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뇌졸중 환자의 태극권과 프렌켈 운동의 비교

2024년 7월 18일 업데이트: Riphah International University

뇌졸중 환자의 균형, 낙상 위험 및 일상생활 활동 개선을 위한 태극권과 프렌켈 운동의 비교

본 연구의 주요 목적은 뇌졸중 환자의 균형, 낙상 위험 및 일상 생활 활동을 개선하기 위한 태극권과 프렌켈 운동의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

포함 및 제외 기준에 따라 총 44명의 환자가 모집됩니다. 비확률편의추출법을 통해 환자를 모집하고 추첨방식을 통해 무작위로 A군과 B군으로 배정하며, 각 군의 환자수는 동일하다. A그룹은 일상적인 물리치료와 함께 12주 동안 주 3회, 1시간 수업으로 태극권 운동을 받게 됩니다. 일상적인 치료에는 운동 범위(ROM) 운동, 스트레칭 및 강화 운동, 수동적 움직임 및 보행 훈련이 포함됩니다. A그룹은 전통적인 치료법으로 태극권 운동을 받고, B그룹은 전통적인 치료법으로 프렌켈 운동을 받게 됩니다. 치료 복용량은 1일 1시간 수업으로 1회 세션, 1회당 2세트, 1세트당 5회 반복, 주 3회, 12주간 진행됩니다. 환자는 다양한 측정 척도를 사용하여 치료 시작 시점과 치료 후에 평가됩니다. 이 기간이 완료된 후 균형, 일상 생활 활동 및 낙상 위험에 대한 평가가 다시 수행되며 두 가지 중재 간의 비교를 확인하기 위해 기준 평가와 비교됩니다. 위험 하락은 Stratify 위험 평가 도구로 측정하고 일일 활동은 Barthel Index(BI)로 측정하며 균형은 Berg Balance Scale(BBC)을 사용하여 평가합니다. 자료분석은 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 23 버전을 이용하여 분석하였다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
36

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지역사회에 거주하는 50세 이상의 뇌졸중 생존자
  • 남녀 모두 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 뇌졸중 후 3개월 이상
  • 활력징후는 안정적이었다
  • 출혈성 및 허혈성 뇌졸중의 생존자
  • 수정된 랜킨 척도 14 점수 3점 이하
  • 짧은 신체 성능 배터리 15 점수 3~9점
  • 간이 정신 상태 시험 16,17 점수가 18 이상입니다.

제외 기준:

  • 대상은 운동을 수행할 수 없습니다.
  • 전정 질환으로 진단된 피험자.
  • 실험에 포함된 대상자는 뇌졸중 질환이 없는 정상적인 노인이었다.
  • 대상자들은 운동이상증이 있어서 태극권 운동을 완료할 수 없었습니다.
  • 심각한 질병(예: 적극적인 암 치료.
  • 연구 참여를 방해할 장애가 없는 뇌졸중 생존자.
  • 대상은 낙상의 발생률을 높이는 약물을 복용하고 있습니다.
  • 최근 3개월간 근력 및 균형 훈련을 받은 대상자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Goup A(티아치 운동)
  • 5분간 워밍업
  • 일반 물리 치료 20분(스트레칭, 강화, 가동 범위 운동 등의 운동이 포함될 수 있음)
  • 휴식시간 5분
  • 양식 24자세 단형(16) 30분 강도: 낮음 빈도: 주 1~2회. 기간: 30분 이하(18)
  • 5분간 식혀보세요.
다른: 티아치 운동

• 양식 24자세 숏폼(16개) 30분간 24개의 독특한 동작을 순차적으로 수행하는 동작으로 구성됩니다. 이 양식은 배우기 쉽도록 설계되었으며 약 6분 안에 완료할 수 있습니다.

치료량은 1일 1회 1시간 수업, 1회당 2세트, 1세트당 5회 반복, 주 3회, 12주간 진행됩니다.
활성 비교기: 그룹 B(프렌켈 운동)
  • 5분간 워밍업
  • 일반 물리 치료 20분(스트레칭, 강화, 가동 범위 운동 등의 운동이 포함될 수 있음)
  • 휴식시간 5분
  • 프렌켈 운동 30분 (이 운동을 통해 환자는 시각, 체감각, 전정계를 사용하여 균형을 유지하고 낙상을 예방하는 방법을 배우게 됩니다.) 4. 휴식 간격 5분 5. 강도: 낮음 6. 빈도: 주 1~2회. 7. 지속시간: 30분 이하(분) 8. 쿨다운 5분
다른: 프렌켈의 운동

Frenkel의 운동 30분(이 운동을 통해 환자는 시각, 체감각 및 전정 시스템을 사용하여 균형을 유지하고 낙상을 예방하는 방법을 배우게 됩니다.)

치료량은 1일 1회 1시간 수업, 1회당 2세트, 1세트당 5회 반복, 주 3회, 12주간 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
바델 지수
기간: 12주차
점수는 다음과 같습니다: 0 = 불가능, 1 = 지원/도움 필요, 2 = 독립적. 10개 항목의 를 합산하여 5를 곱하여 100점 만점에 총점을 얻습니다. Barthel 점수 해석을 위해 제안된 지침은 다음과 같습니다. 0~20점은 "전체" 의존성을 나타냅니다.
12주차
버그 균형 척도(BBS)
기간: 12주차
BBS(Berg Balance Score)는 가장 잘 알려진 균형 측정 도구로 원래 노인의 균형을 측정하도록 설계되었습니다. 14개 항목으로 구성되어 있으며 0~4점의 순서 척도로 총 56점입니다(점수가 높을수록 낙상 위험이 낮다는 의미).
12주차
추락 위험 평가 도구(SRATIFY)
기간: 12주차
STRATIFY 척도는 입원 환자의 낙상의 위험 요인을 식별하는 데 사용되는 도구로, 낙상할 환자를 예측하기 위해 0~5점을 사용합니다. 이는 환자의 낙상, 동요, 시각 장애, 배변 욕구 및 이동성 병력을 평가하는 5가지 질문으로 구성됩니다. 총점은 향후 낙상을 예측하는 데 사용될 수 있지만 척도를 사용하여 위험 요소를 식별한 다음 해당 위험 요소를 해결하기 위한 치료를 계획하는 것이 더 중요합니다. 이 도구는 우수한 테스트-재테스트 신뢰성과 중간 정도의 평가자 간 신뢰성을 가지고 있습니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Riphah International University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 12일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 7월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • REC/RCR&AHS/23/0285 Faraha

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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