백반증에 대한 NECS 후 우파다시티닙의 효능

포함 기준:

1. 사전 동의서에 서명할 수 있는 참가자.
2. 사전 동의서에 서명할 당시 18~60세(남성 및 여성 모두)의 참가자.
3. 비분절 백반증
4. 백반증 영향을 받은 부위는 다음 두 가지 기준을 충족해야 합니다.

(1) 표적 부위(손과 발, 회음부, 입술, 관절, 항문주위를 제외한 상대적으로 편평한 백반증 병변)를 포함함; (2) 총 BSA 침범 30% 이하 5. 1년 이상 임상적으로 안정함(안정성은 원래 병변이 더 이상 확장되지 않고 새로운 병변이 나타나지 않음을 의미함).

6. 모든 가임 여성은 사전 동의서에 서명한 시점부터 최종 후속 방문까지 최소한 하나의 매우 효과적인 피임 방법을 기꺼이 사용해야 했습니다.

7. 참가자는 예정된 방문, 예정된 치료, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 활성 피부 병변(예: 건선, 피부염, 피부 궤양 등) 또는 스크리닝 시 백반증 평가를 방해할 수 있는 피부 감염(세균, 진균, 바이러스 등).
2. 대상자는 스크리닝 기간 전 1개월 이내에 임상적으로 유의한 감염(입원 및 3일 이상 항생제, 항바이러스제, 항진균제 등의 비경구 치료가 필요함)이 있거나 스크리닝 기간 동안 치료를 받고 있던 활성 감염이 있었다.
3. HBV, HCV, HIV 또는 매독에 감염되었습니다.
4. 참가자들은 활동성 결핵을 앓고 있거나 항결핵 치료를 받고 있거나 1년 이내에 항결핵 치료를 받은 적이 있는 사람들이었다.
5. 스크리닝 시 간 기능 장애(총 빌리루빈 ≥ 2 × ULN, AST≥2 × ULN, ALT ≥ 2 × ULN).
6. 스크리닝 시 신장 장애(eGFR <45 mL/min 또는 투석 중)
7. 적절하게 치료되거나 절제된 비전이성 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 이외의 악성 종양이 있거나 악성 종양의 병력이 있는 참가자.
8. 현재 갑상선 질환이 있거나 갑상선 대체 요법을 받고 있는 참가자.
9. 불안이나 우울증과 같은 정신 질환의 병력이 있는 참가자 중 조사관이 연구에 참여하기에 부적합하다고 평가한 참가자.
10. 임신 또는 수유중인 여성 참가자.
11. 베이스라인 전 4주 이내에 백반증에 대한 레이저나 광선요법을 받은 참가자.
12. 기준 전 4주 이내에 백반증 증상을 조절/개선하기 위한 경구 또는 전신 약물(예: 글루코코르티코이드, 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 타크로리무스, 한약 등)을 받은 참가자.
13. 기준 전 12주 또는 5회 반감기 중 더 긴 기간 이내에 JAK 억제제 치료(Ruxolitinib, Tofacitinib, Baricitinib, Upadacinib 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)를 받은 참가자.
14. 12주 또는 기준 전 반감기 5회 중 더 긴 기간 내에 생물학적 제제를 사용한 참가자.
15. 기준선 방문 전 4주 이내에 다른 중재 임상시험에 등록했거나 기준선에서 중재 약물의 마지막 투여로부터 반감기 5분 이내인 참가자.
16. 연구자가 고려한 다른 모든 조건은 피험자를 연구에 포함시키기에 부적격하게 만들 수 있습니다.