임신한 흑인 여성의 PTSD 검사
2025년 10월 23일 업데이트: Abigail Lott, Emory University
임신한 흑인 여성의 건강 결과를 개선하기 위한 PTSD에 대한 두 가지 선별 접근법 비교
이 연구는 외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상 개선, 산모의 주산기 관리 활용, 정신 건강 관리 서비스 만족도 활용, 흑인 임산부의 산모 건강 및 출산 관련 결과 개선에 있어 두 가지 적극적 선별 개입의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구원들은 산부인과(OB)에 대한 문화 반응 선별검사, 단기 중재 및 치료 의뢰(SBIRT)가 PTSD에 대한 단기 선별검사에 비해 PTSD 증상을 줄이는 데 더 효과적인지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구는 참여 산부인과 진료소가 임신 첫 3개월 산전 방문 동안 진료소에 있는 흑인 임산부의 PTSD 검사를 위한 최선의 옵션을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 모집단에는 임신 첫 삼 분기에 의료 서비스를 받는 흑인 임산부가 포함됩니다. 본 연구에서는 설문조사와 차트 추상화를 사용하여 데이터를 수집합니다. 개인의 대략적인 연구 기간은 12개월 동안 4회 방문입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
804
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Abigail Powers Lott, PhD, ABPP
- 전화번호: 404-712-0159
- 이메일: abigail.lott@emoryhealthcare.org
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Grady Health System
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Truman Medical Center (TMC) system
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수석 연구원:
- Traci Johnson, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력,
- 영어로 말하기,
- 연구에 참여하려는 의지,
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 자기 식별,
- 임신 중이고 첫 번째 산전 관리 방문에 참여하는 첫 번째 삼 분기에,
- 평생 동안 적어도 한 번의 충격적인 사건을 지지합니다.
제외 기준:
- 적극적인 자살 성향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: OB를 위한 문화적으로 반응하는 SBIRT
OB에 대한 문화 반응형 SBIRT에 무작위로 배정된 참가자는 OB 방문을 기다리는 동안(또는 시간이 허락하지 않는 경우 방문 후) 중재 방문(20~30분)에 참여한 다음 평소처럼 산전 관리 방문에 참여합니다.
방문 중에 안전 문제가 나타나면 일반 서비스 제공자는 연구에 참여하는 임상 직원에게 연락할 것입니다.
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SBIRT는 외상에 노출된 환자 및 소수 지역사회에서 사용이 가능하고 수용 가능하며 산전 관리 방문 중 산부인과 진료소에서 제공될 수 있는 잘 확립된 강화된 선별 예방 개입 모델입니다. 요소는 다음과 같습니다:
다른 이름들:
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실험적: PTSD에 대한 간략한 선별검사
간략한 선별검사에 무작위로 배정된 참가자 PTSD에 대한 선별검사는 초기 산전 진료 방문 동안 정규 진료 활동의 일부로 실시됩니다.
구체적으로, 진료소 직원(간호사, PA) 또는 연구 직원은 에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)를 관리하기 위한 표준 절차와 함께 PC-PTSD-5의 질문을 할 것이며, 제공자는 검사 중에 환자와 함께 결과를 검토할 것입니다. 산전 관리 방문을 실시하고 검진 결과에 상관없이 의뢰 자원을 제공합니다.
양성 PTSD 검사(PC-PTSD-5 ≥ 3)는 양성 EPDS 검사와 동일한 모델에 따라 병원 통합 진료팀에 의뢰됩니다.
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이 잘 정립된 5분간의 병원 내 인터뷰에는 숙련된 의료진(간호사, 의사 보조원)이 수행하는 5개 항목 PTSD 검사 도구인 PC-PTSD-5의 관리가 포함됩니다.
제공자는 외상 정보 치료 및 선별 프로토콜 관리 방법에 대해 약 1시간의 교육을 받습니다.
이 방법은 외상에 노출된 재향군인이 있는 1차 진료 클리닉 환경에서 정기적으로 사용되며 도시 안전망 병원 진료소를 활용하는 저소득 흑인 성인을 포함한 민간 표본에 사용하도록 검증되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5(PCL-5) 점수를 위한 PTSD 체크리스트
기간: 초기 산부인과 방문(1~13주), 임신 중기(14~27주), 삼분기(28~40주), 산후 6주
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연구자들은 현재 PTSD 증상의 빈도를 평가하는 잘 검증되고 널리 사용되는 21개 항목 척도인 DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 사용하여 PTSD 증상을 측정합니다.
참가자들은 PTSD의 특정 증상으로 인해 얼마나 자주 괴로움을 느꼈는지 0(전혀 아님)부터 4(매우 심함) 등급으로 보고합니다.
총 증상 심각도 점수의 범위는 0~80입니다.
임시 PTSD 진단을 내릴 수 있으며 PCL-5 컷 포인트 점수 33이 권장됩니다.
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초기 산부인과 방문(1~13주), 임신 중기(14~27주), 삼분기(28~40주), 산후 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전관리 활용의 적정성(APNCU)
기간: 산후 6주
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산부인과 의사들은 이 방법을 널리 사용합니다.
APNCU에는 지수 내에서 시작된 임신 3개월 산전 관리가 포함되어 있습니다.
APNCU는 임신 연령을 조정하여 산전 관리 방문의 80% 이상 참석으로 정의되는 표준 측정 기준입니다.
연구자들은 차트 추상화를 사용하여 출생 시 임신 연령에 맞춰 산전 관리 참석률을 결정합니다.
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산후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Abigail Lott, PhD, ABPP, Emory University
- 수석 연구원: Briana Woods-Jaeger, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007909
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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