메스암페타민 사용 장애의 핵심 임상 특징에 대한 폐쇄 루프 cTBS
2024년 6월 10일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
메스암페타민 사용 장애의 개별화된 EEG 바이오마커를 기반으로 한 폐쇄 루프 신경조절
이 연구는 메스암페타민 의존 개인의 특정 EEG 바이오마커를 사용하여 뇌 상태에 기반한 폐쇄 루프 연속 세타 버스트 자극(cTBS)을 체계적으로 조사하고 복용량, 신경학적 및 행동 효과를 평가하는 동시에 그 효능을 전통적인 개방 루프 cTBS 방법과 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재 연구는 전두엽 피질 EEG 신호와 메탐페타민 사용과 관련된 심리적 갈망 사이의 강력한 상관 관계를 설명합니다.
종속 항목은 MPFC 영역에서 증가된 β 진동 에너지를 나타내고 DLPFC-MPFC 영역에서 감소된 γ 진동 에너지를 나타냅니다.
이전에 연구자들은 왼쪽 DLPFC에 대한 rTMS 개입을 통해 관련 신호에 노출되었을 때 사용자의 갈망 수준을 성공적으로 감소시켰으며 MPFC 영역에서 β 진동 에너지의 감소 및 γ 진동 에너지의 증가가 관찰되었습니다.
이는 β 및 γ 진동 에너지가 갈망 에피소드 동안 MPFC 및 DLPFC의 관련성을 나타내는 데 중요한 역할을 하며 신경조절 기술이 이러한 에너지 수준을 조절하여 결과적으로 갈망을 줄일 수 있음을 나타냅니다.
또한 연구자들은 MA 의존자가 약물 관련 단서 이미지에 직면할 때 후두엽의 세타 에너지가 크게 증가하는 것을 확인했는데, 이는 중독으로 인한 뇌 활동에 대한 잠재적으로 중요한 신경 마커를 의미합니다.
따라서 연구자들은 중독 상태의 바이오마커를 기반으로 하는 비침습적 연속 세타 버스트 자극(cTBS)을 사용하여 표적 뇌 영역에 특정 주파수 자극을 투여하여 중독 치료에서 치료 목표를 달성할 계획입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Min Zhao, PhD
- 전화번호: 64387250
- 이메일: drminzhao@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hang Su, PhD
- 전화번호: 64387250
- 이메일: drminzhao@gmail.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Min Zhao, PhD
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연락하다:
- Min Zhao, PhD
- 전화번호: 64387250
- 이메일: drminzhao@gmail.com
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연락하다:
- Hang Su, PhD
- 전화번호: drminzhao@gmail.com
- 이메일: drminzhao@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세부터 60세 사이의 개인으로서 최소 9년의 교육을 이수하고 설문지 평가에 효과적으로 협조할 수 있는 사람.
- 암페타민계 약물 중독과 관련하여 DSM-V에서 제시한 진단 기준을 충족합니다.
- 최소 1년 동안 암페타민 계열 약물을 사용했으며, 사용 빈도는 최소 일주일에 1회 이상이었습니다.
- 후속 후속 평가 완료에 적극적으로 협력하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 두부외상, 뇌혈관질환, 간질 등의 병력 또는 지난 6개월 이내에 인지증강제 복용으로 인해 심각한 인지기능 장애가 발생한 경우 IQ 점수가 70 미만인 지적 장애.
- DSM-5 기준에 따른 정신분열증 또는 기타 심각한 정신 질환의 진단.
- 지난 5년 이내에 다른 향정신성 물질(니코틴 제외)에 대한 남용 또는 의존.
- 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 심각한 기질 질환.
- 간질 발작 병력이나 머리 근처에 금속 임플란트가 있는 등 cTBS에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중독 유발 상태에 기반한 폐쇄 루프 cTBS 자극
본 연구의 초기 단계에서 참가자는 1주 간격으로 다양한 빈도로 개별 폐쇄 루프 cTBS 개입을 받게 됩니다.
동시에 그들은 MA 관련 큐 패러다임에 노출되어 뇌 중독 상태를 유도하는 동시에 두피 EEG 신호를 수집합니다.
개별 신경학적 반응을 이끌어낼 수 있는 단일 세션 폐쇄 루프 cTBS 자극에 대한 최적의 빈도를 확인하는 것을 목표로 MA 단서와 관련된 특정 신경 신호를 식별한 경우에만 자극이 시작됩니다.
그 후, 우리는 잠재적인 순서를 수정하기 위해 중독 유발 폐쇄 루프 cTBS 자극, 무작위 시점 자극 및 전통적인 연속 자극을 포함하는 MA 종속 환자에 대한 종방향 폐쇄 루프 cTBS 개입 제어 연구를 1주일 간격으로 시작할 것입니다. 뇌 상태에 따라 개별 자극과 연속 자극 사이의 신경학적 및 행동적 영향의 차이를 설명하고 효과를 설명합니다.
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우리는 MA 의존자들 사이에서 폐쇄 루프 cTBS 개입에 대한 종단적 통제 연구를 수행했습니다. 여기에는 폐쇄 루프 cTBS 자극, 무작위 시점 자극 및 전통적인 연속 자극을 통해 중독 유발 상태를 기반으로 개입을 구현하는 것이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각 아날로그 척도)로 평가한 갈망의 변화
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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MA 의존자의 심리적 갈망의 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 개인은 자신의 갈망을 0에서 10까지의 척도로 평가했으며 점수가 높을수록 갈망의 수준이 더 높음을 나타냅니다. VAS 점수는 휴식 상태와 메스암페타민과 관련된 이미지를 포함하는 큐 유도를 받은 경우의 두 가지 조건을 기반으로 활용되었으며 평가 기준으로 사용되었습니다. 개인은 자신의 갈망을 0에서 10까지 평가하며, 점수가 높을수록 갈망 수준이 높음을 의미합니다. VAS 점수는 휴식 상태와 메스암페타민과 관련된 이미지를 포함하는 큐 유도를 받은 경우의 두 가지 조건을 기반으로 활용되었으며 평가 기준으로 사용되었습니다. |
연구 완료까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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MA 의존성 환자의 불안 수준 감소율을 평가하기 위해 중재 전후에 Beck Anxiety Inventory(BAI) 점수의 감소율을 계산했습니다.
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연구 완료까지 평균 1개월
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뇌파 파워 스펙트럼의 변화
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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휴식 상태 EEG는 전력 스펙트럼 및 전극 기능 연결을 추출하는 데 사용될 수 있습니다. 작업 중 EEG는 두정엽 및 후두엽 전극의 알파, 베타, 세타 및 감마 밴드 에너지를 추출하기 위해 비자극 시험 중에 시간-주파수 특징을 분리하는 데 사용할 수 있습니다.
두 가지 모두 재자극 전, 도중, 후에 신경 활동의 변화를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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연구 완료까지 평균 1개월
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확률적 반전 학습 작업
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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피험자에게 알리지 않고 기호와 색상의 일치를 반전시켰으며 반전된 상태에서의 인지적 유연성을 평가했습니다.
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연구 완료까지 평균 1개월
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우울증
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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우울증 수준의 감소율을 평가하기 위해 중재 전후에 Beck Depression Inventory(BDI) 점수의 감소율을 계산했습니다.
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연구 완료까지 평균 1개월
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수면의 질
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 척도에 의해 평가된 개입 전후의 피험자의 수면 개선
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연구 완료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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