모잠비크의 청소년 자살 예방을 위한 안전 계획 및 인지 행동 치료
모잠비크의 청소년 자살 예방을 위한 안전 계획 및 인지 행동 치료: 하이브리드 효과/구현 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자살 사망의 75% 이상이 저소득 및 중소득 국가(LMIC)에서 발생하며, 자살로 사망하는 청소년의 거의 90%가 LMIC에 살고 있습니다. 전 세계적으로 자살은 15~29세 청소년과 청년의 사망 원인 4위입니다. 아프리카 WHO 지역은 세계에서 가장 높은 연령 표준화 자살률을 보이고 있으며, 모잠비크와 같은 국가의 자살률은 세계 평균의 거의 3배에 달합니다. 세계 자살률 상위 10개 국가 중 6개가 아프리카 지역에 있습니다. 그럼에도 불구하고 아프리카 환경을 위해 개발되고 테스트된 증거 기반 청소년 자살 예방 패키지는 거의 또는 전혀 없습니다. 이는 청소년과 청년들의 복지를 보호하기 위해 시급히 필요한 일입니다.
조사팀의 데이터에 따르면 모잠비크 고등학생의 15~25%가 현재 자살 생각(SI)을 경험하고 있으며, 생각이 있는 학생 중 약 40%가 지난 달 자살 행동(SB)을 경험했으며, 9%는 평생 자살을 경험한 것으로 나타났습니다. 시도. SI 또는 SB를 나타내는 청소년의 약 50%는 임상적으로 심각한 우울증, 불안 및/또는 PTSD 증상도 나타냅니다. 이 문제를 해결하기 위해 제안된 작업은 해당 분야의 혁신과 워싱턴 대학과 모잠비크 정부 파트너 간의 수십 년 간의 파트너십을 기반으로 합니다. 첫째, 자살 안전 계획 중재(SPI)가 고소득 상황에서 증거를 갖고 있는 반면, 조사관은 아프리카 지역의 12~19세 청소년을 대상으로 SPI의 첫 번째 파일럿이라고 생각하는 것을 수행했으며 비장애인에 의한 전달이 가능하다는 것을 확인했습니다. - 전문가이며 청소년도 수용할 수 있습니다. 둘째, 조사팀은 모잠비크에서 비전문가가 제공하는 진단초단 CBT 기반 치료법인 CETA(Common Elements Treatment Approach)의 타당성, 수용성 및 초기 효과를 조정하고 입증했습니다. 18~24세 젊은 성인의 경우 CETA는 5회 방문까지 우울증 증상을 80% 감소시키고 자살 생각을 20%에서 3% 미만으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 작업의 결과로 모잠비크의 HIV/AIDS 환경에서 CETA가 전국적으로 확대되었습니다. 조사관들은 모잠비크에서 타당성이 입증된 이 두 가지 증거 기반 관행이 청소년 자살 행동을 예방하기 위한 강력한 개입이 될 가능성이 있다고 믿습니다. 그러나 최근 메타 분석에 따르면 고소득 국가(~90%)에 비해 저소득 국가(~50%)에서 정신 질환 및 자살 행위의 동반 질환이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 따라서 정신과적 증상을 해결하기 위해 CETA를 적용하면 SPI 단독 이상으로 자살 행동이 크게 감소하지 않을 수도 있습니다. 이러한 이유로 연구자들은 모잠비크 중등학교의 비전문가가 제공하는 자살에 대한 경진단적 CBT 중재(TCBT-S)를 만들기 위해 SPI 단독 테스트와 SPI를 CETA에 통합하는 테스트(청소년 자살 예방에 적합)를 모두 테스트할 것을 제안합니다. 아프리카 지역의 정신 건강을 위한 자원이 제한되어 있기 때문에 조사관은 보다 자원 집약적인 TCBT-S를 통한 효과의 잠재적 이득이 간단한 SPI 개입과 비교하여 규모 확대를 정당화하는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 효과적인 경우 향후 확장을 위한 개입 구성 요소 및 구현 전략을 최적화하기 위해 비용, 구현 결정 요인 및 개입 효과의 잠재적 메커니즘에 대한 증거를 생성할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
구체적인 목표 1: EUC(Enhanced Usual Care)와 비교하여 자살 행위 감소에 대한 SPI 및 TCBT-S의 효과를 테스트합니다. 3개 부문 병렬 클러스터 RCT를 사용하여 조사관은 EUC, SPI 및 TCBT-S(총 21개 학교)에 각각 7개의 중등 학교를 무작위로 배정하여 자살 행동(1차) 및 자살 생각/우울 증상(2차)에 대한 영향을 평가합니다. EUC에는 선별검사와 정부의 청소년 친화적 정신 건강 서비스 프로그램에 대한 적극적인 추천이 포함될 것입니다. 탐색적 분석을 통해 개입 효과의 메커니즘을 조사합니다.
구체적인 목표 2: RE-AIM 평가 프레임워크를 사용하여 EUC, SPI 및 TCBT-S 구현에 대한 구현 결과 및 결정 요인(장벽/촉진 요인)을 평가합니다. RE-AIM 도메인은 별도로 채워지고 여러 부문에서 비교됩니다. 조사관은 구현 결정 요인을 탐색하기 위해 최고/최저 효율성/구현 결과를 가진 개인 및 클러스터 사이에서 구현 연구를 위한 통합 프레임워크를 중심으로 구성된 순차적인 정량적 설명 분석과 정성적 설명 분석을 수행합니다.
구체적인 목표 3: EUC와 비교하여 SPI 및 TCBT-S의 비용 및 비용 효율성을 추정합니다. 조사관은 각 연구 부문에 대해 개별적으로 미시 비용 및 시간 및 동작 관찰을 수행하여 각 개입을 구현하는 데 드는 증분 비용을 추정합니다. 조사관은 지방 및 국가 수준으로 확장하기 위한 예산 영향 및 비용 효율성을 예측하기 위해 비용 및 시험 결과 데이터로 매개변수화된 마르코프 모델을 구축할 것입니다.
이 제안은 아프리카 청소년의 자살 예방 개입을 엄격하게 테스트한 최초의 제안 중 하나라는 점에서 혁신적입니다. LMIC의 청소년 자살에 대한 NOSI(NOT-MH-21-090)에 대한 응답으로 이 프로젝트는 "LMIC의 10~24세 청소년의 자살 위험을 줄이고 회복력을 촉진하기 위한 예방 전략"을 테스트할 것을 제안합니다. 구체적으로, 이 연구는 "학교/대학 기반 프로그램과 같은 기존 지역사회 수준 플랫폼 내에 자살 예방 전략을 통합"하고 "청소년을 위한 자살 예방 프로그램의 실행 충실도와 경제적 평가를 개선하는 방법을 결정"하기 위한 분석을 포함합니다. 효과적이라면 SPI 또는 TCBT-S는 모잠비크 및 기타 유사한 LMIC에서 청소년 정신 건강을 보호하기 위해 신속하게 확장될 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Morgan Turner, LICSW
- 전화번호: 206-543-8382
- 이메일: morgank2@uw.edu
연구 장소
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Beira, 모잠비크
- 모병
- 9 Secondary Schools
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Caia, 모잠비크
- 모병
- 1 Secondary School
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Cheringoma., 모잠비크
- 모병
- 1 Secondary School
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Chibabava, 모잠비크
- 모병
- 1 Secondary School
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Dondo, 모잠비크
- 모병
- 4 Secondary Schools
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Maringue, 모잠비크
- 모병
- 1 Secondary School
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Nhamatanda, 모잠비크
- 모병
- 4 Secondary Schools
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
자살 위험 선별을 위한 포함 기준:
- 긴급 치료 및 정신 건강 부서를 모두 갖춘 의료 시설에서 30분 거리에 위치한 소팔라(Sofala) 지역의 중등 학교에 등록한 청소년.
- 9학년 또는 10학년에 등록한 청소년입니다.
- 18세 미만이거나 청소년이 18세 이상인 경우 법적 보호자가 참여에 동의하고 참여에 동의했습니다.
- 청소년이 참여에 동의했습니다.
임상시험 참여 및 연구군 할당을 위한 포함 기준:
1. 청소년은 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)에서 적극적인 자살 생각을 표현합니다.
제외 기준:
- 청소년 및/또는 보호자가 참여에 대한 동의를 제공하지 않았거나 책임 있는 당사자가 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 청소년은 참여 중등학교에 등록되어 있지 않습니다.
- 청소년은 동의를 거부합니다.
- 청소년은 국가 또는 기타 기관, 기관 또는 단체의 피보호자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 일반적인 치료를 향상시킵니다
EUC에 무작위 배정 된 학교에서 C-SSRS를 사용하여 자살 위험이 높은 것으로 판명 된 청소년은 Cumbe 박사 (CO-I)가 소파 라 지방의 정신 건강 서비스 담당 이사로서 그의 역할을 지시하는 지방 정부 응급 정신과 서비스로 이송 될 것입니다.
중간 정도의 위험이있는 학생들에게는 정보를 받고 지방 정부 정신 건강 및 청소년 친화적 인 서비스에 대한 의뢰를받습니다.
후속 결과 확인 시점에서 EUC ARM의 자살 위험과 추천 서비스의 흡수에 대해 EUC ARM의 사람들은 재평가됩니다.
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모든 행동 중재는 훈련된 비전문 의료인이 제공하며, 각 중재에 대한 설명은 치료 부문/그룹 설명에서 확인할 수 있습니다.
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실험적: 안전 계획 중재
학생이 SPI에만 무작위로 배정 된 학교에 다니면 청소년은 협력 적 접근 방식에 참여하여 위기 동안 또는 위기를 초래할 수있는 개별적으로 맞춤형 콘크리트 대처 메커니즘의 간단한 목록을 포함하는 단계적 안전 계획을 작성하도록 요청받습니다.
안전 계획의 7 단계는 다음과 같습니다. 1) 위기의 경고 신호 인식; 2) 내부 대처 전략 사용; 3) 자살 사고를 방해하기 위해 사회적 접촉과 환경을 사용하여; 4) 가족이나 친한 친구로부터 도움을 구하는 것; 5) 건강 관리 또는 응급 서비스에 연락; 및 6) 수단에 대한 접근 감소.
청소년은 자살 위험을 평가하고 안전 계획을 검토하기 위해 섭취 후 2 주 및 4 주에서 후속 조치를 취할 것입니다.
C-SSRS를 사용하여 자살의 위험이 높다고 판단 된 청소년은 지방 정부 응급 정신과 서비스로 이송됩니다.
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모든 행동 중재는 훈련된 비전문 의료인이 제공하며, 각 중재에 대한 설명은 치료 부문/그룹 설명에서 확인할 수 있습니다.
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실험적: 자살 예방을위한 경과 진단인지 행동 요법
TCBT-S에 무작위 배정 된 학교에서 청소년은 1) 위에서 설명한 안전 계획 개입 2) 자살 사고와 행동에 중점을 둔 정신 교육과 TCBT-S가 회복에 기여할 것으로 예상되는 정신 교육; 3) 개인의 자살 생각이나 행동 중에 발생하는 생각과 감정에 초점을 맞추기 위해 적응 된인지 구조 조정; 4) 활성 모듈을 얻는 모듈을 급성 고통 관용 및 위기 회피를위한 안전 계획에 포함 된 대처 전략에 연결; 5) 자살 생각과 행동에 기여하는 것으로 여겨지는 문제를 해결하는 데 중점을 둔 문제 해결; 그리고 6) 자살 생각과 행동에 기여할 수있는 압도적 인 감정 및/또는 신체적 감각을 관리하는 데 도움이되는 이완 기술.
TCBT-S는 각각 1 주일 간격으로 6-8 세션으로 구현됩니다.
C-SSRS를 사용하여 자살의 위험이 높다고 판단 된 청소년은 지방 정부 응급 정신과 서비스로 이송됩니다.
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모든 행동 중재는 훈련된 비전문 의료인이 제공하며, 각 중재에 대한 설명은 치료 부문/그룹 설명에서 확인할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 행위
기간: 개입 후 6개월
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컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(Columbia Suicide Severity Rating Scale)에 보고된 바와 같습니다.
C-SSRS 도구의 응답은 사용자의 자살 위험 수준을 낮음, 보통 또는 높음으로 나타내는 예 또는 아니요 옵션입니다.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 개입 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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환자 건강 설문지 9 - MZ에서 측정된 우울증 증상, 점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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개입 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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자살 행동 - 주요 결과에 대한 보충 분석
기간: 개입 후 3개월
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컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(Columbia Suicide Severity Rating Scale)에 보고된 바와 같습니다.
C-SSRS 도구의 응답은 사용자의 자살 위험 수준을 낮음, 보통 또는 높음으로 나타내는 예 또는 아니요 옵션입니다.
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개입 후 3개월
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자살 생각
기간: 개입 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(Columbia Suicide Severity Rating Scale)에 보고된 바와 같습니다.
C-SSRS 도구의 응답은 사용자의 자살 위험 수준을 낮음, 보통 또는 높음으로 나타내는 예 또는 아니요 옵션입니다.
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개입 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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자살 행동 - 유지 관리 지표
기간: 개입 후 12개월 및 24개월
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컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(Columbia Suicide Severity Rating Scale)에 보고된 바와 같습니다.
C-SSRS 도구의 응답은 사용자의 자살 위험 수준을 낮음, 보통 또는 높음으로 나타내는 예 또는 아니요 옵션입니다.
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개입 후 12개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bradley Wagenaar, PhD, MPH, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00019158
- R01MH134882 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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