인간 청각 신경의 음성 신호 코딩 (NeuroSpeech)
2024년 7월 3일 업데이트: CHU de Reims
인간 청각 신경의 음성 신호 코딩 - 탐색적 연구
인간의 침묵과 소음 속에서 청각 뉴런의 기능을 정밀하게 평가하는 것은 현재까지 이용 가능한 기존 방법으로는 불가능하지는 않더라도 어렵습니다. 이것이 바로 특정 상황, 특히 소음이 있는 환경에서 청력 상실 환자의 보청기가 작동하지 않는 이유입니다.
이 연구에서 연구자들은 후와 수술이 필요한 환자의 달팽이관 신경에 직접 수행된 전기생리학적 획득을 통해 전반적인 자연발생 및 소리 유발 인간 청각 신경 활동을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
인간의 침묵과 소음 속에서 청각 뉴런의 기능을 정밀하게 평가하는 것은 현재까지 이용 가능한 기존 방법으로는 불가능하지는 않더라도 어렵습니다. 이것이 바로 특정 상황, 특히 소음이 있는 환경에서 청력 상실 환자의 보청기가 작동하지 않는 이유입니다.
이 연구에서 연구자들은 후와 수술이 필요한 환자의 달팽이관 신경에 직접 수행된 전기생리학적 획득을 통해 전반적인 자연발생 및 소리 유발 인간 청각 신경 활동을 조사하는 것을 목표로 합니다.
자극은 수술 전 청각 평가 중에 사용된 것과 동일한 자극(클릭 및 음성 음절 자극)으로 조용하고 소음 속에서 수행됩니다. 이러한 획득을 통해 우리는 조용하고 시끄러운 조건에서 정상인과 청력 상실자의 청력 코딩을 더 잘 이해하기 위해 임상 및 전기 생리학적 데이터를 비교할 수 있습니다. 전향적 종단적 연구가 수행될 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xavier DUBERNARD
- 전화번호: 0033 03.26.78.68.92
- 이메일: xdubernard@chu-reims.fr
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스
- 모병
- Damien JOLLY
-
연락하다:
- Xavier DUBERNARD
- 전화번호: 0033 03.26.78.68.92
- 이메일: xdubernard@chu-reims.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
청각 장애 환자로 포함됩니다.
- 남자든 여자든
- 18세 이상
- 소뇌교각 수술(미세혈관감압술, 전정신경절개술, 수막종 또는 신경초종종양 제거)을 받을 예정인 분
- 수술한 쪽의 순음 골전도 청력검사에서 평균 청력 손실(500, 1000, 2000 및 4000Hz에서 얻은 역치의 평균)이 20dB 이상 90dB 미만으로 정의되는 경증 내지 중증 감각신경성 난청이 있는 환자 귀.
- 사회보장제도에 가입되어 있다.
- 연구에 대해 설명하는 정보 메모를 읽었으며 사전 동의서에 서명하여 참여에 서면으로 동의했습니다.
정상 청력 환자로 포함됩니다:
- 남자든 여자든
- 18세 이상
- 소뇌교각 수술(미세혈관감압술, 전정신경절개술, 수막종 또는 신경초종 종양 제거)을 받을 예정인 분
- 수술한 귀 측의 음조 골전도 청력검사에서 20dB 이하의 평균 청력 역치로 정의되는 신경 감각 난청이 없음
- 사회보장제도와 연계되어 있다.
- 연구에 대해 설명하는 정보 메모를 읽고 사전 동의서에 서명하여 참여에 서면으로 동의했습니다.
제외 기준 :
수술 중 청신경에 접근할 수 없는 환자,
- 종양이 달팽이관 신경을 완전히 침범한 경우(III기 및 IV기 신경종, 진행성 수막종)
- 수술 전 검사 시 해부학적 특징이 확인되지 않아 기록 노출이 불가능함(암석 후면 돌출)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 청력 손실이 없는 피험자
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소뇌교각에서 역시그모이드 접근법(미세혈관 감압, 전정 신경 절개술, 수막종 또는 신경초종 제거)을 사용하는 수술 중에 접촉 전극을 사용하여 인간 청각 신경 활동의 근거리 기록이 청력 역치가 정상이거나 손상된 환자에게 수행됩니다. 각 환자는 수술 전 소음과 침묵 속에서 청력 테스트를 통해 탐색됩니다. 수술 중에는 수술 전 청각 탐색과 동일한 조건에서 조용하고 소음 속에서 자극이 전달됩니다. |
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실험적: 청력 손실이 있는 대상
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소뇌교각에서 역시그모이드 접근법(미세혈관 감압, 전정 신경 절개술, 수막종 또는 신경초종 제거)을 사용하는 수술 중에 접촉 전극을 사용하여 인간 청각 신경 활동의 근거리 기록이 청력 역치가 정상이거나 손상된 환자에게 수행됩니다. 각 환자는 수술 전 소음과 침묵 속에서 청력 테스트를 통해 탐색됩니다. 수술 중에는 수술 전 청각 탐색과 동일한 조건에서 조용하고 소음 속에서 자극이 전달됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 유발 청각 신경 활동의 진폭을 비교합니다.
기간: 66개월
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수술 전 청력 검사를 기반으로 정상 및 청력 상실로 정의된 환자 간의 기본 자극과 언어 자극을 사용하여 침묵과 소음 속에서 전체 유발 청각 신경 활동의 진폭과 스펙트럼을 비교합니다.
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66개월
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전체 유발 청각 신경 활동의 스펙트럼을 비교합니다.
기간: 66개월
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수술 전 청력 검사를 기반으로 정상 및 청력 상실로 정의된 환자 간의 기본 및 언어 자극을 사용하여 침묵 및 소음 속에서 전체 유발 청각 신경 활동의 스펙트럼을 비교합니다.
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66개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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측두엽 코딩의 차이 비교
기간: 66개월
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정상 그룹과 청각 장애 그룹에서 수집된 신호의 측두 봉투 코딩 차이를 비교합니다.
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66개월
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미세구조 코딩의 차이 비교
기간: 66개월
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정상 그룹과 청각 장애 그룹에서 수집된 신호의 미세 구조 코딩 차이를 비교합니다.
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66개월
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두 조사 그룹 비교
기간: 66개월
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정상 청력 환자 그룹 내에서 전체 유발 청각 신경 활동의 진폭이 소음 검사 중 수술 전 음성 음성 테스트에서 최고 결과와 최악 결과를 얻은 환자 사이에 다른지 여부를 조사합니다.
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66개월
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두 조사 그룹 비교
기간: 66개월
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정상 청력 환자 그룹 내에서 전체 유발 청각 신경 활동의 스펙트럼이 소음 검사 중 수술 전 음성 음성 테스트에서 최고 결과와 최악 결과를 얻은 환자 사이에 다른지 여부를 조사합니다.
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66개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 7일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PO21089
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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