AKI 및 간병인을 통한 코로나19 생존자를 위한 원격 심리 중재(REPICOV-AKI) (REPICOV-AKI)
2024년 7월 24일 업데이트: Jesus Rivero, MD
급성 신장 손상을 입은 코로나19 생존자와 그들의 비공식 주 양육자를 위한 간단한 원격 심리 중재의 효과
급성 신장 손상(AKI)을 앓고 회복된 코로나19 환자와 이들의 비공식 일차 간병인(IPC)의 심리적 상태 빈도는 알려져 있지 않습니다. 이 집단에 대한 심리 치료의 효과도 마찬가지입니다. 본 연구는 AKI 생존자의 불안 및 우울 증상을 줄이기 위한 간단한 원격 심리 개입(BRPI)의 효과를 확인하기 위해 시작되었습니다.
연구자는 전향적인 후속 조치가 포함된 단일 사례 실험 설계 A-B를 설계했습니다. 퇴원 후 1주일 후 우울증 및 불안 증상을 선별하기 위해 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 및 일반 불안 장애 척도-7(GAD-7)을 사용했습니다. 중등도 또는 중증 증상이 있는 사람들은 인지 행동 치료(CBT)를 받았고 시간이 지남에 따라 도구를 사용하여 평가되었으며 증상에 대한 일일 자가 보고가 이루어졌습니다. 통계 분석은 통계 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
98
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ciudad DE México
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Mexico City, Ciudad DE México, 멕시코, 14080
- National Institute of Respiratory Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입원 중 AKI를 앓은 중증 코로나19 생존자
- 비공식 주 양육자
제외 기준:
- 그들은 연구 참여를 수락하지 않았습니다.
- 그들은 세 번의 전화 통화나 문자 메시지에 응답하지 않아 개입을 완료할 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 원격 인지 행동 치료
전향적 후속 조치가 포함된 단일 사례 실험 설계 A-B.
퇴원 후 1주일 후 우울증 및 불안 증상을 선별하기 위해 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 및 일반 불안 장애 척도-7(GAD-7)을 사용했습니다.
중등도 또는 중증 증상이 있는 사람들은 인지 행동 치료(CBT)를 받았고 시간이 지남에 따라 도구를 사용하여 평가되었으며 증상에 대한 일일 자가 보고가 이루어졌습니다.
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연구자는 이전에 만성 신장 질환 환자에게 검증된 인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 한 심리 개입 매뉴얼을 채택했습니다.
환자들은 각 주간 세션당 60분의 시간으로 구성된 6개 모듈 모델을 사용하여 CBT를 받았습니다.
각 모듈에 대해 기술 습득 기준을 사용하여 참가자가 해당 기술을 일상 생활에서 실천하고 있는지 확인하고 다음 모듈로 이동하는 것이 적절한지 확인했습니다.
모듈은 각 참가자의 요구에 맞게 조정되었습니다.
그래서 환자마다 세션 횟수가 달랐습니다.
모든 참가자는 심리치료를 마친 후 한 달 후에 후속 세션을 가졌습니다.
또한 매일 증상 인식에 대한 자가 기록과 사용된 각 기술의 유용성에 대한 짧은 설문지를 전화 문자 메시지를 통해 참가자에게 매일 보냈습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 심리 개입을 간략하게 하기 전후의 심리적 행동 변화를 식별하기 위한 불안 증상 점수입니다.
기간: 병원 퇴원 후 일주일 후부터 중재 종료일까지 평균 1개월
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심리적 행동 변화는 일반 불안 장애 척도-7(GAD-7)을 사용하여 불안 증상 점수(경증, 중등도, 심각)로 평가되었습니다.
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병원 퇴원 후 일주일 후부터 중재 종료일까지 평균 1개월
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원격 심리 개입을 간략하게 하기 전후의 심리적 행동 변화를 식별하기 위한 우울 증상 점수.
기간: 병원 퇴원 후 일주일 후부터 중재 종료일까지 평균 1개월
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심리적 행동 변화는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 우울 증상 점수(경증, 중등도, 중증)로 평가했습니다.
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병원 퇴원 후 일주일 후부터 중재 종료일까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 증상 관리에 사용되는 각 기술의 유용성을 식별하기 위한 일반적인 인식 척도.
기간: 병원 퇴원 후 일주일 후부터 중재 종료일까지 평균 1개월
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심리적 증상 관리에 사용된 각 기술의 유용성은 증상 인식을 매일 자가 기록하는 간단한 설문지를 사용하여 일반 인식 척도(0~10 척도)로 평가했습니다.
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병원 퇴원 후 일주일 후부터 중재 종료일까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jesús Rivero, MD, INER
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C34-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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