서학대학교병원 중독형 유전성 대사질환 환자의 건강 관련 삶의 질 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
연구 유형:
전향적 관찰 연구.
연구 장소:
이집트 소하그 소재 소하그 대학교 의과대학 소아과 대사 및 유전 유닛.
포함 기준:
- PKU(만성 및 급성 위기(, 글루아트르산혈증, 메틸말론산혈증, 이소발레릭 학계 및 프로피온 학계) 진단 확인.
- 환자와 그 부모는 연구에 참여하는 데 동의합니다. 제외 기준:.
- 환자와 그 부모는 연구 참여를 거부합니다.
- 의료 기록이 불완전하거나 임상 데이터를 이용할 수 없는 아동.
- 진단되지 않은 사례.
연구 기간:
1년(연구윤리위원회 승인을 얻은 날부터)
환자:
우리 연구에는 소하그대학교 대사 및 유전학과에서 IT-IMD 진단을 받은 모든 어린이가 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alaa mahmoud, resident
- 전화번호: 01205993466
- 이메일: Alaa.Mahmoud2015@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Abdelrahim Abdrabou Sadek, professor
- 전화번호: 01065067057
연구 장소
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Sohag, 이집트, Sohag
- 모병
- Sohag university hospital
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연락하다:
- Magdy M Amin, professor
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- • PKU(만성 및 급성 위기(, 글루아트르산혈증, 메틸말론산혈증, 이소발레릭 학계 및 프로피온 학계) 진단 확인.
• 환자와 그 부모는 연구에 참여하는 데 동의합니다.
설명
포함 기준:
• PKU(만성 및 급성 위기(, 글루아트르산혈증, 메틸말론산혈증, 이소발레릭 학계 및 프로피온 학계) 진단 확인.
- 환자와 그 부모는 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
환자와 그 부모는 연구 참여를 거부합니다.
- 의료 기록이 불완전하거나 임상 데이터를 이용할 수 없는 아동.
- 진단되지 않은 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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사례 그룹
대사 사례
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HrQoL) 설문지
기간: 1년
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중독형 유전성 대사질환 환자의 삶의 질
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- van Spronsen FJ, van Wegberg AM, Ahring K, Belanger-Quintana A, Blau N, Bosch AM, Burlina A, Campistol J, Feillet F, Gizewska M, Huijbregts SC, Kearney S, Leuzzi V, Maillot F, Muntau AC, Trefz FK, van Rijn M, Walter JH, MacDonald A. Key European guidelines for the diagnosis and management of patients with phenylketonuria. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):743-756. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30320-5. Epub 2017 Jan 10.
- Zeltner NA, Baumgartner MR, Bondarenko A, Ensenauer R, Karall D, Kolker S, Muhlhausen C, Scholl-Burgi S, Thimm E, Quitmann J, Burgard P, Landolt MA, Huemer M. Development and Psychometric Evaluation of the MetabQoL 1.0: A Quality of Life Questionnaire for Paediatric Patients with Intoxication-Type Inborn Errors of Metabolism. JIMD Rep. 2017;37:27-35. doi: 10.1007/8904_2017_11. Epub 2017 Mar 1.
- Villani GR, Gallo G, Scolamiero E, Salvatore F, Ruoppolo M. "Classical organic acidurias": diagnosis and pathogenesis. Clin Exp Med. 2017 Aug;17(3):305-323. doi: 10.1007/s10238-016-0435-0. Epub 2016 Sep 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-07-16MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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