앱 기반 예방 개입입니다.
이 시험에서 참가자들은 무작위로 THRIVE 앱의 다양한 버전을 받도록 배정되어 그 효과를 비교합니다.
THRIVE 앱은 현재 이 연구 참가자에게만 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
464
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 거주 국가에서 법적 성년에 도달했습니다.
- 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있는 분
- 학습 앱이 설치되어 있는 동안 다른 사람이 접근할 수 없는 스마트폰을 소유하거나 접근 위험을 줄이기 위한 조치를 취하는 데 동의합니다.
- 전형 당시 채용사이트에 재학 중인 학부 또는 대학원생이어야 합니다.
- 일년 중 대부분을 채용 장소와 동일한 주에 거주
- 스크리닝 당시 지난 12주 이내에 성폭행(즉, 원치 않고 동의하지 않은 성적 접촉 시도/완전한 시도)을 경험한 경우
- 지난 달 1회 이상의 과음 에피소드를 보고합니다(즉, 출생 시 남성으로 지정된 참가자의 경우 특정 날짜에 5잔 이상 또는 특정 주에 15잔 이상, 남성의 경우 특정 날짜에 4잔 이상 또는 특정 주에 8잔 이상). 참가자는 출생 시 여성 또는 간성으로 지정됨) 선별 시
- 스크리닝 시 외상후 스트레스 증상의 증가를 지지합니다(PTSD 스크리닝 척도에서 미리 설정된 기준점보다 높은 점수로 정의됨).
제외 기준:
- 활동성 정신병
- 심사 당시 미국 이외의 위치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험적 구성요소 없음
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다.
참가자는 비핵심 개입 구성요소만 수신하며 코칭 통화에는 참석하지 않습니다.
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조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.
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실험적: 활동 + 생각
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다.
참가자는 활동 및 생각 앱 모듈을 받지만 코칭 통화에는 참석하지 않습니다.
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조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.
참가자는 앱(예: "활동" 모듈)에서 활동 예약에 참여하게 됩니다.
앱을 사용하는 첫날, 사용자는 가치 있고 중요하며 피하는 활동(예: 친구와 시간 보내기, 체육관에 가기) 목록을 작성한 다음 알코올 보호 행동 전략(예: 추가 활동 추가)을 추가할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 얼음과 음료, 알코올과 무알코올 음료의 교대)를 사용자가 음주와 관련될 가능성이 있다고 식별한 활동으로 전환합니다.
다음 날에는 사용자가 목록에서 하나 이상의 활동을 완료하도록 권장됩니다.
참가자는 앱에서 인지 재구성(예: "생각" 활동)에 참여하게 됩니다.
사용자는 먼저 부적응 인지를 식별하는 활동을 수행하고 부적응 인지 목록을 작성합니다.
다음 날에는 목록에 있는 부적응 인지의 인지 재구성과 관련된 앱 내 활동 안내에 참여합니다.
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실험적: 활동만
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다.
참가자는 활동 앱 모듈을 받지만 코칭 통화에는 참석하지 않습니다.
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조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.
참가자는 앱(예: "활동" 모듈)에서 활동 예약에 참여하게 됩니다.
앱을 사용하는 첫날, 사용자는 가치 있고 중요하며 피하는 활동(예: 친구와 시간 보내기, 체육관에 가기) 목록을 작성한 다음 알코올 보호 행동 전략(예: 추가 활동 추가)을 추가할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 얼음과 음료, 알코올과 무알코올 음료의 교대)를 사용자가 음주와 관련될 가능성이 있다고 식별한 활동으로 전환합니다.
다음 날에는 사용자가 목록에서 하나 이상의 활동을 완료하도록 권장됩니다.
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실험적: 생각만
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다.
참가자는 Thoughts 앱 모듈을 받지만 코칭 통화에는 참석하지 않습니다.
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조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.
참가자는 앱에서 인지 재구성(예: "생각" 활동)에 참여하게 됩니다.
사용자는 먼저 부적응 인지를 식별하는 활동을 수행하고 부적응 인지 목록을 작성합니다.
다음 날에는 목록에 있는 부적응 인지의 인지 재구성과 관련된 앱 내 활동 안내에 참여합니다.
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실험적: 활동, 생각, 코칭
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다.
참가자는 활동 및 생각 앱 모듈을 받고 코칭 통화에 참석합니다.
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조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.
참가자는 앱(예: "활동" 모듈)에서 활동 예약에 참여하게 됩니다.
앱을 사용하는 첫날, 사용자는 가치 있고 중요하며 피하는 활동(예: 친구와 시간 보내기, 체육관에 가기) 목록을 작성한 다음 알코올 보호 행동 전략(예: 추가 활동 추가)을 추가할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 얼음과 음료, 알코올과 무알코올 음료의 교대)를 사용자가 음주와 관련될 가능성이 있다고 식별한 활동으로 전환합니다.
다음 날에는 사용자가 목록에서 하나 이상의 활동을 완료하도록 권장됩니다.
참가자는 앱에서 인지 재구성(예: "생각" 활동)에 참여하게 됩니다.
사용자는 먼저 부적응 인지를 식별하는 활동을 수행하고 부적응 인지 목록을 작성합니다.
다음 날에는 목록에 있는 부적응 인지의 인지 재구성과 관련된 앱 내 활동 안내에 참여합니다.
참가자는 앱 사용 기간 동안 매주 10~20분의 코칭 통화를 받게 됩니다(등록 통화에서 제공되는 코칭을 포함하여 총 4개).
모든 코칭 통화에는 최소한 체크인, 기술 문제 해결, 증상 자체 모니터링 경험 체크인 및 추천 제안이 포함됩니다.
활동 일정과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 활동 모듈에 대한 지원이 포함됩니다.
인지 재구성과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 생각 모듈에 대한 지원이 포함됩니다.
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실험적: 활동 + 코칭
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다.
참가자는 활동 앱 모듈을 받고 코칭 통화에 참석합니다.
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조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.
참가자는 앱(예: "활동" 모듈)에서 활동 예약에 참여하게 됩니다.
앱을 사용하는 첫날, 사용자는 가치 있고 중요하며 피하는 활동(예: 친구와 시간 보내기, 체육관에 가기) 목록을 작성한 다음 알코올 보호 행동 전략(예: 추가 활동 추가)을 추가할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 얼음과 음료, 알코올과 무알코올 음료의 교대)를 사용자가 음주와 관련될 가능성이 있다고 식별한 활동으로 전환합니다.
다음 날에는 사용자가 목록에서 하나 이상의 활동을 완료하도록 권장됩니다.
참가자는 앱 사용 기간 동안 매주 10~20분의 코칭 통화를 받게 됩니다(등록 통화에서 제공되는 코칭을 포함하여 총 4개).
모든 코칭 통화에는 최소한 체크인, 기술 문제 해결, 증상 자체 모니터링 경험 체크인 및 추천 제안이 포함됩니다.
활동 일정과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 활동 모듈에 대한 지원이 포함됩니다.
인지 재구성과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 생각 모듈에 대한 지원이 포함됩니다.
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실험적: 생각 + 코칭
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다.
참가자들은 Thoughts 앱 모듈을 받고 코칭 통화에 참석합니다.
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조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.
참가자는 앱에서 인지 재구성(예: "생각" 활동)에 참여하게 됩니다.
사용자는 먼저 부적응 인지를 식별하는 활동을 수행하고 부적응 인지 목록을 작성합니다.
다음 날에는 목록에 있는 부적응 인지의 인지 재구성과 관련된 앱 내 활동 안내에 참여합니다.
참가자는 앱 사용 기간 동안 매주 10~20분의 코칭 통화를 받게 됩니다(등록 통화에서 제공되는 코칭을 포함하여 총 4개).
모든 코칭 통화에는 최소한 체크인, 기술 문제 해결, 증상 자체 모니터링 경험 체크인 및 추천 제안이 포함됩니다.
활동 일정과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 활동 모듈에 대한 지원이 포함됩니다.
인지 재구성과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 생각 모듈에 대한 지원이 포함됩니다.
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실험적: 코칭 전용
참가자는 21일 동안 해당 앱 버전을 사용할 수 있습니다.
참가자는 앱에서 비핵심 개입 구성 요소를 받고 코칭 통화에 참석합니다.
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조건에 관계없이 모든 참가자는 다음과 같은 비핵심 THRIVE 구성 요소를 받게 됩니다.
참가자는 앱 사용 기간 동안 매주 10~20분의 코칭 통화를 받게 됩니다(등록 통화에서 제공되는 코칭을 포함하여 총 4개).
모든 코칭 통화에는 최소한 체크인, 기술 문제 해결, 증상 자체 모니터링 경험 체크인 및 추천 제안이 포함됩니다.
활동 일정과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 활동 모듈에 대한 지원이 포함됩니다.
인지 재구성과 관련된 상황에서의 코칭 통화에는 생각 모듈에 대한 지원이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난달 알코올 문제
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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16개 항목 약식 Rutgers 알코올 문제 지수(S-RAPI)를 사용하여 평가됩니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 64, 점수가 높을수록 문제의 심각도가 높아집니다.
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기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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지난 달 음료수
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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온라인 타임라인 후속 조치(TLFB)를 통해 평가됨
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기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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지난 달 음주 일수
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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온라인 타임라인 후속 조치(TLFB)를 통해 평가됨
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기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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지난달 피크 음료
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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온라인 타임라인 후속 조치(TLFB)를 통해 평가됨
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기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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지난 달 간헐적으로 과음을 한 빈도
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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온라인 타임라인 후속 조치(TLFB)를 통해 평가됨
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기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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지난 달 외상후 스트레스 증상 심각도
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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인덱스 폭행과 관련하여 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 사용하여 평가했습니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 80, 점수가 높을수록 외상후 스트레스의 심각도가 더 높음을 의미합니다.
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기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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지난달 외상후스트레스장애 잠정진단
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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인덱스 폭행과 관련하여 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 사용하여 평가했습니다.
잠정적 외상후 스트레스 장애 진단은 31점 이상으로 정의됩니다.
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기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 사용 및 문제
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질(TAPS) 도구 파트 2를 사용하여 평가(알코올 관련 질문 제외)
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기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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대마초 사용 및 문제
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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대마초 사용 장애 식별 테스트 - 개정판(CUDIT-R)을 사용하여 평가되었습니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 32, 높은 점수는 위험한 대마초 사용/가능한 대마초 사용 장애를 나타냅니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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우울증
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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역학 연구 센터 우울증 척도 - 10개 항목 버전을 사용하여 평가되었습니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 30, 점수가 높을수록 우울한 기분 증상이 심함을 의미
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기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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불안
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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범불안장애-7 척도를 사용하여 평가합니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 21, 점수가 높을수록 일반화된 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적인 정신 건강
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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번영 척도를 사용하여 평가됩니다.
최소점수=8점, 최대점수=56점, 점수가 높을수록 심리적 자원과 강점이 많은 사람을 의미한다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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번성
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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번영 지수를 사용하여 평가됩니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 120, 점수가 높을수록 개인의 번영/인간 복지 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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사회적 지원
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도를 사용하여 평가됩니다.
최소 점수 = 12, 최대 점수 = 84, 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지 수준이 높음을 의미합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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외로움
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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캘리포니아대학교 로스앤젤레스 3항목 외로움 척도를 사용하여 평가되었습니다.
최소 점수 = 3, 최대 점수 = 9, 점수가 높을수록 외로움 수준이 높음을 의미합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Dworkin, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .