소아 운동 재활을 위한 가상 현실.
가상 현실 시스템 Nirvana를 이용한 소아 인구의 균형 및 조정 장애 치료.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
균형 및 협응 장애는 움직임과 일상 생활 활동의 자율성 달성을 제한합니다.
소아 인구의 균형 및 보행 장애와 일반적으로 관련된 다양한 상태 중에서 신경 발달 장애와 마찬가지로 신경 질환은 중요한 하위 그룹을 나타냅니다. 균형과 조정에 문제가 있는 어린이는 일반적으로 독립적으로 걷는 데 어려움을 겪고 지지 기반이 확대되는 특징을 지닌 보행을 나타내며 일반적으로 자주 넘어지기 쉽습니다.
조정 결핍은 또한 기능적 제스처의 유동성을 감소시켜 결과적으로 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
그뿐만 아니라 위에서 언급한 문제와 함께 정신 운동 지체도 어린이에게서 흔히 나타나며 결과적으로 인지적, 관계적, 학습적 문제도 함께 나타납니다.
균형 및 조정 장애를 치료하는 데 사용할 수 있는 여러 시스템이 있습니다. 특히 NIRVANA와 같은 가상 현실 시스템을 사용하는 시스템이 점점 인기를 얻고 있습니다. 이 장치는 신경 장애(뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증)가 있는 피험자에게 사용되었으며 운동 및 시인지 영역 모두에서 좋은 결과를 얻었습니다. 현재까지 소아 환경에서 이 장치에 대한 연구는 거의 없지만 자폐 스펙트럼 장애와 전반적인 발달 지연에 대한 효과가 조사되기 시작했습니다.
이 시판 후 임상 조사의 주요 목적은 Bosisio Parini의 IRCCS Medea에서 정의된 프로토콜에 따라 반 몰입형 가상 현실 플랫폼 NIRVANA(BTS Bioengineering)의 의도된 사용 맥락에서 효능을 평가하는 것입니다. , 간접적으로 자극되는 운동 기능과 인지 과정 모두에 균형 및 조정 장애가 있는 어린이의 경우. 추가 목적은 예상 성능과 관련하여 새로운 위험을 감지할 수 있는 가능성과 함께 장치의 안전성을 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 치료를 받고 있는 소아 집단과 관련하여 NIRVANA 장치의 임상 실습에 사용하기 위한 지침을 식별하는 것입니다. 환자는 4주 동안 총 40회에 걸쳐 Nirvana 20회 세션과 물리 치료(연령 > 7aa) 또는 정신 운동 요법(연령 <= 7aa) 20회 세션으로 구성된 복합 재활 치료를 받습니다. 동일한 피험자는 치료 전과 치료 종료 시에 임상 기능 평가를 받습니다.
- GAIT(BTS) 플랫폼에서 정의된 프로토콜을 사용하여 균형을 평가하기 위한 안정화 측정
- GMFM-88 또는 PBerg
- 지속적인 수행 테스트(CPT 또는 KCPT) 지속 주의력 평가 테스트.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: ELEONORA DIELLA, PHYSIOTHERAPIST
- 전화번호: 3286859456
- 이메일: eleonora.diella@lanostrafamiglia.it
연구 장소
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Brindisi, 이탈리아, 72100
- 모병
- Associazione "La Nostra Famiglia" - Polo Ospedaliero di Neuroriabilitazione, Piazza Di Summa presso ex Complesso Ospedaliero Regionale "A. Di Summa"
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연락하다:
- ANTONIO TRABACCA, MD
- 이메일: antonio.trabacca@lanostrafamiglia.it
-
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, 이탈리아, 23842
- 모병
- IRCCS Eugenio Medea
-
연락하다:
- ELEONORA DIELLA, PT
- 이메일: eleonora.diella@lanostrafamiglia.it
-
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Treviso
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Conegliano, Treviso, 이탈리아, 31015
- 모병
- IRCCS Eugenio Medea
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연락하다:
- ANDREA MARTINUZZI, MD
- 이메일: andrea.martinuzzi@lanostrafamiglia.it
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다양한 병인의 균형 또는 조정 장애: 종양, 외상 후, 신경퇴행성, 증후군성, 선천성 또는 신경발달 지연과 관련된 장애. - - - 4~17세
- 독립적인 보행
- 간단한 구두 지시를 이해하는 능력.
제외 기준:
- 성인
- 휠체어에 묶인
- 주요 인지 및 행동 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 조정 및 균형 장애
피험자는 동일한 용량의 작업 중심 물리치료와 결합하여 4주 동안 주당 5회 45분 동안 지속되는 NIRVANA 치료를 받게 됩니다.
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NIRVANA는 운동 및 인지 신경 재활을 위해 반 몰입형 가상 현실을 사용하는 의료 기기입니다. NIRVANA는 환자가 다양한 현실적인 시나리오와 직접 상호 작용하여 몰입감 있고 자극적인 경험을 가질 수 있는 "감각실"을 만듭니다. 시스템은 벽이나 바닥에 다양한 시나리오를 생성하고 환자는 제공된 자극과 상호 작용합니다. 동작 분석 장치는 환자의 행동을 감지하고 투영된 환경을 기반으로 전신 몰입감을 통해 매우 자극적이고 재활적인 시청각 피드백을 제공합니다. 이 시스템은 일련의 운동으로 사전 구성되어 있으며, 이는 다양한 유형의 환자를 기반으로 난이도, 실행 속도 및 투영의 민감한 영역에 개입하여 맞춤화할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘 플랫폼을 사용한 안정성 측정
기간: T0(사전 훈련), T1(4주 훈련 후)
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정적 균형 평가
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T0(사전 훈련), T1(4주 훈련 후)
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대운동 기능 측정-88(GMFM-88)
기간: T0(사전 훈련), T1(4주 훈련 후)
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운동성 평가
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T0(사전 훈련), T1(4주 훈련 후)
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소아용 버그 밸런스 스케일(PBBS)
기간: T0(사전 훈련), T1(4주 훈련 후)
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기능적 균형
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T0(사전 훈련), T1(4주 훈련 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연속 성능 테스트(CPT 또는 KCPT)
기간: T0(사전 훈련), T1(4주 훈련 후)
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지속적인 주의력 테스트
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T0(사전 훈련), T1(4주 훈련 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GIP 1061
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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