임신 전 괴사성 장염 예방을 위한 초유의 구강인두 투여
조산아의 괴사성 장염 및 후기 발병 패혈증 예방을 위한 초유의 구강인두 투여
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
표준화된 프로토콜을 사용하는 구강인두 투여 절차에서 의사는 다음과 같이 투여량을 제공합니다. 두 개의 주사기를 실온으로 따뜻하게 합니다. 첫 번째 주사기의 캡을 제거하고 주사기 끝을 오른쪽 협측 점막 조직을 따라 신생아의 입에 부드럽게 넣습니다. 주사기 끝부분을 구강인두를 향해 후방으로 향하게 하고, 전체 용량(0.5mL/kg)을 20초에 걸쳐 천천히 투여합니다. 두 번째 주사기는 동일한 방식으로 신생아의 입에 배치되지만 왼쪽 협측 점막 조직과 나란히 배치됩니다. 전체 용량(0.5mL/kg)을 20초에 걸쳐 천천히 투여합니다. 작은 면봉을 사용하여 오른쪽 협측 점막 조직을 조심스럽게 닦은 다음 왼쪽 협측 점막 조직을 면봉으로 닦아냅니다(각 측면에서 5초 이내). 치료당 총 용량 1mL/kg이 투여되며 협측 면봉 채취는 10초에 걸쳐 이루어집니다. 활력 징후는 절차 전반에 걸쳐 주의 깊게 모니터링됩니다. 투여는 연구 기간 동안 3시간마다 제공됩니다.
표본 크기는 각 그룹에서 34명입니다.
- 그룹 A: 10일 동안 구강인두 초유를 투여합니다.
- 그룹 B: 10일 동안 위약을 투여받은 대조군.
- 그룹 C: 3일 동안 구강인두 초유를 투여합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hoda Atef Abelsattar Ibrahim
- 전화번호: 01116344417
- 이메일: hodaibrahim424@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hams Magdy Mohammed Ahmed
- 전화번호: 01066175763
- 이메일: dr.hamsmagdy1991@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 연령(GA)이 출생 시 34주 이하인 신생아
- 출생 후 48시간 이내에 신생아 집중치료실(NICU)에 입원하게 되는 신생아.
제외 기준:
- 엄마와 관련된 모유수유에 대한 금기 사항(예: 활동성 결핵이나 AIDS, 방사성 동위원소(예: 요오드-131, 코발트-60, 세슘-137) 치료 및 약물 남용 등의 상태로 인해 어머니가 모유 수유를 금지하는 경우
- 또한 유아 관련 모유수유에 대한 금기 사항(심각한 위장 기형을 동반한 출생 합병증).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 3일 동안 초유 구인두 투여를 받은 중재 그룹
첫 번째 중재 그룹에는 3일 동안 1 ml/kg/day로 구강인두 경로를 통해 엄마의 모유 초유를 공급받게 됩니다.
|
임신 34주 미만의 미숙아는 구강인두 초유를 3일(첫 번째 그룹), 10일(두 번째 그룹) 동안 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 10일 동안 초유 구인두 투여를 받은 중재 그룹
두 번째 중재 그룹에는 10일 동안 1 ml/kg/day로 구강인두 경로를 통해 엄마의 모유 초유를 공급받게 됩니다.
|
임신 34주 미만의 미숙아는 구강인두 초유를 3일(첫 번째 그룹), 10일(두 번째 그룹) 동안 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 표준치료만 받은 대조군
대조군은 표준 치료만 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3일 동안 초유를 투여받은 미숙아와 초유를 투여받지 않은 미숙아의 입원기간 차이
기간: 2개월
|
입원 기간 평가를 통한 초유의 가능한 보호 효과 확인
|
2개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Iman Eiada, Professor of Pediatrics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .