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흉요추 파열 골절 치료 강화

2024년 8월 19일 업데이트: Peng Liu

흉요추 파열 골절 치료 강화: 정복 및 붕괴 예방 개선을 위한 로봇 보조 후방 고정의 장점

신경학적으로 손상되지 않은 흉요추 골절에 대한 최적의 치료법은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 이러한 골절에는 경피적 척추경 나사 고정(PPSF)이 제안되었습니다. 그러나 만족스러운 감소를 달성하는 것은 어려울 수 있습니다. 본 연구에서는 치료 성과를 높이기 위해 로봇 보조 PPSF를 적용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

수술

개입 / 치료

상세 설명

신경학적으로 손상되지 않은 흉요추 골절에 대한 최적의 치료법은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 이러한 골절에는 경피적 척추경 나사 고정(PPSF)이 제안되었습니다. 그러나 만족스러운 감소를 달성하는 것은 어려울 수 있습니다. 본 연구에서는 치료 성과를 높이기 위해 로봇 보조 PPSF를 적용했습니다. 연구자들은 2017년 4월부터 2019년 6월까지 우리 병원에서 PPSF로 치료받은 흉요추 파열 골절 환자 182명(n=88)과 로봇 지원을 받지 않은 환자(n=94)의 의료 기록을 후향적으로 분석했습니다. 참가자들은 로봇 보조 PPSF의 잠재적 이점을 평가하기 위해 수술 시간, 수술 중 출혈, 방사선량, 나사 배치의 정확성, 골절된 척추 높이, Cobb 각도, 수술 효능(통증 완화 및 사지 기능) 및 임플란트 실패를 평가했습니다. 흉요추 파열 골절을 위한 로봇 보조 PPSF는 수술 시간과 수술 중 출혈을 줄이고, 나사 배치 정확도를 향상시키며, 자유형 기술에 비해 더 나은 정복을 달성합니다. 이 접근법은 수술 후 종판 붕괴 및 후만증 재발을 효과적으로 방지합니다. 그러나 단기적인 기능 회복은 두 방법 모두 유사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

182

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
    - "Tianji" 3rd generation orthopedic robot

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구자들은 로봇을 사용하거나 사용하지 않고 경피적 척추경 나사 고정(PPSF)을 받은 흉요추 파열 골절 환자 182명(남성 142명, 여성 40명, 평균 연령: 38.8세, 연령 범위: 18~64세)의 의료 기록을 후향적으로 분석했습니다. 2017년 4월부터 2019년 6월까지 우리 병원에서 지원을 받았습니다. 외상의 원인은 고소 낙상(94명), 교통사고(70명), 무거운 물건에 부딪힌 경우(18명) 등이었다. 골절 발생부터 수술까지 걸린 시간은 1~7일(평균 2.4일)이었다. 골절 위치는 T11이 36명, T12가 73명, L1이 58명, L2가 15명이었다.

설명

포함 기준:

Magerl 유형 A3으로 분류된 흉요추 파열 골절이 있는 환자는 단분절 후방 고정(SSPF)을 시행한 60세 이상의 환자에서 이중 에너지 X선 흡수 측정법에서 골다공증의 징후가 나타나지 않았습니다.

제외 기준:

T11-L2 범위를 벗어난 골절이 있고 오래된 골절이 있는 경우, (iii) Parker 점수가 ≥ 7인 경우 다분절 골절이 있는 경우 골절로 인한 신경학적 결핍이 있는 경우 요추 추간판 돌출, 척추전방전위증, 척추 협착증과 같은 척추 퇴행으로 인한 통증이 동반되는 경우 및/또는 척추측만증은 변위가 있는 양측 척추경 골절로 인해 척추경 나사 배치를 받을 수 없습니다. 임상 데이터가 불완전하거나 추적 관찰에서 손실되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
로봇 지원 그룹 로봇의 도움을 받아 경피적 척추경 나사 고정(PPSF)을 받았습니다.	장치: 로봇 지원 로봇의 도움을 받아 경피적 척추경 나사 고정(PPSF)을 받았습니다.
프리핸드 그룹 로봇의 도움 없이 경피적 척추경 나사 고정(PPSF)을 받았습니다.	장치: 자유형 로봇의 도움 없이 경피적 척추경 나사 고정(PPSF)을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
시상 후만증의 높이 기간: 수술 후 일주일	부상당한 척추체의 시상 후만증의 높이	수술 후 일주일
시상면 후만증의 콥 각도 기간: 수술 후 일주일	손상된 척추체의 시상면 후만증의 콥 각도	수술 후 일주일
시상 후만증의 높이 기간: 수술 후 1년	부상당한 척추체의 시상 후만증의 높이	수술 후 1년
시상면 후만증의 콥 각도 기간: 수술 후 1년	손상된 척추체의 시상면 후만증의 콥 각도	수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
VAS(시각 아날로그 척도) 점수 기간: 수술 후 일주일	시각적 상사 척도(VAS; 총 10점 중 0점은 통증이 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 통증)	수술 후 일주일
VAS(시각 아날로그 척도) 점수 기간: 수술 후 1년	시각적 상사 척도(VAS; 총 10점 중 0점은 통증이 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 통증)	수술 후 1년
Oswestry 장애 지수(ODI) 점수 기간: 수술 후 일주일	오스웨스트리 장애지수(ODI)는 통증, 자기관리, 발치, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회생활, 관광 등 10개 항목으로 구성되며 각 항목은 0~5점이다. 0% 점수는 정상적인 기능에 해당하고 100%는 심각한 기능 장애에 해당함)	수술 후 일주일
Oswestry 장애 지수(ODI) 점수 기간: 수술 후 1년	오스웨스트리 장애지수(ODI)는 통증, 자기관리, 발치, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회생활, 관광 등 10개 항목으로 구성되며 각 항목은 0~5점이다. 0% 점수는 정상적인 기능에 해당하고 100%는 심각한 기능 장애에 해당함)	수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peng Liu

수사관

수석 연구원: Fei Wang, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2024-42

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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