암 환자의 통증 관리를 위한 기능성 근적외선 분광학 및 가상 현실 이완 프로그램
2026년 4월 23일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 활용한 암 환자의 인지된 통증 심각도 실시간 평가 및 가상 현실 기술을 활용한 통증 완화 조사
본 임상시험은 기능성 근적외선 분광학과 가상현실 이완 프로그램을 이용하여 암환자의 통증 정도, 통증 위치, 타당성을 측정하고자 합니다.
기능성 근적외선 분광학 및 가상 현실 이완 프로그램은 치료를 받고 있는 암 환자의 통증 완화에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표:
I. 통증 심각도를 객관적으로 평가할 수 있는 알고리즘을 개발하고 환자의 협조 없이 통증 위치를 구별합니다.
II. fNIRS(기능적 근적외선 분광학) 기능과 통증 심각도 사이의 관계뿐 아니라 인지된 통증 심각도와 시각적 인식 사이의 관계(있는 경우)를 찾아보세요.
2차 목표:
I. 가상현실 기술을 활용하여 인지된 통증의 심각도를 완화시키는 효과(및 효과의 추론)를 조사합니다.
II. 가상 현실 기술 및/또는 인지 방해로 인한 통증 완화 이유를 알아내기 위해 뇌 활동의 변화를 모니터링합니다.
개요: 건강한 참가자는 그룹 A에 배정됩니다. 암 환자는 그룹 B 또는 그룹 C에 무작위로 배정됩니다.
그룹 A: 참가자는 15분 이상 fNIRS를 거칩니다.
그룹 B: 환자는 15분 이상 fNIRS를 받은 후 15분 이상 가상 현실(VR)을 사용한 휴식 기간을 거칩니다.
그룹 C: 환자는 15분 이상 fNIRS를 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
106
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
통증이 있는 암환자와 통증이 없는 건강한 참가자.
설명
포함 기준:
- 연구 참가자(암 환자 및 건강한 지원자)는 18세 이상이어야 합니다.
- 연구 참가자(암 환자 및 건강한 지원자)는 약 20분 동안 앉아 있는 자세를 취할 수 있어야 합니다.
- 암 참가자의 경우: 진단, 치료(수술, 화학요법, 면역요법, 방사선), 회복, 관해 등 암 치료의 모든 단계에서 치료로 인해 급성 통증을 겪고 있는 경우. 암에는 유방, 흉부, 신장 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 참가자는 연구 관련 절차를 받기 전에 본 연구의 조사 성격을 이해하고 독립 윤리 위원회/임상시험 검토 위원회가 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
6
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 D 부문 1 - VR
환자는 주 4회 최대 30분 동안 치료용 VR 프로그램을 받습니다.
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VR을 활용한 휴식시간
다른 이름들:
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실험적: 그룹 D Arm II - 샴 VR
환자들은 일주일에 4번 최대 30분 동안 위약 VR 프로그램을 받습니다.
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VR을 활용한 휴식시간
다른 이름들:
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실험적: 그룹E
각 화학요법 주기의 1일차와 3일차에 냉자극.
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얼음 팩을 사용한 차가운 자극
다른 이름들:
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실험적: 그룹 A (fNIRS)
참가자들은 10분 동안 fNIRS를 받습니다.
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보조 연구
FNIRS를 경험하세요
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B (fNIRS, VR)
환자는 10분 동안 fNIRS를 거친 후, 15분 이상 VR을 이용한 이완 기간을 가집니다.
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보조 연구
FNIRS를 경험하세요
다른 이름들:
VR을 활용한 휴식시간
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C (fNIRS)
환자는 10분간 fNIRS를 진행합니다.
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보조 연구
FNIRS를 경험하세요
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 중 뇌 활동에 대한 지식을 얻습니다
기간: 최대 16 개월
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계산 신경 과학 알고리즘과 그래프 이론은 뇌 활동의 유익한 패턴을 추출하고 통증 및 통증 심각성과 관련된 자극 된 뇌 영역뿐만 아니라 통증 심각성, 기능적 근적외선 분광학 (FNIR) 측정 및 시각적 인식 사이의 관계를 진단하는 데 사용됩니다.
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최대 16 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실 기술을 활용하는지 결정
기간: 최대 16 개월
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가상 현실 이완 프로그램을 활용함으로써 우리는 뇌 활동을 분석하여 뇌에 의해 이러한 산만이 어떻게 제어되는지 알아냅니다.
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최대 16 개월
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가상 현실 기술로 인한 통증 완화의 이유
기간: 최대 16 개월
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FNIRS에 의해 측정되고 신호 처리 및 네트워크 신경 과학 알고리즘에 의해 정량화되어 가상 현실 기술로 인한 통증 완화의 이유를 찾습니다.
우리는 또한인지주의 산만이 주된 이유 일 수 있는지 조사 할 것입니다.
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최대 16 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Somayeh B Shafiei, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 4월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- I 1720121 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-11854 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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