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근육 회복에 대한 콜라겐 단백질 대 위약

2024년 6월 17일 업데이트: Ecaterina Vasenina, University of Central Florida

편심성 족저 굴근 운동 후 근건 단위 회복의 간접적인 지표에 대한 콜라겐 단백질과 위약의 효과

이 연구는 근육 손상 프로토콜에 따라 근건 단위에 대한 콜라겐 단백질과 위약 보충의 효과를 비교함으로써 문헌의 격차를 탐구하는 데 중점을 두고 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 편심 종아리 운동 후 근건 단위 회복의 간접적인 지표에 대한 콜라겐 단백질과 위약 보충의 효과를 확인하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

통증 척도, 통증 역치 평가, 체성분, 종아리 둘레 측정, 근육 두께 측정, 아킬레스건 길이 및 두께 측정, 종아리 근긴장검사, 서거나 앉은 자세에서 발바닥 굴곡 자세 등척성 힘 평가, 발뒤꿈치 올리기 테스트를 포함한 다양한 신체 평가 , 무작위로 선택한 다리를 대상으로 편심 운동에 초점을 맞춘 표준화된 운동 루틴을 제공합니다. 또한, 소 가죽(Vital Proteins 또는 Peptan으로 시판)에서 추출한 콜라겐 펩타이드 30g 두 개 또는 위약(아미노산이 없는 순수 말토덱스트린 30g)을 오렌지 게토레이 제로 300ml에 혼합하여 매일 섭취합니다. .

게토레이 제로, 말토덱스트린, 콜라겐은 실험실의 잠긴 캐비닛에 보관될 예정입니다. 연구팀은 보충제(위약 또는 말토덱스트린)와 게토레이 제로를 투명하지 않은 병에 섞어 현장에서 참가자들에게 투여할 예정이다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
36

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32816
        • University of Central Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katie Vasenina, M.S.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세~30세 사이의 남성
  • PAR-Q+와 HHQ에서 건강하다고 판단함

제외 기준:

  • 훈련받지 않음(지난 3개월 동안 저항 훈련 없음)
  • PAR-Q+에서 "예"라고 응답한 경우; HHQ에 명시된 제외 기준
  • 소 콜라겐 또는 말토덱스트린에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 콜라겐
콜라겐 보충 그룹은 12명의 참가자로 구성됩니다. 그들은 통증 척도, 통증 역치 평가, 신체 구성, 종아리 둘레 측정, 근육 두께 측정, 아킬레스 건 길이 및 두께 측정, 종아리 근긴장 조영술, 서 있거나 앉아 있는 족저굴곡 자세 중 등척성 힘 평가, 발뒤꿈치 올리기 테스트, 무작위로 선택한 다리를 대상으로 편심 운동에 초점을 맞춘 표준화된 운동 루틴을 제공합니다. 또한 소가죽에서 추출한 콜라겐 펩타이드(Vital Proteins 또는 Peptan으로 시중에서 구입 가능) 30g 양 2개를 매일 섭취합니다.
건강 보조 식품: 콜라겐
참가자는 오렌지 게토레이 제로 300ml에 혼합된 소 가죽(Vital Proteins 또는 Peptan으로 시판)에서 추출한 30g 양의 콜라겐 펩타이드 2개를 섭취하게 됩니다.
위약 비교기: 위약
위약 보충 그룹에는 12명의 참가자가 있습니다. 그들은 통증 척도, 통증 역치 평가, 신체 구성, 종아리 둘레 측정, 근육 두께 측정, 아킬레스 건 길이 및 두께 측정, 종아리 근긴장 조영술, 서 있거나 앉아 있는 족저굴곡 자세 중 등척성 힘 평가, 발뒤꿈치 올리기 테스트, 무작위로 선택한 다리를 대상으로 편심 운동에 초점을 맞춘 표준화된 운동 루틴을 제공합니다. 또한 그들은 오렌지 게토레이 제로 300ml에 혼합된 위약(아미노산이 없는 순수 말토덱스트린 30g 2개)을 매일 섭취합니다.
건강 보조 식품: 말토덱스트린
참가자는 오렌지 게토레이 제로 300ml에 순수 말토덱스트린 30g 2개를 혼합하여 섭취합니다.
간섭 없음: 제어
대조군(n=12)은 보충제를 받지 않습니다. 통제 그룹 참가자는 편심 운동에 초점을 맞춘 표준화된 운동 루틴을 제외하고 중재 참가자가 수행하는 모든 평가를 수행합니다. 무작위화는 www.randomizer.org를 통해 수행됩니다. 웹사이트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
종아리 근육 두께
기간: 5 일
휴대용 B 모드 초음파(GE Logiq e BT12, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) 및 다중 주파수 선형 배열 프로브(12 L-RS, 5-13MHz, 38.4mm 시야, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA)을 사용하여 무작위 다리의 근육 두께 변화를 결정합니다. 무릎 관절 공간의 내측점과 내측 복사뼈의 중심점 사이의 거리를 70%로 측정하고 측정 전 이 위치에 초음파 젤을 배치합니다. 각 평가에 대해 3~5회 측정값의 최고값과 평균값이 기록됩니다. 모든 측정은 무작위로 배정된 하나의 다리에서 수행됩니다.
5 일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
아킬레스건의 두께.
기간: 5 일
아킬레스 건은 B 모드 US 영상 장치(GE Logiq e, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA)와 다중 주파수 선형 어레이 프로브(12 L-RS, 5-13 MHz, 38.4-mm)를 사용하여 스캔됩니다. 시야; GE Healthcare 동일한 연구원이 평가를 수행합니다. 모든 초음파 영상 분석은 Image-J 소프트웨어 1.8.0(National Institute of Health, Bethesda, MD, USA)을 사용하여 수행됩니다. 아킬레스건 길이는 아킬레스건의 정중선을 따라 종골 홈과 근육-건 접합부 사이의 분할선 함수를 사용하여 결정됩니다. 또한, 아킬레스건의 시상면 이미지는 발목을 수동적으로 배측 굴곡하여 약 90도 각도로 수집합니다. 힘줄 두께는 종골의 상부 측면에서 근위부 2cm의 기준점에서 측정됩니다.
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Central Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 6월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • UCFlorida1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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