전치 태반 환자의 제왕절개 중 혈액 손실을 감소시키는 국소 트라넥삼산의 효능
전치태반 환자의 선택적 제왕절개 분만 중 혈액 손실을 감소시키는 국소 트라넥삼산의 효능
목적: 전치 태반이 있는 여성의 제왕절개 시 혈액 손실을 줄이기 위해 태반 분만 후 태반상에 도포된 국소 트라넥삼산의 효능을 평가하는 것입니다.
환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다:
그룹 (A) - 연구 그룹(n=28): 국소 트라넥삼산 그룹은 2g 트라넥삼산에 적신 멸균 수건을 사용하여 태반 침대에 5분간 적용된 태반 전달 후 국소 트라넥삼산을 투여받게 됩니다(Kapron, Amoun, Cairo , 이집트)(4앰플 500ug)을 0.9% 염화나트륨 100ml에 희석하여 투여하고, 트라넥삼산 1g(2앰플 500ug)을 5% 포도당 20ml로 희석하여 태아 분만 직후 투여한다.
그룹(B) - 대조군(n=28): 정맥 트라넥삼산 그룹은 태아 출산 직후 5% 포도당 20ml로 희석한 트라넥삼산 1g(2앰플 500ug)을 IV 주입합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 20~40세.
- BMI가 30kg/m2 미만입니다.
- 싱글톤 생존 태아의 임신.
- 초음파 평가를 통한 전치태반
- 재태 기간 > 36주.
제외 기준:
- 임신성 당뇨병, 고혈압 등 임신과 관련된 질병의 병력이 있는 여성.
- 당뇨병 등의 전신질환, 전신홍반루푸스 등의 전신면역질환이 있는 여성
- 출혈 경향 또는 응고 장애가 있는 여성.
- 항응고제를 복용하는 여성 또는 혈역학적으로 불안정한 여성.
- 자궁근종이나 폴립과 같은 자궁 이상이 있는 여성.
- 긴급 임신 종료.
- 자궁 내 태아 사망.
- 산과 출혈이 있는 임신(예: 분만 전 출혈)
- 태반유착 스펙트럼 장애 또는 태반 조기 박리의 사례
- 트라넥삼산에 알레르기가 있는 것으로 알려진 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹(n=28)
국소 트라넥삼산군은 나트륨 100ml에 희석한 2g 트라넥삼산(Kapron, Amoun, Cairo, Egypt)(4앰플 500ug)을 적신 멸균 타월을 사용하여 태반상에 5분간 태반분만 후 국소 트라넥삼산을 투여받게 된다. 염화물 0.9%, 태아 분만 직후 5% 포도당 20ml로 희석한 트라넥삼산 1g(2앰플 500ug)을 IV 주입하는 것 외에 추가로 투여합니다.
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국소 트라넥삼산은 0.9% 염화나트륨 100ml에 희석한 2g 트라넥삼산(Kapron, Amoun, Cairo, Egypt)(4앰플 500ug)을 적신 멸균 수건을 사용하여 태반 분만 후 5분 동안 태반 위에 도포합니다.
정맥 트라넥삼산은 태아 분만 직후 투여되는 5% 포도당 20ml로 희석한 트라넥삼산 1g(2앰플 500ug)을 IV 주입하는 형태로 투여됩니다.
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활성 비교기: 대조군(n=28)
정맥 트라넥삼산 투여군은 태아 분만 직후 5% 포도당 20ml로 희석한 트라넥삼산 1g(2앰플 500ug)을 IV 주입합니다.
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정맥 트라넥삼산은 태아 분만 직후 투여되는 5% 포도당 20ml로 희석한 트라넥삼산 1g(2앰플 500ug)을 IV 주입하는 형태로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 손실량
기간: 작동 중
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전치 태반 환자의 CS 중 수술 중 혈액 손실량
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작동 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 시간
기간: 작동 중
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작동 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MS-201-2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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