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- 임상시험 NCT06517342
만성 요통 환자의 신체 활동을 장려하기 위해 건강 애플리케이션을 사용하는 동기, 장애물 및 기회 (E-lombaqual)
2025년 9월 19일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
E-lombaqual: 만성 요통 환자의 신체 활동을 장려하기 위해 건강 애플리케이션을 사용하는 동기, 장애물 및 기회
산업화된 국가에서는 요통이 최우선 건강 문제로 간주될 수 있습니다.
일부 연구에서는 이를 45세 미만의 장애를 일으키는 주요 원인 중 하나로 정의하거나, 근골격계 질환의 주요 원인으로 26.9%의 유병률을 보입니다.
만성 형태는 급성 발병의 10% 미만을 차지하지만 비용의 약 85%를 차지합니다.
휴식과 신체 활동 부족은 요통 치료에 유익하지 않으며, 더 나쁘게는 만성화 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.
척추 기능 복원(FRS) 프로그램이 재활 센터에 도입되었으며 신체적, 정신적으로 효과적인 것으로 입증되었습니다.
환자들은 일반적으로 센터 내 치료 동안 이러한 유형의 프로그램을 잘 준수합니다.
얻은 효과는 전통적으로 제공될 수 있는 것(연습 시트, 구두 조언)에 대한 준수 부족으로 인해 퇴원 시 빠르게 사라지는 경향이 있습니다.
연결된 도구(스마트폰, 태블릿 등)의 개발은 더 나은 환자 지원을 가능하게 하므로 이러한 측면에서 지렛대가 될 수 있습니다.
2022년에는 인구의 84%가 스마트폰을 소유하게 될 것입니다.
제공되는 콘텐츠는 더 높은 품질을 제공하며 환자에 대한 정기적인 원격 모니터링을 가능하게 합니다.
초기 집중 치료의 효과는 이 새로운 대화형의 재미있는 도구를 통해 유지됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise laclautre
- 전화번호: 04 73 75 11 95
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU clermont-ferrand
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수석 연구원:
- Jean-Baptiste LECHAUVE
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연락하다:
- Lise Laclautre
- 전화번호: 0473751195
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 연구 발표를 위해 클레르몽페랑 대학 병원의 물리의학 및 재활 부서로 연락될 것입니다. 참가자에게는 안내 책자를 제공하고 참여를 되돌아보는 시간을 갖습니다. 환자가 참여에 동의하면 EAPA는 비이의 양식을 작성하기 위한 약속을 잡습니다. 연구 목표를 달성하기 위해 반구조화된 인터뷰가 PRM 병동 사무실에서 예정됩니다. 다시 한 번, 연구의 목적과 구조화된 인터뷰에 대한 지침이 명시될 것입니다.
설문지는 면접 후에만 제출 및 완료됩니다. 데이터는 녹음기로 수집된 후 두 번째 교환원이 인터뷰 중에 수동으로 텍스트 형식(축어)으로 복사합니다.
사후 분석은 정성적 방법을 사용하여 수행됩니다. 면접 가이드는 정성적 방법의 요구에 따라 1차 개별 면접에 맞춰 조정될 가능성이 높습니다.
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 만성 비특이적 요통.
- HAS 정의에 따라 확인된 진단(예: 흉요추 경첩과 둔부 주름 사이에 통증이 발생합니다. 이는 하나 이상의 피부분절 수준에서 한쪽 또는 양쪽 하지의 통증에 해당하는 신경근통과 연관될 수 있습니다. 연구에 포함된 환자는 서면 동의를 받아야 합니다.
제외 기준:
- HAS 진단 기준을 충족하지 않는 환자
- 이해에 어려움이 있는 환자(설문지 작성이 불가능한 경우)
- 신체 운동에 대한 의학적 금기 사항이 있는 환자
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자.
- 스마트폰이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와의 반구조화된 인터뷰에 대한 현상학적 분석.
기간: 최대 1일
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45분 반 구조화된 인터뷰
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최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 인터뷰를 통한 환자 기대 파악
기간: 최대 1일
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45분 반 구조화된 인터뷰
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최대 1일
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사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
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사회인구통계학적 설문조사에 대한 응답: 성별 비율 남성과 여성
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최대 1일
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사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
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사회인구통계학적 설문조사에 대한 응답 : 연령
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최대 1일
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사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
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사회인구통계학적 설문조사에 대한 응답: 신장(cm)
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최대 1일
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사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
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인구사회학적 설문조사에 대한 응답 : 부부 또는 독신으로서의 가족 상황
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최대 1일
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사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
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사회인구통계학적 설문조사에 대한 응답: 체중(Kg)
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최대 1일
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사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
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인구사회학적 설문지 응답 : 교육 수준(졸업장 없음, 학사 학위 미만, 학사 학위 또는 학사 학위 이상)
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최대 1일
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사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
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인구사회학적 설문조사에 대한 응답 : 생활방식(활동적, 은퇴, 장애인)
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최대 1일
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사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
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인구사회학적 설문조사 응답 : 생활환경(도시, 농촌)
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최대 1일
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사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
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인구사회학적 설문조사에 대한 응답 : 여가활동(빈도, 유형)
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최대 1일
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기능 장애
기간: 최대 1일
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자가 설문지 점수: OSWESTRY 장애 지수(ODI).
0 "제한 없음"에서 5 "심각한 제한"까지의 Likert 척도로 평가된 장애에 대한 설문지입니다.
점수 범위는 0점에서 50점까지입니다.
0~4점은 장애가 없음을 나타냅니다.
5~14점은 가벼운 장애, 15~24점은 중간 장애, 25~34점은 심각한 장애를 나타냅니다.
점수가 높을수록 완전 장애를 나타냅니다.
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최대 1일
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사회 인구통계를 이용한 환자 프로필 특성 분석
기간: 최대 1일
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인구사회학적 설문조사에 대한 응답 : 규칙적인 신체활동(빈도, 활동 유형)
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최대 1일
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신체 활동 인식 척도
기간: 최대 1일
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자가 설문지 점수: 신체 활동 인식 척도(EPAP).
EPAP 설문지를 사용하여 정기적인 신체 활동에 대한 장벽과 수단을 식별합니다.
본 설문지는 신체활동 시 직면하게 되는 시설 및 장애물에 대한 26개 항목으로 구성되어 있습니다.
방정식 덕분에 이 설문지의 최대 점수는 100점입니다.
응답 범위는 '전적으로 동의하지 않음'(0점)부터 '매우 동의함'(4점)까지입니다.
총점의 범위는 0 - "신체 활동에 대한 인식 부족"부터 100 - "신체 활동에 대한 우수한 인식"까지입니다.
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최대 1일
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 최대 1일
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS 통증).
값 10은 매우 심한 통증을 나타냅니다.
반대로 통증값이 0이면 통증이 느껴지지 않는다는 뜻이다.
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최대 1일
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두려움과 신념
기간: 최대 1일
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자기 설문지 점수 : FABQ(공포회피 신념 설문지).
FABQ는 두 개의 개별 하위 섹션에 해당하는 2개의 하위 척도로 구성됩니다.
첫 번째 하위 척도(항목 1-5)는 신체 활동 하위 척도(FABQPA, PA - 신체 활동)이고, 두 번째 하위 척도(항목 6~16)는 작업 하위 척도(FABQW, W-Work)입니다.
각 하위 척도는 해당 척도의 항목 응답(각 항목에 대해 0-6)을 합산하여 별도로 순위를 매깁니다.
점수를 매기기 위해 활동 척도의 물리적 항목 중 4개(가능한 24점)만 평가되고 작업 항목 중 7개(가능한 42점)만 평가됩니다.
점수가 높을수록 두려움 회피 신념 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .