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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06465836
Beni-Suef University의 병적 유착 태반 관리에 대한 단순화된 보존적 조치
2024년 6월 13일 업데이트: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
Beni-Suef University Hospital 유착 태반 스펙트럼 관리를 위한 단순화된 보수적 접근 방식: RCT
병적 유착 태반의 예후를 개선하는 보존적 방법으로 변형 자궁 동맥 결찰 및 자궁근층 압박의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
국제 산부인과 연맹(FIGO) 지침에 따르면 유착 태반 증후군과 관련된 과도한 출혈을 예방하기 위한 주요 수술 전략은 태반을 제자리에 두고 분만 시 일차 분만 전후 자궁 적출술을 시행하는 것입니다. 자궁절제술은 생식력 보존을 원하는 환자가 선호하지 않을 수 있으며 골반기저부, 장 및 신체 기능의 여러 측면에 해로울 수 있습니다.
유착 태반 증후군의 수술 원칙에는 과혈관 태반의 파괴 방지, 단계적 혈관 제거, 조기 및 포괄적인 혈액 제제 수혈, 혈관 색전술과 같은 중재적 방사선 기술의 현명한 사용이 포함됩니다.
보수적 관리는 자궁절제술을 피하는 모든 접근법을 말합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hamada Ali, A. professor
- 전화번호: 0201007240754
- 이메일: hamadaashry@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: nesreen shehata, professor
- 전화번호: 0201024150605
- 이메일: nesoomar@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Beni-Suef University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- LMP 및 초음파 검사로 판단한 재태 기간이 28주 이상입니다.
- 초음파로 확인된 전치태반.
- 질 출혈이 없거나 경미한 증상으로 임상적으로 안정적입니다.
- 태아 타협의 증거는 없습니다.
- 환자 동의.
제외 기준:
- 질 출혈
- 의학적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: O-릴레이 기술그룹
그룹 A: 86명의 환자가 표준 보존적 방법에 추가로 O-ray 기술로 설명한 대로 양측 자궁 동맥 결찰을 받게 됩니다.
간단히 말하면, 큰 크기의 바늘을 사용하여 자궁 절개 각도의 아래쪽 가장자리 아래쪽 및 측면을 전후 방향으로 두 개의 큰 vicryl 스티치를 통과시킨 다음 넓은 인대 뒤쪽 잎에 있는 무혈관 창을 통해 뒤에서 앞쪽으로 방향을 바꾸었습니다. 자궁 경계 바로 옆에 장 뒤쪽이나 방광/요관 앞쪽에 손상이 가지 않도록 주의합니다.
스티치는 앞쪽으로 단단히 묶여있었습니다.
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표준 보존적 방법에 추가로 O-Ireay 기술로 설명한 양측 자궁동맥 결찰.
간단히 두 개의 큰 vicryl 스티치를 전후 방향으로 자궁 절개 각도의 아래쪽 가장자리 아래 및 측면을 사용하여 통과시킨 다음 자궁 절개 각도 바로 옆쪽의 넓은 인대 뒤쪽 잎에 있는 무혈관 창을 통해 뒤에서 앞으로 방향을 바꾸었습니다. 자궁 경계는 장 뒤쪽이나 방광/요관 앞쪽에 손상을 주지 않도록 주의를 기울입니다.
스티치는 앞쪽으로 단단히 묶여있었습니다.
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다른: 수정된 O-릴레이 기술 그룹
그룹 B: 86명의 환자가 포함됩니다. 다음을 포함하는 단순화된 접근 방식을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 손실량
기간: 수술 후 6시간
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연구의 주요 결과는 수술 중 및 수술 후 기간의 총 혈액 손실량입니다.
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수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 이환율
기간: 수술 후 24시간
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응고병증, 대량 수혈(> 4단위)의 필요성, 입원 기간, 내장 부상 ICU 입원 및 수술 후 통증.
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수술 후 24시간
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모성 사망
기간: 수술 후 24시간
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모성 사망
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수술 후 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부인과 질환
기간: 6 개월
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무월경, 자궁 내 유착 및 틈새 형성과 같은 부인과 합병증.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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