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인플루엔자 예방접종을 늘리기 위한 개인화된 넛지의 전향적 무작위 시험

2025년 1월 13일 업데이트: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
본 연구의 목적은 개인화된 메시지 기반 넛지가 개인화되지 않거나 넛지가 없는 넛지와 비교하여 독감 예방접종을 늘릴 수 있는지 전향적으로 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

평균적으로 미국 인구의 8%가 독감 시즌마다 인플루엔자로 질병에 걸립니다. 2010년 이후 미국에서 인플루엔자로 인한 연간 질병 부담에는 900만~4100만 건의 질병, 140,000~710,000건의 입원, 12,000~52,000명의 사망이 포함됩니다. CDC는 드문 예외를 제외하고 6개월 이상의 모든 사람에게 독감 예방접종을 권장합니다. 거의 모든 사람이 백신의 혜택을 받을 수 있으며 이를 통해 질병, 결근, 입원 및 사망을 줄일 수 있습니다.

환자에게 인플루엔자 예방 접종을 시키기 위한 성공적인 노력에는 다가오는 독감 예방 주사 적격 예약을 최대 3일 앞당기는 문자 메시지 알림이 포함되었습니다. 예를 들어, Roybal이 자금을 지원하여 Penn Medicine 및 Geisinger 환자를 대상으로 실시한 독감 예방주사 대규모 연구(Milkman et al. 2021, Patel et al., 2023)에서는 예방접종 증가에 있어 다양한 유형의 메시지 효과를 각각의 표준 의사소통과 비교하여 평가했습니다. 의료 시스템; 메시지로 인해 독감 예방 주사가 평균 2.1% 포인트 절대 증가(또는 5% 상대 증가)되었습니다. 마찬가지로, 기계 학습을 사용한 거대 연구의 후속 분석에서는 중복되는 공변량(예: 연령, 성별, 보험 유형 및 동반 질환)의 함수로서 환자 그룹 전반에 걸쳐 개입의 상대적 효과가 다르다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 분석에서는 대규모 연구에서 넛지에 가장 강하게 반응한 하위 그룹을 최적으로 타겟팅한 넛지가 단순히 환자를 메시지에 무작위로 할당했을 때 관찰된 백신 접종률이 최대 3배 증가한 것으로 나타났습니다.

본 연구는 수동 제어(메시지 없음), 능동 제어(메시지 없음)와 비교하여 환자에게 가장 효과적인 것으로 예측되는 회고적 기계 학습 알고리즘(개인화된 넛지)에 의해 예측되는 환자 지향 메시지 기반 넛지의 효능을 전향적으로 테스트하는 것을 목표로 합니다. 간단한 알림 메시지) 및 Best Nudge(2020년 대규모 연구에서 가장 성과가 좋은 메시지)입니다. 환자는 이들 4개 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

대규모 연구의 원본 메시지 19개 중 12개는 2024년 Geisinger에서 수행될 수 있습니다. 나머지 7개는 더 이상 관련이 없거나(예: 진행 중인 코로나19 대유행을 언급하는 것) 기술적 한계로 인해 수행할 수 없습니다(예: Geisinger는 사진을 보낼 수 없으므로 사진이 포함된 넛지는 제외됩니다). 위에 설명된 알고리즘을 기반으로 한 치료 할당 트리는 관찰된 공변량을 기반으로 개인화된 메시지에 환자를 할당하기 위한 규칙을 생성하기 위해 이 넛지 하위 집합에 적용됩니다.

마지막 환자는 12월 28일에 등록되어 12월 31일에 예약될 예정입니다. 최소 90,000명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77482

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 무작위 배정 전 Geisinger EHR에 따라 2024년 독감 백신을 접종하지 않았습니다.
  • 비급성 독감 예방 주사에 적합한 Geisinger 대면 약속이 무작위로 배정될 만큼 충분한 시간으로 예약되어 있습니다.
  • Geisinger 주치의가 있습니다

제외 기준:

  • SMS로 연락할 수 없습니다(예: EHR의 연락처 정보가 부족하거나 누락되었거나 수신 거부로 인해).
  • 봉사 활동 당시 Geisinger 리더십이 봉사 활동을 승인하지 않은 약속 유형 또는 부서
  • 연구 팀에 알려진 EHR 알레르기 표에 따르면 독감 백신에 알레르기가 있습니다.
  • 계절성 독감 예방 주사를 영구적으로 중단했음을 나타내는 건강 유지 수정자가 있습니다.
  • 이미 등록된 사람과 전화번호를 공유합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 수동 제어
이 부문에 무작위로 배정된 환자는 Geisinger가 표준 관행으로 보내는 것 외에는 특별한 통신을 받지 않습니다.
실험적: 능동 제어
환자는 약속 시간에 독감 예방 주사를 맞도록 권장하는 간단한 메시지를 받게 됩니다.
SMS를 통한 독감 예방접종 메시지
실험적: 최고의 넛지
환자들은 다가오는 진료 예약 시 독감 백신이 "예약"되어 있다는 표현을 포함하여 대규모 연구에서 수치적으로 가장 효과적인 것으로 밝혀진 넛지를 받게 됩니다.
SMS를 통한 독감 예방접종 메시지
실험적: 개인화된 넛지
환자는 머신러닝 기반 치료 할당 트리를 기반으로 자신에게 가장 효과적이라고 예측되는 넛지를 받게 됩니다.
SMS를 통한 독감 예방접종 메시지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록일과 대상 예약일 사이에 독감 예방접종을 받은 환자 수
기간: 가입일과 예약예정일 사이(최소 4일~최대 4개월)

우리의 현장 실험은 연구 기간 동안 첫 번째 독감 예방 주사 적격 예약("목표 예약"이라고 함) 이전에 전송된 SMS 메시지를 통해 Geisinger Health 환자를 대상으로 수행됩니다. 주요 종속 변수는 환자가 전자 건강 기록에 기록된 목표 약속 시간이나 그 이전에 독감 예방 주사를 맞았는지 여부입니다.

환자가 치료에 무작위로 배정된 후 목표 약속을 취소하거나 나타나지 않고 연구 기간 동안 새 약속을 예약하는 경우, 새로운 독감 예방 주사 적격 약속이 목표 약속이 되고 결과 창은 3일부터 연장됩니다. 원래 약속 이전부터 약속 날짜까지.

목표 약속을 놓치고 연구 기간 내에 일정을 변경하지 않은 환자는 여전히 분석에 포함됩니다. 결과 창은 원래 약속 3일 전부터 원래 취소된 약속 날짜까지입니다.

가입일과 예약예정일 사이(최소 4일~최대 4개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2024년 12월 31일 또는 그 이전에 독감 예방 주사를 받은 환자 수
기간: 무작위 배정 후 최대 4개월
2024년 12월 31일 또는 그 이전에 독감 예방 주사를 맞았습니다.
무작위 배정 후 최대 4개월
등록일과 첫 번째 적격 예약 사이에 독감 예방 주사를 받은 환자 수
기간: 4일
환자는 첫 번째 적격 진료 예약 시 또는 그 이전에 독감 예방 주사를 맞았습니다.
4일
독감 진단을 받은 환자 수(진단을 받거나 독감 검사를 받은 경우)
기간: 무작위 배정 후 최대 8개월
환자들은 등록부터 2025년 4월 30일까지 독감 진단 또는 독감 검사를 통해 독감 진단을 받았습니다.
무작위 배정 후 최대 8개월
독감 관련 합병증을 앓고 있는 환자 수
기간: 무작위 배정 후 최대 11개월
환자는 전자 건강 기록에 기록된 등록일과 2025년 7월 31일 사이에 관련 진단, 입원 또는 사망으로 정의되기 전에 독감 관련 합병증을 경험했습니다.
무작위 배정 후 최대 11개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-0561

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

개인 식별 정보가 없는 데이터는 투명성을 위해 Open Science Framework의 다른 연구자에게 제공됩니다. 여기에는 보고된 결과를 산출한 분석을 복제하는 데 필요한 필수 데이터와 코드가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

논문의 온라인 출판일 기준. Open Science Framework가 데이터를 호스팅하는 한 데이터는 계속 사용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

Open Science Framework의 데이터는 해당 정보를 요청하는 모든 사람에게 공개됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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