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계란과 영양 강화 계란의 정기적인 섭취가 싱가포르 개인의 습진 상태에 미치는 영향

2024년 7월 17일 업데이트: Jung Eun Kim, National University of Singapore

습진이 있는 싱가포르 개인의 습진 상태에 대한 계란 및 영양 강화 계란의 정기적인 섭취가 미치는 영향

이 연구는 습진이 있는 싱가포르 개인의 습진 상태에 대한 영양 강화 계란의 일일 섭취 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 계란 섭취가 습진 상태를 개선할 것이며 영양소 강화 계란 섭취는 습진이 있는 개인의 표준 계란 섭취와 비교할 때 추가 개선을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 이중 맹검, 무작위, 병행 연구이며 모든 피험자는 12주간의 연구 기간을 완료하게 됩니다. 피험자는 12주 동안 매일 영양 강화 계란과 일반 계란을 섭취해야 합니다. 그 후 피험자들은 카로티노이드 상태, 항산화 및 항염증 바이오마커, 피부 및 눈 건강 측정, 기타 건강 바이오마커의 변화를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 117550
        • 모병
        • Department of Food Science and Techonology, Block S13
        • 연락하다:
          • Si Jia Tan
          • 전화번호: +65 6516 1656

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 영어를 구사하고 영어로 사전 동의를 할 수 있는 사람
  2. 21세부터 59세 사이의 남성 및 여성 참가자
  3. 기저질환이 없거나 정기적으로 약물치료를 받고 있는 건강한 사람
  4. BMI 18.5~25kg/m2
  5. 경증에서 중등도의 습진 중증도(심사 방문 중 설문지를 사용하여 결정됨)

제외 기준:

  1. 지난 3개월간 체중의 급격한 변화(3kg 이상)
  2. 지난 3개월 동안 일주일에 3시간 이상의 고강도 운동으로 정의되는 유의미한 운동 패턴
  3. 계란에 대한 알려진 음식 알레르기
  4. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 식이 보충제 복용
  5. 연구에 적합하지 않은 위장 장애가 있는 경우
  6. 현재 흡연자
  7. 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다. 즉, 1잔은 와인 150ml, 맥주/사과주 340ml, 증류주 45ml로 정의됩니다.
  8. 3년 미만 동안 지질 저하제 및 혈압 조절제를 복용한 경우
  9. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 향후 6개월 이내에 임신을 계획 중인 여성
  10. 연구 중에 습진 치료(국소 크림 또는 경구 약물)를 중단할 의지가 없음
  11. 연구팀 구성원과의 계층적 연결(직업적, 가족적 관계)
  12. 다른 임상 연구에 참여
  13. 한쪽 눈 이상의 실명, 안과 질환, 망막/수정체/시신경 수술 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 눈 질환이 있는 경우
  14. 품질이 낮은 황반 색소 광학 밀도 결과는 스크리닝 방문 중에 결정되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 습관적인 식단을 갖춘 일반 계란
각 피험자에게는 일대일 식이 상담이 제공되며 각 피험자에 대한 서면 지침은 연구 영양사와 훈련된 연구원이 제공합니다. 또한 피험자에게는 12주 동안 하루에 2개의 일반 계란이 제공됩니다.
건강 보조 식품: 습관적인 식단을 갖춘 일반 계란
습관적인 식단으로 일반 계란 섭취
실험적: 습관적인 식단으로 영양을 강화한 계란
각 피험자에게는 일대일 식이 상담이 제공되며 각 피험자에 대한 서면 지침은 연구 영양사와 훈련된 연구원이 제공합니다. 또한 피험자에게는 12주 동안 하루에 2개의 영양 강화 계란이 제공됩니다.
건강 보조 식품: 영양강화계란
습관적인 식단으로 영양강화 계란 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 설문지 - SCORing 아토피성 피부염(SCORAD) 지수
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차

SCORAD(아토피성 피부염 점수 계산) 지수는 습진이라고도 알려진 아토피성 피부염(AD)의 중증도를 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다. 이 지수는 화상의 영향을 받은 참가자의 체표면적(정도 - A: 영향을 받은 체표면적의 백분율), 강도(B: 임상 징후를 평가하고 0(없음)에서 3(심각함)까지의 척도로 점수를 매김), 주관적 증상(C: 가려움증, 수면장애는 지난 3일 동안의 참가자 보고를 바탕으로 평가하며, 각각 0점(증상 없음)부터 10점(심각한 증상)까지 점수를 매긴다.)

SCORAD 지수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

SCORAD=A/5+7B/2+C

해석 경증 아토피 피부염: SCORAD < 25 중등도 아토피 피부염: SCORAD 25-50 중증 아토피 피부염: SCORAD > 50
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피부 설문지 - EASI(습진 부위 및 심각도 지수) 채점 시스템
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차

EASI는 머리와 목, 몸통, 상지, 하지 등 네 가지 신체 부위에서 습진의 정도와 심각도를 평가합니다.

EASI 점수의 범위는 0~72이며, 점수가 높을수록 습진이 더 심함을 나타냅니다.

0: 습진 없음 1-7: 가벼운 습진 8-21: 보통의 습진 22-50: 심한 습진 51-72: 매우 심한 습진
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피부 설문지 - 피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차

DLQI는 피부 질환이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 피부과 전문 도구입니다. 질병 영향을 평가하고, 치료 효과를 모니터링하고, 임상 의사 결정을 안내합니다.

점수 해석:

0-1: 환자의 생명에 영향이 없음 2-5: 환자의 생명에 작은 영향 6-10: 환자의 생명에 보통 영향 11-20: 환자의 생명에 매우 큰 영향 21-30: 환자의 생명에 매우 큰 영향
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피부 측정 - 습진 관련
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피부 수분 공급 - 단위 임의 Corneometer®. 경피 수분 손실 - 단위 그램/시간. 피지 수준 - 단위 µg/cm2. 피부 pH 수준 - 피부 pH 측정기. 피부 테이프 스트리핑: 면역 도트 블롯으로 평가한 각질층 성분
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피부 카로티노이드 상태
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피부 카로티노이드 농도는 공명 라만 분광학(Resonance Raman Spectroscopy)으로 측정할 수 있으며, 단위는 피부 카로티노이드 점수이며, 점수가 높을수록 최적, 점수가 낮을수록 피부 카로티노이드 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
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혈중 카로티노이드 수치
기간: 0주차, 6주차, 12주차
혈중 카로티노이드 수준은 고성능 액체 크로마토그래피로 측정할 수 있으며 단위는 μmol/L입니다.
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2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈 건강 - 황반 색소 광학 밀도
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이색 깜박임 광도 측정 장치를 사용하여 눈의 황반 색소를 측정합니다. 측정값은 임의의 단위입니다.
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눈 건강 - 시력
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참가자는 ETDRS LogMAR 차트에서 문자가 차트 아래로 내려갈수록 작아지는 고정된 거리에서 문자를 읽습니다. 테스트 결과는 읽은 문자 수로 기록되며, 문자가 많을수록 결과가 더 좋습니다.
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눈 건강 - 광스트레스 회복 시간
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
검안경을 사용하여 참가자의 눈에 10초 동안 빛을 비추고, 참가자는 시력이 정상으로 돌아오는 순간 차트에 있는 글자를 읽어야 합니다. 회복 시간이 빠를수록 결과는 더 좋습니다. 단위는 초입니다.
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시각 기능 설문지 25
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
일반 시력, 안구 통증, 근거리 활동, 원거리 활동, 시력 특정 기능, 운전, 색각 및 주변 시력을 기반으로 참가자가 현재 눈 건강에 대한 인식을 자가 평가하기 위한 설문지입니다. 가능한 최고 점수는 100이고, 최악의 점수는 0입니다.
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종양괴사인자-α의 농도
기간: 0주차, 6주차, 12주차
참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다. 종양 괴사 인자-α 결과는 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트에 따라 ng/L로 표시됩니다.
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인터루킨-6의 농도
기간: 0주차, 6주차, 12주차
참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다. 인터루킨-6 결과는 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트에 따라 ng/L 단위로 표시됩니다.
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고감도 C반응성 단백질의 농도
기간: 0주차, 6주차, 12주차
참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다. 고감도 C 반응성 단백질 결과는 상업용 실험실 테스트를 통해 mg/L 단위로 얻어지고 표시됩니다.
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공복 혈당 농도
기간: 0주차, 6주차, 12주차
공복 혈당은 참가자의 혈액을 사용하여 상업용 실험실 테스트를 통해 측정되며 단위는 mmol/L입니다.
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말론디알데히드의 농도
기간: 0주차, 6주차, 12주차
참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다. 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트를 사용하여 말론디알데히드를 분석합니다. 말론디알데히드의 단위는 분석 키트 지침에 따라 ng/L입니다.
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8-이소프로스타글란딘-F2α의 농도
기간: 0주차, 6주차, 12주차
참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다. 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트를 사용하여 8-이소프로스타글란딘-F2α를 분석합니다. 8-이소프로스타글란딘-F2α의 단위는 분석 키트 지침에 따라 µmol/L입니다.
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인슐린 농도
기간: 0주차, 6주차, 12주차
공복 혈액 인슐린은 참가자의 혈액을 사용하여 μU/L 단위로 상용 실험실 테스트를 통해 측정됩니다.
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당화헤모글로빈의 백분율
기간: 0주차, 6주차, 12주차
당화혈색소는 참가자의 혈액을 대상으로 한 상용 실험실 테스트를 통해 백분율 단위로 측정됩니다.
0주차, 6주차, 12주차
피부 고급당화산물 수준
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
피부 자가형광 장치를 사용하여 피부의 최종 당화산물 수준을 측정합니다. 이 장치에서는 참가자에게 팔뚝을 장치 위에 올려 놓도록 지시하고 빛을 비추고 형광을 감지하여 판독값을 캡처할 수 있습니다. 결과는 임의의 단위로 표시됩니다.
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혈액 고급당화산물 수준
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
참가자들은 산업보건클리닉에서 의료 전문가들로부터 혈액을 채취하게 됩니다. 혈액은 처리되어 저장됩니다. 고급 당화산물의 수준을 결정하기 위해 질량 분석 기술과 결합된 초고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 측정이 수행됩니다. 단위는 μg/mL입니다.
0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 평가
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
3일간의 음식 기록은 각 임상 방문 전 주중 2일과 주말 1일 동안 참가자의 식이 섭취량을 평가하는 데 사용됩니다.
0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
신장 측정
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
신장은 신장-체중계를 사용하여 측정되며 단위는 cm입니다.
0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
혈압 측정
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
수축기 혈압과 이완기 혈압을 측정하기 위해 상업적으로 이용 가능한 혈압 모니터링 장치를 사용할 것입니다. 단위는 mmHg입니다.
0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
체중 측정
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
체중은 신장-체중계를 사용하여 측정되며 단위는 kg입니다.
0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
허리둘레 측정
기간: 0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
허리 둘레는 숙련된 직원이 줄자를 사용하여 cm 단위로 측정합니다.
0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Singapore

협력자

National University Hospital, Singapore
Ministry of Education, Singapore

수사관

  • 수석 연구원: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 정보 데이터와 코드 사이의 링크는 NUS 연구팀 또는 신뢰할 수 있는 제3자에 의해 기밀로 유지됩니다. 연구 데이터와 결과는 코드화된 형식으로만 대조됩니다. 수집된 모든 연구 데이터는 NUS 연구 데이터 관리 정책에 따라 최소 10년 동안 보관됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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