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Beni-Suef University의 병적 유착 태반 관리에 대한 단순화된 보존적 조치

2024년 6월 13일 업데이트: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Beni-Suef University Hospital 유착 태반 스펙트럼 관리를 위한 단순화된 보수적 접근 방식: RCT

병적 유착 태반의 예후를 개선하는 보존적 방법으로 변형 자궁 동맥 결찰 및 자궁근층 압박의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

국제 산부인과 연맹(FIGO) 지침에 따르면 유착 태반 증후군과 관련된 과도한 출혈을 예방하기 위한 주요 수술 전략은 태반을 제자리에 두고 분만 시 일차 분만 전후 자궁 적출술을 시행하는 것입니다. 자궁절제술은 생식력 보존을 원하는 환자가 선호하지 않을 수 있으며 골반기저부, 장 및 신체 기능의 여러 측면에 해로울 수 있습니다.

유착 태반 증후군의 수술 원칙에는 과혈관 태반의 파괴 방지, 단계적 혈관 제거, 조기 및 포괄적인 혈액 제제 수혈, 혈관 색전술과 같은 중재적 방사선 기술의 현명한 사용이 포함됩니다.

보수적 관리는 자궁절제술을 피하는 모든 접근법을 말합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
172

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: nesreen shehata, professor
  • 전화번호: 0201024150605
  • 이메일: nesoomar@yahoo.com

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Beni-Suef University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • LMP 및 초음파 검사로 판단한 재태 기간이 28주 이상입니다.
  • 초음파로 확인된 전치태반.
  • 질 출혈이 없거나 경미한 증상으로 임상적으로 안정적입니다.
  • 태아 타협의 증거는 없습니다.
  • 환자 동의.

제외 기준:

  • 질 출혈
  • 의학적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: O-릴레이 기술그룹
그룹 A: 86명의 환자가 표준 보존적 방법에 추가로 O-ray 기술로 설명한 대로 양측 자궁 동맥 결찰을 받게 됩니다. 간단히 말하면, 큰 크기의 바늘을 사용하여 자궁 절개 각도의 아래쪽 가장자리 아래쪽 및 측면을 전후 방향으로 두 개의 큰 vicryl 스티치를 통과시킨 다음 넓은 인대 뒤쪽 잎에 있는 무혈관 창을 통해 뒤에서 앞쪽으로 방향을 바꾸었습니다. 자궁 경계 바로 옆에 장 뒤쪽이나 방광/요관 앞쪽에 손상이 가지 않도록 주의합니다. 스티치는 앞쪽으로 단단히 묶여있었습니다.
절차: 아, 봉합해
표준 보존적 방법에 추가로 O-Ireay 기술로 설명한 양측 자궁동맥 결찰. 간단히 두 개의 큰 vicryl 스티치를 전후 방향으로 자궁 절개 각도의 아래쪽 가장자리 아래 및 측면을 사용하여 통과시킨 다음 자궁 절개 각도 바로 옆쪽의 넓은 인대 뒤쪽 잎에 있는 무혈관 창을 통해 뒤에서 앞으로 방향을 바꾸었습니다. 자궁 경계는 장 뒤쪽이나 방광/요관 앞쪽에 손상을 주지 않도록 주의를 기울입니다. 스티치는 앞쪽으로 단단히 묶여있었습니다.
다른: 수정된 O-릴레이 기술 그룹

그룹 B: 86명의 환자가 포함됩니다. 다음을 포함하는 단순화된 접근 방식을 수행합니다.

  • 태반 분리 후; 아래쪽 부분이나 경추 플랩을 잡으십시오.
  • 연속 비크릴 1번 봉합사로 자궁강을 닫습니다.
  • 자궁의 두 번째 층으로 매트리스 봉합을 3~4개 시행합니다.

  • 아래에 설명된 대로 하부 자궁 분절을 압축하여 자궁 결찰을 수행합니다(O, lreay 봉합사 수정).

    1. 더글러스 파우치에 수건을 담아 포장하세요.
    2. 주로 1번으로 사용했던 바이크릴 바늘을 곧게 펴십시오.
    3. 자궁벽의 앞쪽과 뒤쪽을 압축하고 근사화해 보십시오.
    4. 자궁 내측에서 외측 가장자리까지 3~4cm 전방에서 후방으로 시작하여 넓은 인대의 무혈관 영역을 통해 후방에서 전방으로 통과합니다.
절차: 수정된 O, 레이 봉합사
  1. 더글러스 파우치에 수건을 담아 포장하세요.
  2. 주로 1번으로 사용했던 바이크릴 바늘을 곧게 펴십시오.
  3. 자궁벽의 앞쪽과 뒤쪽을 압축하고 근사화해 보십시오.
  4. 자궁 내측에서 외측 가장자리까지 3~4cm 전방에서 후방으로 시작하여 넓은 인대의 무혈관 영역을 통해 후방에서 전방으로 통과합니다. 그리고 반대편에서도 절차를 반복합니다. 필요한 경우 다른 다른 평면에서 이 자궁 결찰 방법을 반복할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 손실량
기간: 수술 후 6시간
연구의 주요 결과는 수술 중 및 수술 후 기간의 총 혈액 손실량입니다.
수술 후 6시간

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
모성 이환율
기간: 수술 후 24시간
응고병증, 대량 수혈(> 4단위)의 필요성, 입원 기간, 내장 부상 ICU 입원 및 수술 후 통증.
수술 후 24시간
모성 사망
기간: 수술 후 24시간
모성 사망
수술 후 24시간

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
부인과 질환
기간: 6 개월
무월경, 자궁 내 유착 및 틈새 형성과 같은 부인과 합병증.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 6월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Morbidly adherent placenta

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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