FibroScan을 이용한 간경직도 측정의 새로운 방법 개발 (M148)
2026년 8월 3일 업데이트: Echosens
M148 - FibroScan을 사용한 간 강성 측정을 위한 새로운 방법 개발
이는 프랑스 2개 지역에서 진행될 유럽의 전향적 중재적 다기관 임상 조사입니다.
성인 환자 114명이 포함됩니다.
연구 목표는 FibroScan을 사용하여 간 경직도를 측정하는 새로운 방법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
153
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anne Llorca
- 전화번호: +33144827850
- 이메일: anne.llorca@echosens.com
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Cantu-Sanchez
- 전화번호: +33144827850
- 이메일: laura.cantusanchez@echosens.com
연구 장소
-
-
-
Orsay, 프랑스, 91400
- 모병
- Groupe Hospitalier Nord Essonne - Site Paris- Saclay
-
연락하다:
- Edoardo Poli, Dr
- 전화번호: +33 1 69 15 91 01
- 이메일: e.poli@gh-nord-essonne.fr
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75013
- 모병
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
연락하다:
- Vlad Ratziu, Pr
- 전화번호: +33 1 42 17 76 22
- 이메일: vlad.ratziu@inserm.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)는 간 질환, 간 질환 의심 또는 간 질환의 결과, 모든 병인이 결합된 경우 간학 또는 내분비학과에서 추적관찰을 받았습니다.
- 서면 동의가 가능한 성인 환자
- 프랑스 사회보장 시스템에 가입된 환자
제외 기준:
- 취약한 환자
- 간 복수 환자
- 심부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 성인 환자(연령 >= 18세)는 모든 병인이 결합된 간 질환에 대해 추적 관찰되었습니다.
성인 환자는 간 질환, 만성 간 질환 의심 또는 만성 간 질환의 결과, 모든 병인이 결합된 경우 간학 또는 내분비학과에서 추적관찰을 받았습니다.
|
환자 #1 ~ #25: 시험 1: Research FibroScan을 이용한 시험. 시험 2: 동일한 측정 지점에서 Reference FibroScan을 사용하고 시험 1에 사용된 것과 동일한 프로브를 사용하여 검사합니다. 환자 #26 ~ #75: 시험 1: 연구 또는 참조 FibroScan을 사용한 검사. 시험 2: 동일한 측정 지점에서 시험 1에 사용된 것과 동일한 프로브를 사용하여 Reference FibroScan 또는 Research FibroScan을 사용한 검사. 환자 #76~#114: 시험 1 및 2: Research FibroScan 또는 Reference FibroScan을 사용한 2회 연속 시험. 시험 3 및 4: 동일한 측정 지점에서 Reference 또는 Research FibroScan을 사용하고 시험 1 및 2에 사용된 동일한 프로브를 사용하여 2회 연속 검사. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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새로운 측정 방법으로 간 강성 측정의 검사 내 분산이 감소되었습니다.
기간: 24개월
|
24개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 강성 측정 간의 편향(기준/예상 기준/휴지 상태)
기간: 24개월
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상관 계수가 수행됩니다.
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24개월
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추정된 기준 강성 반복 간의 편향과 정지 반복 시 강성 간의 편향.
기간: 24개월
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클래스 내 상관 계수가 수행됩니다.
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24개월
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Research FibroScan으로 측정한 CAP와 Reference FibroScan으로 측정한 CAP 간의 바이어스
기간: 24개월
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상관 계수가 수행됩니다.
|
24개월
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Research FibroScan을 사용하여 수행된 CAP 반복 간의 편향
기간: 24개월
|
클래스 내 상관 계수가 수행됩니다.
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- M148
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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