폐암에 대한 호흡 재활에 대한 치료 순응도의 규모 (STA-RR-LC)
2025년 12월 16일 업데이트: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
폐암의 호흡 재활을 위한 치료 준수 척도(STA-RR-LC)의 구성 및 심리 측정 특성.
이 비실험적 횡단 기구 연구의 목표는 폐암 진단을 받은 멕시코 환자의 폐암에서 호흡 재활을 위한 치료 순응도 척도의 신뢰성과 타당성을 구축하고 결정하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 현재 호흡 재활에 대한 평가 또는 후속 프로그램을 받고 있는 이 진단을 받은 폐암 환자의 호흡 재활을 위한 치료 준수 척도의 신뢰성과 타당성은 무엇입니까?
폐암의 호흡 재활을 위한 치료 준수 척도(STA-RR-LC)는 호흡 재활에 대한 평가 또는 후속 조치를 받고 있는 폐암 환자의 치료 준수 평가에 대해 심리측정학적으로 타당하고 신뢰할 수 있습니다. 참가자는 다음과 같습니다. 신분증을 작성하고 STA-RR-LC에 제시된 56개 항목을 작성하도록 요청했습니다.
연구 개요
상세 설명
호흡기 재활 서비스에 도착한 폐암 진단 환자 모집의 경우 STA에 참여하고 작성할 의향이 있는지 묻는 메시지가 표시됩니다.
연구의 목적, 절차, 위험 및 이점에 대해 가능한 한 명확하게 설명하고 사전 동의서 사본을 제공합니다. 폐재활 서비스를 받는 폐암 환자에게 접근하여 연구에 대한 구두 설명이 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
281
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oscar G Arrieta, MD
- 전화번호: 44001 +52 55 5628 0400
- 이메일: ogar@unam.mx
연구 연락처 백업
- 이름: Josue R Alcantar-Correa, MD
- 전화번호: 71120 +52 55 5628 0400
- 이메일: richard.alcantar.incan@gmail.com
연구 장소
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 14080
- 모병
- Instituto Nacional de Cancerologia
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연락하다:
- Oscar G Arrieta, MD
- 전화번호: 44001 +52 55 5628 0400
- 이메일: ogar@unam.mx
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연락하다:
- Josue R Alcantar-Correa, MD
- 전화번호: 71120 +52 55 5628 0400
- 이메일: ricard.alcantar.incan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국립암센터에 등록되어 호흡재활 추적관찰을 받고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 폐암 진단을 받은 환자(SCLC 및 NSCLC).
- 18세 이상.
- 사전 동의서를 이해하고 수락함으로써 자발적인 참여.
- 1개월 평가 및 후속 조치를 통해 호흡 재활 치료를 받고 있는 환자.
- 적극적인 의료치료를 받고 있는 환자.
- 모든 임상 단계.
- 카르노프스키 지수 ≥ 70.
제외 기준:
- 지침을 이해하고 기구에 응답하지 못하게 하는 심각한 청각 또는 시각 문제(이는 임상 기록 파일에 보고된 것으로 식별됩니다).
- 심각한 정신 질환(정신분열증 또는 정신병적 장애) 및/또는 향정신성 물질에 대한 중독(이는 INCanet 파일에 보고된 것으로 확인됩니다).
- 지침을 이해하고 기기에 응답하지 못하게 하는 주의력 또는 기억력 문제(이는 INCanet 파일에 보고된 것으로 식별됩니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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준수 그룹
폐암으로 진단되어 호흡재활치료를 받고 있으며 최소 1개월 이상 모니터링 및 추적관찰을 받고 있는 환자.
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환자에게는 치료 준수 수준을 결정하기 위한 측정 도구가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암의 호흡재활을 위한 치료순응도 척도 구축(STA-RR-LC)
기간: STA-RR-LC는 환자가 호흡 재활 서비스에 참석한 지 한 달이 지나면 즉시 한 번만 적용됩니다.
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구성의 타당성은 최대 우도 추출 방법과 경사 회전(직접 오블리민)을 사용한 탐색적 요인 분석을 통해 수행됩니다.
Cronbach 계수의 알파를 사용하여 신뢰성을 결정합니다.
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STA-RR-LC는 환자가 호흡 재활 서비스에 참석한 지 한 달이 지나면 즉시 한 번만 적용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기기의 동시 유효성 확인
기간: STA-RR-LC는 환자가 호흡기 재활 서비스를 받은 지 1개월이 되는 즉시 1회 적용됩니다.
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이는 유럽 암 연구 및 치료 기구, 특히 폐암 모듈(EORTC-QLQ-LC29)의 최신 점수를 사용하여 검증됩니다.
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STA-RR-LC는 환자가 호흡기 재활 서비스를 받은 지 1개월이 되는 즉시 1회 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oscar G Arrieta, MD, Instituto Nacional de Cancerologia (INCan) Mexico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 23일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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