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만성 요통 환자의 신체 활동을 장려하기 위해 건강 애플리케이션을 사용하는 동기, 장애물 및 기회 (E-lombaqual)

2025년 9월 19일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

E-lombaqual: 만성 요통 환자의 신체 활동을 장려하기 위해 건강 애플리케이션을 사용하는 동기, 장애물 및 기회

산업화된 국가에서는 요통이 최우선 건강 문제로 간주될 수 있습니다. 일부 연구에서는 이를 45세 미만의 장애를 일으키는 주요 원인 중 하나로 정의하거나, 근골격계 질환의 주요 원인으로 26.9%의 유병률을 보입니다. 만성 형태는 급성 발병의 10% 미만을 차지하지만 비용의 약 85%를 차지합니다. 휴식과 신체 활동 부족은 요통 치료에 유익하지 않으며, 더 나쁘게는 만성화 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 척추 기능 복원(FRS) 프로그램이 재활 센터에 도입되었으며 신체적, 정신적으로 효과적인 것으로 입증되었습니다. 환자들은 일반적으로 센터 내 치료 동안 이러한 유형의 프로그램을 잘 준수합니다. 얻은 효과는 전통적으로 제공될 수 있는 것(연습 시트, 구두 조언)에 대한 준수 부족으로 인해 퇴원 시 빠르게 사라지는 경향이 있습니다. 연결된 도구(스마트폰, 태블릿 등)의 개발은 더 나은 환자 지원을 가능하게 하므로 이러한 측면에서 지렛대가 될 수 있습니다. 2022년에는 인구의 84%가 스마트폰을 소유하게 될 것입니다. 제공되는 콘텐츠는 더 높은 품질을 제공하며 환자에 대한 정기적인 원격 모니터링을 가능하게 합니다. 초기 집중 치료의 효과는 이 새로운 대화형의 재미있는 도구를 통해 유지됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 연구 발표를 위해 클레르몽페랑 대학 병원의 물리의학 및 재활 부서로 연락될 것입니다. 참가자에게는 안내 책자를 제공하고 참여를 되돌아보는 시간을 갖습니다. 환자가 참여에 동의하면 EAPA는 비이의 양식을 작성하기 위한 약속을 잡습니다. 연구 목표를 달성하기 위해 반구조화된 인터뷰가 PRM 병동 사무실에서 예정됩니다. 다시 한 번, 연구의 목적과 구조화된 인터뷰에 대한 지침이 명시될 것입니다.

설문지는 면접 후에만 제출 및 완료됩니다. 데이터는 녹음기로 수집된 후 두 번째 교환원이 인터뷰 중에 수동으로 텍스트 형식(축어)으로 복사합니다.

사후 분석은 정성적 방법을 사용하여 수행됩니다. 면접 가이드는 정성적 방법의 요구에 따라 1차 개별 면접에 맞춰 조정될 가능성이 높습니다.

설명

포함 기준:

  • 주요 환자
  • 만성 비특이적 요통.
  • HAS 정의에 따라 확인된 진단(예: 흉요추 경첩과 둔부 주름 사이에 통증이 발생합니다. 이는 하나 이상의 피부분절 수준에서 한쪽 또는 양쪽 하지의 통증에 해당하는 신경근통과 연관될 수 있습니다. 연구에 포함된 환자는 서면 동의를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • HAS 진단 기준을 충족하지 않는 환자
  • 이해에 어려움이 있는 환자(설문지 작성이 불가능한 경우)
  • 신체 운동에 대한 의학적 금기 사항이 있는 환자
  • 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자.
  • 스마트폰이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
환자와의 반구조화된 인터뷰에 대한 현상학적 분석.
기간: 최대 1일
45분 반 구조화된 인터뷰
최대 1일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
반구조화된 인터뷰를 통한 환자 기대 파악
기간: 최대 1일
45분 반 구조화된 인터뷰
최대 1일
사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
사회인구통계학적 설문조사에 대한 응답: 성별 비율 남성과 여성
최대 1일
사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
사회인구통계학적 설문조사에 대한 응답 : 연령
최대 1일
사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
사회인구통계학적 설문조사에 대한 응답: 신장(cm)
최대 1일
사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
인구사회학적 설문조사에 대한 응답 : 부부 또는 독신으로서의 가족 상황
최대 1일
사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
사회인구통계학적 설문조사에 대한 응답: 체중(Kg)
최대 1일
사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
인구사회학적 설문지 응답 : 교육 수준(졸업장 없음, 학사 학위 미만, 학사 학위 또는 학사 학위 이상)
최대 1일
사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
인구사회학적 설문조사에 대한 응답 : 생활방식(활동적, 은퇴, 장애인)
최대 1일
사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
인구사회학적 설문조사 응답 : 생활환경(도시, 농촌)
최대 1일
사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
인구사회학적 설문조사에 대한 응답 : 여가활동(빈도, 유형)
최대 1일
기능 장애
기간: 최대 1일
자가 설문지 점수: OSWESTRY 장애 지수(ODI). 0 "제한 없음"에서 5 "심각한 제한"까지의 Likert 척도로 평가된 장애에 대한 설문지입니다. 점수 범위는 0점에서 50점까지입니다. 0~4점은 장애가 없음을 나타냅니다. 5~14점은 가벼운 장애, 15~24점은 중간 장애, 25~34점은 심각한 장애를 나타냅니다. 점수가 높을수록 완전 장애를 나타냅니다.
최대 1일
사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
인구사회학적 설문조사에 대한 응답 : 규칙적인 신체활동(빈도, 활동 유형)
최대 1일
신체 활동 인식 척도
기간: 최대 1일
자가 설문지 점수: 신체 활동 인식 척도(EPAP). EPAP 설문지를 사용하여 정기적인 신체 활동에 대한 장벽과 수단을 식별합니다. 본 설문지는 신체활동 시 직면하게 되는 시설 및 장애물에 대한 26개 항목으로 구성되어 있습니다. 방정식 덕분에 이 설문지의 최대 점수는 100점입니다. 응답 범위는 '전적으로 동의하지 않음'(0점)부터 '매우 동의함'(4점)까지입니다. 총점의 범위는 0 - "신체 활동에 대한 인식 부족"부터 100 - "신체 활동에 대한 우수한 인식"까지입니다.
최대 1일
시각적 아날로그 통증 척도
기간: 최대 1일
시각적 아날로그 통증 척도(VAS 통증). 값 10은 매우 심한 통증을 나타냅니다. 반대로 통증값이 0이면 통증이 느껴지지 않는다는 뜻이다.
최대 1일
두려움과 신념
기간: 최대 1일
자기 설문지 점수 : FABQ(공포회피 신념 설문지). FABQ는 두 개의 개별 하위 섹션에 해당하는 2개의 하위 척도로 구성됩니다. 첫 번째 하위 척도(항목 1-5)는 신체 활동 하위 척도(FABQPA, PA - 신체 활동)이고, 두 번째 하위 척도(항목 6~16)는 작업 하위 척도(FABQW, W-Work)입니다. 각 하위 척도는 해당 척도의 항목 응답(각 항목에 대해 0-6)을 합산하여 별도로 순위를 매깁니다. 점수를 매기기 위해 활동 척도의 물리적 항목 중 4개(가능한 24점)만 평가되고 작업 항목 중 7개(가능한 42점)만 평가됩니다. 점수가 높을수록 두려움 회피 신념 수준이 높다는 것을 의미합니다.
최대 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 9월 19일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 9월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RNI 2024 LECHAUVE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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