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슬개대퇴 통증의 다양한 각도에서 강화되는 대퇴사두근

2024년 10월 27일 업데이트: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

슬개대퇴 통증이 있는 개인의 통증 및 기능에 대한 보호된 범위 내 대퇴사두근 강화와 환자 유도 범위 비교: 무작위 임상 시험

서문: 슬개대퇴 통증(PFP)은 달리기, 쪼그려 앉기, 무릎 꿇기, 장시간 앉아 있는 등의 활동 중에 슬개골 뒤 및/또는 슬개골 주위 부위의 불편함이 특징입니다. 이 질환은 일반 인구의 약 25%에게 영향을 미칩니다. 복잡하고 다인자적인 병인을 고려할 때 PFP는 중요한 치료 과제를 제시합니다. 모든 임상 실습 지침에서는 대퇴사두근 강화를 PFP 관리의 핵심 구성 요소로 권장합니다. 그러나 대퇴사두근 강화를 목표로 하는 운동은 슬개대퇴관절에 상당한 스트레스를 가하며 종종 환자가 잘 견디지 못합니다. 임상의들은 일반적으로 개방형 운동 사슬 무릎 확장 운동을 보호 범위의 무릎 굴곡 90°~45°로 제한하고 폐쇄 운동 사슬 운동을 0°~45°로 제한하는 보수적인 전략을 사용합니다. 그러나 이러한 제한은 부하 내성이 더 높은 환자에게는 최적이 아닌 결과를 초래할 수 있으며 무릎 관절의 취약성에 대한 믿음을 조장할 수 있습니다.

목적: 이 연구의 목적은 PFP 개인의 통증, 기능, 무릎 자신감 및 운동 공포증에 대한 보호 범위 내 대퇴사두근 강화와 환자 유도 범위 내 효과를 비교하는 것입니다.

방법: 무작위 임상 시험은 균형 잡힌 1:1 할당과 이중 맹검 설계를 사용하여 두 개의 병렬 그룹으로 수행됩니다. 연구 집단에는 PFP 진단을 받은 18~35세의 남성과 여성이 포함됩니다. 참가자는 보호 범위 그룹 또는 환자 안내 범위 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그들은 6주 연속으로 일주일에 두 번, 평균 40분씩 진행되는 감독 치료 프로토콜을 준수할 것입니다. 일차 결과는 통증이며 수치적 통증 등급 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다. 이차 결과에는 전방 무릎 통증 척도(AKPS)로 측정한 기능, 변화 평가 척도(Global Rating of Change Scale)로 인지된 개선, 탬파 척도(Tampa Scale)로 평가한 운동공포증이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

슬개대퇴 통증 증후군

개입 / 치료

상세 설명

슬개대퇴 통증이 있는 환자는 두 개의 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 고정식 자전거에서 워밍업을 시작한 후 대퇴사두근, 슬건근, 종아리 근육, 내전근 및 외전근을 대상으로 하는 스트레칭 운동을 실시합니다.

오픈 키네틱 체인 운동은 레그 익스텐션 머신을 사용하여 수행되며, 클로즈 키네틱 체인 운동에는 프리 스쿼트와 불가리안 스쿼트가 포함됩니다.

보호 범위 대퇴사두근 강화 그룹은 무릎 굴곡의 90°~45° 범위 내 개방 운동 사슬과 0°~45° 범위 내 폐쇄 운동 사슬에서 대퇴사두근 강화 운동을 수행합니다.

환자 유도 범위 대퇴사두근 강화 그룹은 환자의 증상에 따라 최대 범위까지 개방형 및 폐쇄형 운동 사슬 모두에서 대퇴사두근 강화 운동을 수행합니다. 환자가 안내하는 최대 범위는 공유된 의사 결정 접근 방식에 따라 통증 강도, 편안함 및 환자 반응을 기반으로 조정됩니다. 목표는 가능한 가장 큰 운동 범위에서 운동을 유지하는 것입니다.

개방형 및 폐쇄형 운동 사슬 운동 모두에서 환자가 유도하는 각도의 식별은 다음과 같이 결정됩니다. 환자는 하중보다 동작 범위를 우선시하여 PFP를 사용하여 다리에서 최대 10회 반복을 수행합니다. 실행하는 동안 동작 및 부하 범위는 수치적 통증 등급 척도와 인지된 운동 척도에 따라 결정됩니다.

참가자들은 물리치료사의 감독 하에 일주일에 두 번씩 12개의 세션을 완료하게 됩니다. 평가는 기준선, 6주 및 6개월에 수행되어 통증, 기능, 운동 공포증, 염발음, 효과 인식 및 주간 진통제 소비를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Gabriel Almeida, DSc
전화번호: +55(85)999590400
이메일: gabriel_alm@hotmail.com

연구 연락처 백업

이름: Ana Karine S Nunes, PT
전화번호: +55(85)988302157
이메일: karinesn5@hotmail.com

연구 장소

브라질
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-450
    - 모병
    - Physiotherapy Department, Federal University of Ceará
    - 연락하다:
      
      Gabriel PL Almeida, PhD
      
      전화번호: +55 (85) 3366 8091
      
      이메일: gabriel_alm@ufc.br

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세에서 35세 사이의 개인.
슬개골 주위 또는 슬개골 뒤의 불편함을 특징으로 하는 슬개대퇴 통증의 진단.
통증은 다음 활동 중 적어도 두 가지에서 재현됩니다: 계단 오르기 또는 내리기, 쪼그려 앉기, 무릎 꿇기, 장시간 앉아 있기, 뛰기, 달리기 또는 슬개골 내측 및/또는 외측 면의 촉진.
교활한 증상의 시작.
증상 지속 기간은 최소 3개월입니다.
지난 주 수치 통증 평가 척도(NPRS)의 최소 점수는 3점입니다.
전방 무릎 통증 척도(AKPS)의 최대 점수는 86점입니다.
양측 통증의 경우 증상이 더 심한 무릎이 포함됩니다.

제외 기준:

하지 관절의 수술 및/또는 골절 병력.
반월판 파열, 인대 부상과 같은 기타 무릎 관절 관련 부상.
슬개골 아탈구 또는 탈구의 병력.
골관절염의 징후.
슬개골 및 대퇴사두근 건병증.
오스굿-슐라터 증후군.
무릎 관절 부종의 존재.
저항 운동에 대한 기타 금기 사항.
지난 6개월 이내에 코르티코스테로이드 주사를 맞은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 제한된 범위의 대퇴사두근 강화 그룹 Limited-RoM 대퇴사두근 강화 그룹은 무릎 굴곡 90°~45° 범위 내에서 개방형 운동사슬 대퇴사두근 강화 운동을 수행하고 0°~45° 범위 내에서 폐쇄운동사슬 강화 운동을 수행합니다.	다른: 보호 범위 대퇴사두근 강화 그룹 워밍업: 5분간 고정 자전거 타기로 시작합니다. 그런 다음 대퇴사두근, 햄스트링, 종아리 근육 및 내전근을 대상으로 하는 30초 동적 스트레칭 2세트를 진행한 다음 외전근에 대한 정적 스트레칭을 진행합니다. 근력 강화: Borg 척도에서 인식된 노력 수준을 60%~80%로 목표로 하여 각 운동마다 8~12회 반복으로 3세트를 완료합니다. Borg 척도를 60~80% 사이로 유지하면서 환자가 최종 세트에서 14회 이상 반복을 수행할 수 있으면 부하를 2~10% 늘립니다. Leg Extension Machine의 경우 90도에서 45도 사이의 동작 범위를 유지하십시오. 스쿼트와 불가리안 스쿼트 중에는 0도에서 45도 사이의 가동 범위를 목표로 하세요.
활성 비교기: 환자 유도 운동 범위 대퇴사두근 강화 그룹 환자 유도 RoM 대퇴사두근 강화 그룹은 증상에 따라 환자가 견딜 수 있는 최대 범위까지 개방 및 폐쇄 운동 사슬 모두에서 대퇴사두근 강화 운동을 수행합니다. 환자가 안내하는 최대 운동 범위는 임상의와의 공유된 의사 결정 접근 방식에 따라 통증 강도, 편안함 및 환자 반응을 기반으로 조정됩니다. 목표는 가능한 가장 큰 운동 범위에서 운동을 유지하는 것입니다.	다른: 환자 유도 범위 대퇴사두근 강화 그룹 워밍업: 고정식 자전거 타기 5분. 다음으로, 대퇴사두근, 햄스트링, 종아리 근육, 내전근 및 고관절 외전근을 위한 30초 스트레칭 2세트를 수행합니다. 근력 강화: 환자는 Borg 척도에서 60~80%의 인지된 노력 수준을 목표로 각 운동에 대해 8~12회 반복으로 3세트를 완료합니다. Borg 척도를 60%~80% 사이로 유지하면서 환자가 최종 세트에서 14회 이상 반복을 완료할 수 있으면 부하가 2%~10% 증가합니다. 대퇴사두근 강화는 증상에 따라 환자의 최대 범위에서 수행되며 통증 강도는 NPRS의 5점으로 제한됩니다. 환자가 안내하는 범위는 공유된 의사 결정 접근 방식을 사용하여 통증 강도, 편안함 및 환자 반응을 기반으로 조정됩니다. 목표는 가능한 최대 운동 범위에서 운동을 유지하는 것입니다. 레그 익스텐션 머신, 스쿼트, 불가리안 스쿼트의 경우 운동 범위는 환자의 통증 내성에 따라 결정됩니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 제한된 범위의 대퇴사두근 강화 그룹

Limited-RoM 대퇴사두근 강화 그룹은 무릎 굴곡 90°~45° 범위 내에서 개방형 운동사슬 대퇴사두근 강화 운동을 수행하고 0°~45° 범위 내에서 폐쇄운동사슬 강화 운동을 수행합니다.

다른: 보호 범위 대퇴사두근 강화 그룹

워밍업: 5분간 고정 자전거 타기로 시작합니다. 그런 다음 대퇴사두근, 햄스트링, 종아리 근육 및 내전근을 대상으로 하는 30초 동적 스트레칭 2세트를 진행한 다음 외전근에 대한 정적 스트레칭을 진행합니다.

근력 강화: Borg 척도에서 인식된 노력 수준을 60%~80%로 목표로 하여 각 운동마다 8~12회 반복으로 3세트를 완료합니다. Borg 척도를 60~80% 사이로 유지하면서 환자가 최종 세트에서 14회 이상 반복을 수행할 수 있으면 부하를 2~10% 늘립니다.

Leg Extension Machine의 경우 90도에서 45도 사이의 동작 범위를 유지하십시오. 스쿼트와 불가리안 스쿼트 중에는 0도에서 45도 사이의 가동 범위를 목표로 하세요.

활성 비교기: 환자 유도 운동 범위 대퇴사두근 강화 그룹

환자 유도 RoM 대퇴사두근 강화 그룹은 증상에 따라 환자가 견딜 수 있는 최대 범위까지 개방 및 폐쇄 운동 사슬 모두에서 대퇴사두근 강화 운동을 수행합니다. 환자가 안내하는 최대 운동 범위는 임상의와의 공유된 의사 결정 접근 방식에 따라 통증 강도, 편안함 및 환자 반응을 기반으로 조정됩니다. 목표는 가능한 가장 큰 운동 범위에서 운동을 유지하는 것입니다.

다른: 환자 유도 범위 대퇴사두근 강화 그룹

워밍업: 고정식 자전거 타기 5분. 다음으로, 대퇴사두근, 햄스트링, 종아리 근육, 내전근 및 고관절 외전근을 위한 30초 스트레칭 2세트를 수행합니다.

근력 강화: 환자는 Borg 척도에서 60~80%의 인지된 노력 수준을 목표로 각 운동에 대해 8~12회 반복으로 3세트를 완료합니다. Borg 척도를 60%~80% 사이로 유지하면서 환자가 최종 세트에서 14회 이상 반복을 완료할 수 있으면 부하가 2%~10% 증가합니다.

대퇴사두근 강화는 증상에 따라 환자의 최대 범위에서 수행되며 통증 강도는 NPRS의 5점으로 제한됩니다. 환자가 안내하는 범위는 공유된 의사 결정 접근 방식을 사용하여 통증 강도, 편안함 및 환자 반응을 기반으로 조정됩니다. 목표는 가능한 최대 운동 범위에서 운동을 유지하는 것입니다.

레그 익스텐션 머신, 스쿼트, 불가리안 스쿼트의 경우 운동 범위는 환자의 통증 내성에 따라 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
무릎 통증 강도 기간: 6주간의 개입 후 NPRS로 측정한 무릎 통증 강도.	통증 강도는 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 범위는 0~10점이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.	6주간의 개입 후 NPRS로 측정한 무릎 통증 강도.
운동공포증 기간: 운동공포증은 6주간의 개입 후 Tampa Scale of Kinesiophobia로 평가되었습니다.	Tampa Scale은 움직임과 신체 활동으로 인한 움직임과 재부상에 대한 두려움을 17에서 68까지의 척도로 정량화하기 위해 고안된 17개 항목 설문지로, 68점은 움직임으로 인한 재부상에 대한 두려움이 더 높은 것을 나타냅니다.	운동공포증은 6주간의 개입 후 Tampa Scale of Kinesiophobia로 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
효과의 인식 기간: 6주간의 개입과 6개월의 후속 조치 후 변화 척도의 글로벌 평가.	전체적인 변화 평가 척도 - 이 척도는 마이너스 5(매우 나쁨), 0(변화 없음), 5(완전히 회복됨) 범위의 11점으로 구성됩니다. 인지된 글로벌 효과에 대한 모든 측정에 대해 참가자들은 "이 에피소드의 시작과 비교하여 오늘 무릎을 어떻게 설명하시겠습니까?"라는 질문을 받았습니다. 긍정적인 점수는 더 나은 회복을 나타내고, 부정적인 점수는 증상의 악화를 나타냅니다.	6주간의 개입과 6개월의 후속 조치 후 변화 척도의 글로벌 평가.
주간 진통제 소비량 기간: 6주간의 개입 기간 동안 매주.	환자에게 지난 주에 진통제를 복용했는지 질문할 것입니다. 대답이 '예'인 경우 어떤 약물(아편유사제, 항염증제 또는 진통제)을 복용했는지, 얼마나 많은 약물을 복용했는지 확인합니다.	6주간의 개입 기간 동안 매주.
무릎 통증 강도 기간: 6개월 추적 조사에서 NPRS로 측정한 무릎 통증 강도.	통증 강도는 0~10점 범위의 NPRS를 사용하여 측정됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.	6개월 추적 조사에서 NPRS로 측정한 무릎 통증 강도.
무릎 기능 기간: 6주 및 6개월 추적 조사에서 AKPS에 의해 측정된 자가 보고 기능.	전방 무릎 통증 척도 - AKPS: 무릎 기능의 다양한 수준과 관련된 별도의 범주가 있는 13개 항목으로 구성된 전방 무릎 통증에 대한 특정 설문지입니다.	6주 및 6개월 추적 조사에서 AKPS에 의해 측정된 자가 보고 기능.
운동공포증 기간: 운동공포증은 Tampa Scale of Kinesiophobia 6개월 추적 관찰로 평가되었습니다.	Tampa Scale은 움직임과 신체 활동으로 인한 움직임과 재부상에 대한 두려움을 17에서 68까지의 척도로 정량화하기 위해 고안된 17개 항목 설문지로, 68점은 움직임으로 인한 재부상에 대한 두려움이 더 높은 것을 나타냅니다.	운동공포증은 Tampa Scale of Kinesiophobia 6개월 추적 관찰로 평가되었습니다.
대퇴사두근 피크 토크 기간: 6주간의 개입 후 등속성 동력계로 측정된 대퇴사두근 근력.	등속성 동력계의 최대 토크(Nm) 및 사지 대칭 지수, 초당 60도 각속도 및 CON/CON 모드.	6주간의 개입 후 등속성 동력계로 측정된 대퇴사두근 근력.
무릎 염발음 기간: 6주간의 개입 후 무릎 확장 중 염발음.	조사자는 다리 확장 기계에서 수행되는 무릎 확장 중 갈리는 감각의 존재를 감지하기 위해 각 참가자의 슬개골 위에 손바닥을 놓습니다. 참가자는 평가 중에 가능한 한 두 번의 무릎 확장을 수행하도록 지시받습니다. 운동 범위 동안 갈리는 느낌이나 터지는 느낌이 감지되면 무릎 염발음에 대한 테스트가 양성으로 간주됩니다. 그러나 한두 번 가끔씩 터지는 소리는 염발음으로 간주되지 않습니다. 이 테스트는 이전에 PFP 환자를 대상으로 실시되었습니다.	6주간의 개입 후 무릎 확장 중 염발음.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Ceara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

PFPKarine

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

변수 특성화는 기술적인 통계 테스트(빈도, 평균 및 표준 편차)를 사용합니다. 그룹 차이 및 해당 신뢰 구간은 "시간 대 그룹"에 대한 상호 작용 항을 통합한 혼합 선형 모델을 사용하여 계산됩니다. 이러한 상호작용 용어는 그룹 차이(개입 효과)를 나타냅니다. 양측성/단측성 통증 존재, 증상 기간 및 성별과 같이 우리 연구에서 임상 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 공변량은 통계 모델에 통합됩니다. 통계 분석은 유의 수준 5%(α < 0.05)로 설정된 Windows용 SPSS 20.0(미국 일리노이주 시카고 소재 Social Sciences Inc.의 통계 패키지)을 사용하여 수행됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

슬개대퇴 통증의 다양한 각도에서 강화되는 대퇴사두근

슬개대퇴 통증이 있는 개인의 통증 및 기능에 대한 보호된 범위 내 대퇴사두근 강화와 환자 유도 범위 비교: 무작위 임상 시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

IPD 공유 지원 정보 유형

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품