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폐암에 대한 호흡 재활에 대한 치료 순응도의 규모 (STA-RR-LC)

2025년 12월 16일 업데이트: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

폐암의 호흡 재활을 위한 치료 준수 척도(STA-RR-LC)의 구성 및 심리 측정 특성.

이 비실험적 횡단 기구 연구의 목표는 폐암 진단을 받은 멕시코 환자의 폐암에서 호흡 재활을 위한 치료 순응도 척도의 신뢰성과 타당성을 구축하고 결정하는 것입니다.

대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 현재 호흡 재활에 대한 평가 또는 후속 프로그램을 받고 있는 이 진단을 받은 폐암 환자의 호흡 재활을 위한 치료 준수 척도의 신뢰성과 타당성은 무엇입니까?

폐암의 호흡 재활을 위한 치료 준수 척도(STA-RR-LC)는 호흡 재활에 대한 평가 또는 후속 조치를 받고 있는 폐암 환자의 치료 준수 평가에 대해 심리측정학적으로 타당하고 신뢰할 수 있습니다. 참가자는 다음과 같습니다. 신분증을 작성하고 STA-RR-LC에 제시된 56개 항목을 작성하도록 요청했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

호흡기 재활 서비스에 도착한 폐암 진단 환자 모집의 경우 STA에 참여하고 작성할 의향이 있는지 묻는 메시지가 표시됩니다.

연구의 목적, 절차, 위험 및 이점에 대해 가능한 한 명확하게 설명하고 사전 동의서 사본을 제공합니다. 폐재활 서비스를 받는 폐암 환자에게 접근하여 연구에 대한 구두 설명이 제공됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
281

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Oscar G Arrieta, MD
  • 전화번호: 44001 +52 55 5628 0400
  • 이메일: ogar@unam.mx

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 멕시코
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, 멕시코, 14080
        • 모병
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • 연락하다:
          • Oscar G Arrieta, MD
          • 전화번호: 44001 +52 55 5628 0400
          • 이메일: ogar@unam.mx
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국립암센터에 등록되어 호흡재활 추적관찰을 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 폐암 진단을 받은 환자(SCLC 및 NSCLC).
  • 18세 이상.
  • 사전 동의서를 이해하고 수락함으로써 자발적인 참여.
  • 1개월 평가 및 후속 조치를 통해 호흡 재활 치료를 받고 있는 환자.
  • 적극적인 의료치료를 받고 있는 환자.
  • 모든 임상 단계.
  • 카르노프스키 지수 ≥ 70.

제외 기준:

  • 지침을 이해하고 기구에 응답하지 못하게 하는 심각한 청각 또는 시각 문제(이는 임상 기록 파일에 보고된 것으로 식별됩니다).
  • 심각한 정신 질환(정신분열증 또는 정신병적 장애) 및/또는 향정신성 물질에 대한 중독(이는 INCanet 파일에 보고된 것으로 확인됩니다).
  • 지침을 이해하고 기기에 응답하지 못하게 하는 주의력 또는 기억력 문제(이는 INCanet 파일에 보고된 것으로 식별됩니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
준수 그룹
폐암으로 진단되어 호흡재활치료를 받고 있으며 최소 1개월 이상 모니터링 및 추적관찰을 받고 있는 환자.
행동: 폐암에 대한 호흡 재활에 대한 치료 순응도의 규모(STA-RR-LC)
환자에게는 치료 준수 수준을 결정하기 위한 측정 도구가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
폐암의 호흡재활을 위한 치료순응도 척도 구축(STA-RR-LC)
기간: STA-RR-LC는 환자가 호흡 재활 서비스에 참석한 지 한 달이 지나면 즉시 한 번만 적용됩니다.
구성의 타당성은 최대 우도 추출 방법과 경사 회전(직접 오블리민)을 사용한 탐색적 요인 분석을 통해 수행됩니다. Cronbach 계수의 알파를 사용하여 신뢰성을 결정합니다.
STA-RR-LC는 환자가 호흡 재활 서비스에 참석한 지 한 달이 지나면 즉시 한 번만 적용됩니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기기의 동시 유효성 확인
기간: STA-RR-LC는 환자가 호흡기 재활 서비스를 받은 지 1개월이 되는 즉시 1회 적용됩니다.
이는 유럽 암 연구 및 치료 기구, 특히 폐암 모듈(EORTC-QLQ-LC29)의 최신 점수를 사용하여 검증됩니다.
STA-RR-LC는 환자가 호흡기 재활 서비스를 받은 지 1개월이 되는 즉시 1회 적용됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Oscar G Arrieta, MD, Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 23일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 23일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • (023/039/ICI)(CEI/045/23)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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