SCED - 뇌졸중 후 우울증에 대한 지혜 향상 (WE-PSD)
2025년 9월 9일 업데이트: University of East Anglia
뇌졸중 후 인구의 우울증에 대한 CBT 결과를 높이기 위해 지혜 향상을 조사하는 단일 사례 실험 설계
뇌졸중 생존자의 3분의 1은 뇌졸중 후 우울증을 경험하지만 현재 이를 지원하기 위한 공식적인 지침은 없습니다.
연구자들은 지혜 향상 타임라인 기술이 뇌졸중 생존자의 우울증을 줄일 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 또한 이 기술이 기분, 정체성, 자존감 및 지혜에 어떻게 긍정적인 영향을 미치는지 이해하고 싶어합니다.
이 연구에는 뇌졸중 후 우울증이 있는 사람들을 지원하는 효과적인 방법에 대한 통찰력을 얻기 위해 NHS(National Health Service)의 뇌졸중 생존자 9명이 참여할 예정입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중 생존자의 3분의 1은 뇌졸중 후 우울증을 앓고 있습니다. 그러한 어려운 일을 겪은 후에 아이들이 더욱 긍정적인 느낌을 갖도록 돕는 방법을 찾는 것은 까다로울 수 있습니다. 현재로서는 뇌졸중 후 우울증을 지원하는 최선의 방법에 대한 공식 지침이 없으며 이에 대한 연구가 계속 늘어나고 있습니다. 이것이 바로 조사관들이 지혜 강화 타임라인이 뇌졸중을 앓은 사람들의 기분과 전반적인 웰빙을 향상시킬 수 있는지 확인하고자 하는 이유입니다.
본 연구에서 연구자들은 두 가지 목표를 가지고 있습니다. 첫째, 연구자들은 지혜 향상 타임라인 기술이 뇌졸중 생존자의 우울증을 줄일 수 있는지 확인하려고 합니다. 둘째, 연구자들은 이 기술이 어떻게 긍정적인 기분 변화를 가져오는지 발견하는 것을 목표로 합니다.
연구자들이 답하고 싶은 주요 질문은 이 기술을 사용하여 뇌졸중을 앓은 사람들의 우울증을 줄일 수 있는지 여부입니다. 연구자들은 뇌졸중 생존자들이 이 기술을 사용하기 전후에 자신의 기분을 평가하는 방식에 긍정적인 변화가 있을 것으로 기대합니다. 연구자들은 또한 기분이 좋아지면 정체성, 자존감, 지혜와 같은 다른 측면도 향상될 것으로 기대합니다. 이 연구를 수행하기 위해 연구자들은 NHS(National Health Service)로부터 치료를 받는 9명의 뇌졸중 생존자들과 협력할 것입니다. 연구자들은 이 소규모 그룹에 초점을 맞춤으로써 우울증을 줄이고 뇌졸중 생존자의 삶을 향상시키는 기술의 효과에 대한 통찰력을 얻기를 희망합니다. 이 연구는 연구자들이 뇌졸중 후 우울증을 겪는 사람들을 지원하는 최선의 방법을 이해하는 데 도움이 될 수 있으므로 필수적입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
3
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Norwich, 영국, NR4 7TJ
- University of East Anglia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 뇌졸중이 발생했습니다.
- 우울증에 어려움을 겪고 있다고 스스로 임상의에게 보고하는 사람.
- 사전 동의 및 적극적인 참여를 위한 충분한 인지 및 의사소통 능력을 갖추고 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만. 영국법상 성인으로 취급되는 나이이기 때문이다.
- 작업 참여를 방해하거나 사전 동의를 제공할 수 있는 심각한 인지 장애 또는 정신 건강 문제.
- 지속적인 참여나 복지를 위태롭게 하는 의료적 불안정성.
- 자신이나 다른 사람의 안전과 관련된 심각한 위험 우려.
- 준수에 영향을 미치는 물질 사용/의존성.
- 향정신성 약물을 처방받은 지 3개월 미만입니다.
- 현재 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험 : 지혜 향상 타임 라인 개입
참가자는 먼저 2, 3 또는 4 주의 기준 관찰 단계를 완료합니다 (무작위로 할당).
이 단계에서는 중재가 제공되지 않으며 단계 시작시 PHQ-9의 투여와 함께 일일 시각적 아날로그 척도 등급이 기록됩니다.
그 후 기준 단계는 지혜 향상 타임 라인 개입을 전달하는 6 주간 1 시간의 1 시간 치료 세션으로 이어졌으며, 그 동안 일일 등급이 계속되고 PHQ-9는 끝에 다시 투여되었습니다.
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제안된 개입은 6개의 세션으로 구성됩니다. 세션 1에서는 관계 구축, 개인의 어려움 평가, 고객 중심 목표 설정 및 타임라인 소개에 중점을 둡니다. 참가자는 세션 중에 숙제로 타임라인 예시를 완성합니다. 세션 2에서는 뇌졸중의 영향에 관한 심리교육이 제공되어 정체성의 변화와 그에 따른 불만의 감정을 다룹니다. 세 번째 세션에서는 적극적인 변화 방법을 소개하고 복잡한 삶의 사건에 대한 성찰을 장려합니다. 목표는 과거의 대처 전략을 탐색하고 후회하는 사건의 의미를 찾아 탄력성, 의미, 자기 연민, 자기 수용을 촉진하는 것입니다. 이 프레임워크는 효능, 효과, 이론 기반 접근 방식 및 시스템 관점을 고려하여 복잡한 개입에 대한 연구를 강화하는 것을 목표로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS) - 분위기
기간: 기준 단계 및 중재 단계 동안 매일 (기준 길이에 따라 총 8-10 주)
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단일 항목 시각적 아날로그 척도는 매일 0-10 스케일로 평가되는 분위기를 평가하는 데 사용되었으며, 여기서 0은 "최악의 기분"을 나타내고 10은 "최상의 가능한 분위기"를 나타냅니다.
3 명의 참가자가 재판 내내 매일 한 번 등급을 기록했습니다.
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기준 단계 및 중재 단계 동안 매일 (기준 길이에 따라 총 8-10 주)
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시각적 아날로그 척도 (VAS) - 신원
기간: 기준 단계 및 중재 단계 동안 매일 (기준 길이에 따라 총 8-10 주)
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단일 항목 시각적 아날로그 척도는 매일 0-10 척도로 정체성을 평가하는 데 사용되었으며, 여기서 0은 "자신이 누구인지와의 연결이 끊김"을 나타내고 10은 "완전한 연결"을 나타냅니다.
3 명의 참가자가 기준선 및 중재 단계에서 매일 한 번 등급을 기록했습니다.
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기준 단계 및 중재 단계 동안 매일 (기준 길이에 따라 총 8-10 주)
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시각적 아날로그 척도 (VAS) - 지혜
기간: 기준 단계 및 중재 단계 동안 매일 (기준 길이에 따라 총 8-10 주)
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단일 항목 시각적 아날로그 척도는 매일 0-10 척도로 평가되는 지혜를 평가하는 데 사용되었으며, 여기서 0은 "낮은 지혜"를 나타내고 10은 "높은 지혜"를 나타냅니다.
참가자들은 기준선 및 중재 단계에서 매일 한 번 등급을 기록했습니다.
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기준 단계 및 중재 단계 동안 매일 (기준 길이에 따라 총 8-10 주)
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시각적 아날로그 척도 (VAS) - 자부심
기간: 기준 단계 및 중재 단계 동안 매일 (기준 길이에 따라 총 8-10 주)
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단일 항목 시각적 아날로그 척도는 매일 0-10 척도로 평가되는 자존감을 평가하는 데 사용되었으며, 여기서 0은 "낮은 자존감"을 나타내고 10은 "높은 자존감"을 나타냅니다.
참가자들은 기준선 및 중재 단계에서 매일 한 번 등급을 기록했습니다.
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기준 단계 및 중재 단계 동안 매일 (기준 길이에 따라 총 8-10 주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 (PHQ-9)
기간: 6 주 중재 단계의 기준선
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PHQ-9는 지난 2 주 동안 우울 증상의 심각성을 평가하는 9 개 항목 자체보고 측정입니다.
각 항목은 0 ( "전혀 아님")에서 3 ( "거의 매일")에서 점수를 매기고 0에서 27 사이의 총 점수를 얻습니다.
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6 주 중재 단계의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ercan T Hassan, PGDIP CBT, University of East Anglia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 2월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 335191
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
논문 제출 후 전체 문서는 대학 저장소에 저장됩니다.
IPD 공유 기간
모든 정보는 University of East Anglia의 저장소에 보관됩니다.
이 상태는 10년 동안 유지됩니다.
모든 참가자 정보는 기밀 유지를 위해 익명으로 처리됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
기준 없음
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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