계란과 영양 강화 계란의 정기적인 섭취가 싱가포르 개인의 습진 상태에 미치는 영향
습진이 있는 싱가포르 개인의 습진 상태에 대한 계란 및 영양 강화 계란의 정기적인 섭취가 미치는 영향
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yuxin LIANG
- 전화번호: 6580672043
- 이메일: yuxinliang@u.nus.edu
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117550
- 모병
- Department of Food Science and Techonology, Block S13
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연락하다:
- Si Jia Tan
- 전화번호: +65 6516 1656
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하고 영어로 사전 동의를 할 수 있는 사람
- 21세부터 59세 사이의 남성 및 여성 참가자
- 기저질환이 없거나 정기적으로 약물치료를 받고 있는 건강한 사람
- BMI 18.5~25kg/m2
- 경증에서 중등도의 습진 중증도(심사 방문 중 설문지를 사용하여 결정됨)
제외 기준:
- 지난 3개월간 체중의 급격한 변화(3kg 이상)
- 지난 3개월 동안 일주일에 3시간 이상의 고강도 운동으로 정의되는 유의미한 운동 패턴
- 계란에 대한 알려진 음식 알레르기
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 식이 보충제 복용
- 연구에 적합하지 않은 위장 장애가 있는 경우
- 현재 흡연자
- 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다. 즉, 1잔은 와인 150ml, 맥주/사과주 340ml, 증류주 45ml로 정의됩니다.
- 3년 미만 동안 지질 저하제 및 혈압 조절제를 복용한 경우
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 향후 6개월 이내에 임신을 계획 중인 여성
- 연구 중에 습진 치료(국소 크림 또는 경구 약물)를 중단할 의지가 없음
- 연구팀 구성원과의 계층적 연결(직업적, 가족적 관계)
- 다른 임상 연구에 참여
- 한쪽 눈 이상의 실명, 안과 질환, 망막/수정체/시신경 수술 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 눈 질환이 있는 경우
- 품질이 낮은 황반 색소 광학 밀도 결과는 스크리닝 방문 중에 결정되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 습관적인 식단을 갖춘 일반 계란
각 피험자에게는 일대일 식이 상담이 제공되며 각 피험자에 대한 서면 지침은 연구 영양사와 훈련된 연구원이 제공합니다. 또한 피험자에게는 12주 동안 하루에 2개의 일반 계란이 제공됩니다.
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습관적인 식단으로 일반 계란 섭취
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실험적: 습관적인 식단으로 영양을 강화한 계란
각 피험자에게는 일대일 식이 상담이 제공되며 각 피험자에 대한 서면 지침은 연구 영양사와 훈련된 연구원이 제공합니다. 또한 피험자에게는 12주 동안 하루에 2개의 영양 강화 계란이 제공됩니다.
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습관적인 식단으로 영양강화 계란 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
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피부 설문지 - SCORing 아토피성 피부염(SCORAD) 지수
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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SCORAD(아토피성 피부염 점수 계산) 지수는 습진이라고도 알려진 아토피성 피부염(AD)의 중증도를 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다. 이 지수는 화상의 영향을 받은 참가자의 체표면적(정도 - A: 영향을 받은 체표면적의 백분율), 강도(B: 임상 징후를 평가하고 0(없음)에서 3(심각함)까지의 척도로 점수를 매김), 주관적 증상(C: 가려움증, 수면장애는 지난 3일 동안의 참가자 보고를 바탕으로 평가하며, 각각 0점(증상 없음)부터 10점(심각한 증상)까지 점수를 매긴다.) SCORAD 지수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. SCORAD=A/5+7B/2+C 해석 경증 아토피 피부염: SCORAD < 25 중등도 아토피 피부염: SCORAD 25-50 중증 아토피 피부염: SCORAD > 50 |
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피부 설문지 - EASI(습진 부위 및 심각도 지수) 채점 시스템
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EASI는 머리와 목, 몸통, 상지, 하지 등 네 가지 신체 부위에서 습진의 정도와 심각도를 평가합니다. EASI 점수의 범위는 0~72이며, 점수가 높을수록 습진이 더 심함을 나타냅니다. 0: 습진 없음 1-7: 가벼운 습진 8-21: 보통의 습진 22-50: 심한 습진 51-72: 매우 심한 습진 |
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피부 설문지 - 피부과 삶의 질 지수(DLQI)
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DLQI는 피부 질환이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 피부과 전문 도구입니다. 질병 영향을 평가하고, 치료 효과를 모니터링하고, 임상 의사 결정을 안내합니다. 점수 해석: 0-1: 환자의 생명에 영향이 없음 2-5: 환자의 생명에 작은 영향 6-10: 환자의 생명에 보통 영향 11-20: 환자의 생명에 매우 큰 영향 21-30: 환자의 생명에 매우 큰 영향 |
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피부 측정 - 습진 관련
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피부 수분 공급 - 단위 임의 Corneometer®.
경피 수분 손실 - 단위 그램/시간.
피지 수준 - 단위 µg/cm2.
피부 pH 수준 - 피부 pH 측정기.
피부 테이프 스트리핑: 면역 도트 블롯으로 평가한 각질층 성분
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피부 카로티노이드 상태
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피부 카로티노이드 농도는 공명 라만 분광학(Resonance Raman Spectroscopy)으로 측정할 수 있으며, 단위는 피부 카로티노이드 점수이며, 점수가 높을수록 최적, 점수가 낮을수록 피부 카로티노이드 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
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혈중 카로티노이드 수치
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혈중 카로티노이드 수준은 고성능 액체 크로마토그래피로 측정할 수 있으며 단위는 μmol/L입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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눈 건강 - 황반 색소 광학 밀도
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이색 깜박임 광도 측정 장치를 사용하여 눈의 황반 색소를 측정합니다.
측정값은 임의의 단위입니다.
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눈 건강 - 시력
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참가자는 ETDRS LogMAR 차트에서 문자가 차트 아래로 내려갈수록 작아지는 고정된 거리에서 문자를 읽습니다.
테스트 결과는 읽은 문자 수로 기록되며, 문자가 많을수록 결과가 더 좋습니다.
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눈 건강 - 광스트레스 회복 시간
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검안경을 사용하여 참가자의 눈에 10초 동안 빛을 비추고, 참가자는 시력이 정상으로 돌아오는 순간 차트에 있는 글자를 읽어야 합니다.
회복 시간이 빠를수록 결과는 더 좋습니다.
단위는 초입니다.
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시각 기능 설문지 25
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일반 시력, 안구 통증, 근거리 활동, 원거리 활동, 시력 특정 기능, 운전, 색각 및 주변 시력을 기반으로 참가자가 현재 눈 건강에 대한 인식을 자가 평가하기 위한 설문지입니다.
가능한 최고 점수는 100이고, 최악의 점수는 0입니다.
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종양괴사인자-α의 농도
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참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다.
종양 괴사 인자-α 결과는 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트에 따라 ng/L로 표시됩니다.
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인터루킨-6의 농도
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참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다.
인터루킨-6 결과는 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트에 따라 ng/L 단위로 표시됩니다.
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고감도 C반응성 단백질의 농도
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참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다.
고감도 C 반응성 단백질 결과는 상업용 실험실 테스트를 통해 mg/L 단위로 얻어지고 표시됩니다.
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공복 혈당 농도
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공복 혈당은 참가자의 혈액을 사용하여 상업용 실험실 테스트를 통해 측정되며 단위는 mmol/L입니다.
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말론디알데히드의 농도
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참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다.
시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트를 사용하여 말론디알데히드를 분석합니다.
말론디알데히드의 단위는 분석 키트 지침에 따라 ng/L입니다.
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8-이소프로스타글란딘-F2α의 농도
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다.
시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트를 사용하여 8-이소프로스타글란딘-F2α를 분석합니다.
8-이소프로스타글란딘-F2α의 단위는 분석 키트 지침에 따라 µmol/L입니다.
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인슐린 농도
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공복 혈액 인슐린은 참가자의 혈액을 사용하여 μU/L 단위로 상용 실험실 테스트를 통해 측정됩니다.
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당화헤모글로빈의 백분율
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당화혈색소는 참가자의 혈액을 대상으로 한 상용 실험실 테스트를 통해 백분율 단위로 측정됩니다.
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피부 고급당화산물 수준
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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피부 자가형광 장치를 사용하여 피부의 최종 당화산물 수준을 측정합니다. 이 장치에서는 참가자에게 팔뚝을 장치 위에 올려 놓도록 지시하고 빛을 비추고 형광을 감지하여 판독값을 캡처할 수 있습니다.
결과는 임의의 단위로 표시됩니다.
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혈액 고급당화산물 수준
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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참가자들은 산업보건클리닉에서 의료 전문가들로부터 혈액을 채취하게 됩니다.
혈액은 처리되어 저장됩니다.
고급 당화산물의 수준을 결정하기 위해 질량 분석 기술과 결합된 초고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 측정이 수행됩니다.
단위는 μg/mL입니다.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 평가
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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3일간의 음식 기록은 각 임상 방문 전 주중 2일과 주말 1일 동안 참가자의 식이 섭취량을 평가하는 데 사용됩니다.
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신장 측정
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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신장은 신장-체중계를 사용하여 측정되며 단위는 cm입니다.
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혈압 측정
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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수축기 혈압과 이완기 혈압을 측정하기 위해 상업적으로 이용 가능한 혈압 모니터링 장치를 사용할 것입니다.
단위는 mmHg입니다.
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체중 측정
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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체중은 신장-체중계를 사용하여 측정되며 단위는 kg입니다.
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0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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허리둘레 측정
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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허리 둘레는 숙련된 직원이 줄자를 사용하여 cm 단위로 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Imai A, Oda Y, Ito N, Seki S, Nakagawa K, Miyazawa T, Ueda F. Effects of Dietary Supplementation of Astaxanthin and Sesamin on Daily Fatigue: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Two-Way Crossover Study. Nutrients. 2018 Feb 28;10(3):281. doi: 10.3390/nu10030281.
- Wilson LM, Tharmarajah S, Jia Y, Semba RD, Schaumberg DA, Robinson KA. The Effect of Lutein/Zeaxanthin Intake on Human Macular Pigment Optical Density: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Dec 1;12(6):2244-2254. doi: 10.1093/advances/nmab071.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
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최초 제출
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마지막으로 확인됨
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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