뇌졸중 환자의 역전 및 율동 안정화와 골반 고유 수용성 신경근 촉진의 안정화
2024년 12월 20일 업데이트: Riphah International University
뇌졸중 환자의 몸통 조절, 자세 안정성 및 이동성에 대한 안정화 역전 및 리듬 안정화와 골반 고유 수용성 신경근 촉진의 효과
이 임상 시험의 목표는 뇌졸중 환자의 몸통 조절, 자세 안정성 및 이동성에 대한 안정화 반전 및 리듬 안정화와 골반 고유 감각 신경근 촉진의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
뇌졸중 환자의 몸통 조절, 자세 안정성 및 이동성에 대한 안정화 반전 및 리듬 안정화와 골반 고유 감각 신경근 촉진의 효과에 차이가 있습니까?
연구자들은 안정화 역전 및 리듬 안정화를 골반 고유수용성 신경근 촉진과 비교하여 뇌졸중 환자의 몸통 제어, 자세 안정성 및 이동성에 대한 안정화 역전 및 리듬 안정화와 골반 고유수용성 신경근 촉진의 효과에 차이가 있는지 확인합니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A는 안정화 리버설과 리드미컬한 리버설 기술을 받게 됩니다. 환자는 8주 동안 주 5일, 각 세션당 15회 반복으로 3세트를 수행합니다.
그룹 B는 골반 PNF 프로토콜을 받게 됩니다. 치료 프로토콜은 8주 동안 주 5일을 따릅니다(즉, 20개 세션) 각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비확률 편의 샘플링을 사용하는 무작위 임상 시험 연구가 될 것입니다.
표본 크기는 50입니다.
포함 기준을 충족하는 참가자는 컴퓨터화된 테이블 생성 무작위화 방법을 통해 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
개입을 실행하기 전에 두 그룹에 대한 기본 평가가 수행됩니다.
그룹 A는 8주 동안 주 5일 동안 안정화 반전 및 리듬 안정화 프로토콜을 받게 됩니다.
그룹 B는 8주 동안 주 5일 골반 PNF 프로토콜을 받게 됩니다.
몸통 손상 척도는 몸통 제어를 평가하는 데 사용되며, 자세 평가 척도 및 기능 도달 테스트는 자세 안정성을 평가하는 데 사용되며, 수행 지향 이동성 평가는 기준선, 4주차 및 중재 완료 후 8주차에서 이동성을 측정합니다. 참가자의 결과 측정을 알아보기 위해.
데이터는 SPSS 버전 24를 사용하여 분석됩니다.
데이터의 정규성은 Kolmogorov-smirnov 테스트를 통해 평가됩니다.
개입 전, 개입 중, 개입 후 판독값 간의 차이는 매개변수 데이터에 대한 반복 측정 ANOVA를 사용하여 계산됩니다.
비모수적 데이터의 경우 Kruskal Wallis 테스트가 사용됩니다.
그룹간 분석에서는 모수적 데이터에는 독립표본 t 테스트를, 비모수적 데이터에는 Mann Whitney 테스트를 사용합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54600
- 모병
- Lahore General Hospital
-
연락하다:
- Wajiha shahid, Phd*
- 이메일: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 진단 사례.
- 뇌졸중 환자의 성별.
- 뇌졸중 환자의 연령은 40~65세입니다.
- 뇌졸중 기간은 6개월 미만입니다.
참가자는 간단한 구두 명령(MMSE)을 이해하고 따를 수 있어야 합니다.
- 24).
제외 기준:
- 뇌졸중의 재발 병력.
- 트라우마의 최근 병력.
- 요통, 관절염, 운동 능력에 영향을 미치는 하지의 퇴행성 질환, 척추 변형 및 구축과 같은 근골격계 질환.
- 하지와 상지의 경직(수정된 Ashworth 등급 ≥3) 또는 이완.
- 6주 이내에 골반 부위에 PNF 치료를 실시합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 안정화 반전 및 리듬 안정화
이 그룹은 안정화 반전 및 리듬 반전 기술을 배우게 됩니다.
환자는 8주 동안 주 5일, 각 세션마다 15회 반복으로 3세트를 수행합니다.
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8주 동안 주 5일, 각 세션마다 15회씩 3세트 반복합니다.
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실험적: 골반 고유수용성 신경근 촉진
이 그룹은 골반 PNF 프로토콜을 받게 됩니다.
치료 프로토콜은 8주 동안 주 5일을 따릅니다(즉,
20개 세션) 각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
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치료 프로토콜은 8주 동안 주 5일을 따릅니다(즉,
20개 세션) 각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 장애 척도
기간: 0주, 4주, 8주
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TIS는 앉은 자세에서 정적 및 동적 앉는 균형과 몸통 조정을 평가합니다.
정적 및 동적 앉은 자세 균형 및 협응 하위 척도에서 얻을 수 있는 최대 점수는 7점, 10점, 6점입니다.
TIS의 총점 범위는 최소 성능의 경우 0점부터 완벽한 성능의 경우 23점입니다.
TIS 총점(ICC)에 대한 테스트/재테스트 및 관찰자 간 신뢰도 - 각각 0.96 및 0.99.
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0주, 4주, 8주
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자세 평가 척도
기간: 0주, 4주, 8주
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자세 평가 척도는 뇌졸중 후 자세 조절을 평가하고 모니터링합니다.
이는 주어진 누워있거나 앉거나 서 있는 자세를 유지하거나 변경하는 능력을 평가하기 위한 다양한 난이도의 12개 4단계 항목을 포함합니다.
PASS는 각 작업을 설명하기 위해 4점 척도(수행 없음을 0, 최대 수행을 3)로 하는 2개 섹션(자세 유지 및 자세 변경)으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0~36입니다.
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0주, 4주, 8주
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기능 도달 범위 테스트
기간: 0주, 4주, 8주
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FRT(기능적 도달 범위 테스트)는 하나의 간단한 작업으로 동적 균형을 확인하기 위한 임상 결과 측정 및 평가 도구입니다.
측정값은 다음과 같이 해석됩니다. 10"/25cm 이상 낙상 위험이 낮음, 6"/15cm ~ 10"/25cm 낙상 위험은 평소보다 2배 높음, 6"/15cm 이하 낙상 위험은 평소에 의지하지 않는 것보다 4배 더 큼 도달 위험은 평소보다 8배 더 높습니다.
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0주, 4주, 8주
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성능 중심 이동성 평가
기간: 0주, 4주, 8주
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수행 중심 이동성 평가는 일상 생활 활동 중 균형과 안정성에 대한 개인의 인식과 낙상에 대한 두려움을 평가합니다.
POMA 테스트에는 보행 점수와 균형 점수가 있습니다.
0, 1, 2의 3점 서수 척도를 사용합니다. 보행은 12점 이상, 균형은 16점 이상 총 28점으로 측정됩니다.
POMA 테스트 점수가 낮을수록 낙상 위험이 높아집니다.
25-28 = 낮은 추락 위험, 19-24 = 중간 추락 위험, < 19 = 높은 추락 위험.
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0주, 4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wajiha Shahid, Phd*, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/23/0276
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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